Octreotide-behandeling om voedingsherstel te verbeteren na een operatie voor patiënten met slokdarm- of maagkanker (OTIS)

Dieetcomplicaties zijn het grootste probleem voor patiënten vóór, tijdens en na chirurgische behandeling. Verbeterde multimodale therapie en centralisatie van de behandeling naar zeer gespecialiseerde centra hebben geleid tot een toename van het aantal patiënten dat overleeft met chronische negatieve effecten van slokdarmchirurgie. De wetenschappelijke kennis over de kwaliteit van leven en de symptomen van langetermijnoverleving van slokdarmkanker is beperkt.

Patiëntgerapporteerde uitkomstmaten (PRU's) zijn resultaten die door de patiënt zelf worden gerapporteerd, b.v. KvL, resterende symptomen, tevredenheid met de gezondheidszorg en andere problemen in het dagelijks leven. Deze resultaten waren voorheen zelden van belang, maar worden nu steeds belangrijker bij de evaluatie van de behandeling. Het gaat niet langer alleen om overleven voor patiënten met slokdarmkanker. Het doel van de studie is om te verduidelijken of octreotide-therapie ongewenst postoperatief gewichtsverlies kan verminderen, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven kan verhogen en de eetlust kan verbeteren na een operatie voor slokdarm- of maagkanker.

Onze hypothese is dat intramusculair toegediende octreotide het gewichtsverlies na gastrectomie of slokdarmresectie als gevolg van kanker kan verminderen en dat het de postoperatieve gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven kan verbeteren. Deze studie beoogt te onderzoeken of postoperatieve eetproblemen verminderd kunnen worden door behandeling met octreotide bij deze patiëntengroep.

In het eerste deel van de studie: Deelstudie 1, zullen de veiligheid, verdraagbaarheid en haalbaarheid van behandeling met octreotide worden onderzocht. Twintig patiënten met de diagnose slokdarm- of maagkanker krijgen drie maandelijkse injecties van 10 mg Sandostatine LAR-depot. Patiënten zullen na 1, 2, 3 en 6 maanden worden opgevolgd voor het controleren van veiligheidsbloedparameters, gewichtsveranderingen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en bijwerkingen.

In het tweede deel van de studie: Deelstudie 2 wordt de effectiviteit van de behandeling met octreotide onderzocht. 152 patiënten met de diagnose slokdarm- of maagkanker worden 1:1 gerandomiseerd naar postoperatieve behandeling met octreotide of geen behandeling. Patiënten in de actieve arm krijgen drie maandelijkse injecties van 10 mg Sandostatine LAR-depot. Alle patiënten worden na 1, 2, 3 en 6 maanden opgevolgd op dezelfde manier als in deelonderzoek 1. In dit studiedeel zullen gastro-intestinale verzadigingshormonen en voedingsevaluatie geassocieerde kwaliteit van leven bestudeerd worden naast lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.