Oktreotidbehandling för att förbättra näringsåterhämtning efter operation för patienter med matstrupscancer eller magcancer (OTIS)

Kostkomplikationer är det största problemet för patienter före, under och efter kirurgisk behandling. Förbättrad multimodal terapi och centralisering av behandlingen till högspecialiserade centra har lett till en ökning av antalet patienter som överlever med kroniska negativa effekter av matstrupskirurgi. Det vetenskapliga kunskapsläget om HRQOL och symtomen på långtidsöverlevnad av matstrupscancer är begränsad.

Patientrapporterade utfallsmått (PRU) är resultat som patienten själv rapporterar, t.ex. HRQOL, kvarvarande symtom, tillfredsställelse med vården och andra problem i det dagliga livet. Dessa resultat har sällan varit av betydelse tidigare men blir nu alltmer avgörande vid utvärdering av behandling. Det handlar inte längre bara om överlevnad för patienter med cancer i matstrupen. Syftet med studien är att klargöra om oktreotidbehandling kan minska oönskad postoperativ viktminskning, öka hälsorelaterad livskvalitet och förbättra aptiten efter operation för matstrups- eller magcancer.

Vår hypotes är att intramuskulärt administrerad oktreotid kan minska viktminskning efter gastrectomi eller esofagektomi på grund av cancer och att det kan förbättra postoperativ hälsorelaterad livskvalitet. Denna studie syftar till att undersöka om postoperativa ätproblem kan minskas genom behandling med oktreotid hos denna patientgrupp.

I den första delen av studien: Delstudie 1 kommer säkerhet, tolerabilitet och genomförbarhet av oktreotidbehandling att undersökas. Tjugo patienter som diagnostiserats med esofagus- eller magcancer kommer att få tre månatliga injektioner av 10 mg Sandostatin LAR-depå. Patienterna kommer att följas upp efter 1, 2, 3 och 6 månader för övervakning av säkerhetsblodparametrar, förändringar i vikt, hälsorelaterad livskvalitet och biverkningar.

I den andra delen av studien: Delstudie 2 kommer effekten av behandling med oktreotid att studeras. 152 patienter som diagnostiserats med esofagus- eller magcancer kommer att randomiseras 1:1 till postoperativ behandling med oktreotid eller ingen behandling. Patienter i den aktiva armen kommer att få tre månatliga injektioner av 10 mg Sandostatin LAR-depå. Alla patienter kommer att följas upp efter 1, 2, 3 och 6 månader på samma sätt som i delstudie 1. I denna studiedel kommer gastrointestinala mättnadshormoner och näringsutvärdering associerad livskvalitet att studeras förutom kroppsvikt, kroppssammansättning och hälsorelaterad livskvalitet.