奥曲肽治疗可改善食道癌或胃癌患者手术后的营养恢复 (OTIS)

饮食并发症是患者在手术治疗之前、期间和之后面临的最大问题。 改进的多模式治疗和将治疗集中到高度专业化的中心已经导致在食管手术的慢性负面影响中幸存的患者数量增加。 关于 HRQOL 和食管癌长期生存症状的科学知识是有限的。

患者报告的结果测量 (PRU) 是患者自己报告的结果，例如 HRQOL、遗留症状、医疗满意度等日常生活中的问题。 这些结果以前很少有重要性，但现在在治疗评估中越来越重要。 这不再仅仅是食道癌患者的生存问题。 该研究的目的是阐明奥曲肽治疗是否可以减少食管癌或胃癌手术后不良的术后体重减轻、提高与健康相关的生活质量以及改善食欲。

我们的假设是，肌肉注射奥曲肽可以减少因癌症引起的胃切除术或食管切除术后的体重减轻，并且可以改善术后与健康相关的生活质量。 本研究旨在调查在该患者组中使用奥曲肽治疗是否可以减少术后进食问题。

在研究的第一部分：子研究 1 中，将研究奥曲肽治疗的安全性、耐受性和可行性。 20 名被诊断患有食道癌或胃癌的患者将每月接受 3 次 10 mg 善宁 LAR 储库注射。 将在第 1、2、3 和 6 个月对患者进行随访，以监测安全血液参数、体重变化、与健康相关的生活质量和不良事件。

在研究的第二部分：子研究 2 中，将研究奥曲肽治疗的疗效。 152 名被诊断患有食道癌或胃癌的患者将按 1:1 的比例随机分配接受奥曲肽术后治疗或不接受治疗。 活性组中的患者将接受三个月注射 10 mg 善宁 LAR 储库。 所有患者将在 1、2、3 和 6 个月时以与子研究 1 相同的方式进行随访。 在这项研究中，除体重、身体成分和与健康相关的生活质量外，还将研究胃肠道饱腹感激素和与生活质量相关的营养评估。