Octreotid-behandling for at forbedre ernæringsmæssig restitution efter operation for patienter med esophageal eller gastrisk cancer (OTIS)

Kostkomplikationer er det største problem for patienter før, under og efter kirurgisk behandling. Forbedret multimodal terapi og centralisering af behandlingen til højt specialiserede centre har ført til en stigning i antallet af patienter, der overlever med kroniske negative effekter af esophageal operation. Den videnskabelige viden om HRQOL og symptomerne på langtidsoverlevelse af kræft i spiserøret er begrænset.

Patientrapporterede udfaldsmål (PRU'er) er resultater indberettet af patienten selv, f.eks. HRQOL, resterende symptomer, tilfredshed med sundhedsvæsenet og andre problemer i dagligdagen. Disse resultater har sjældent været vigtige før, men er nu mere og mere afgørende i evalueringen af ​​behandlingen. Det handler ikke længere kun om overlevelse for patienter med kræft i spiserøret. Formålet med undersøgelsen er at afklare, om octreotidbehandling kan reducere uønsket postoperativt vægttab, øge sundhedsrelateret livskvalitet og forbedre appetitten efter operation for spiserørs- eller mavekræft.

Vores hypotese er, at intramuskulært administreret octreotid kan reducere vægttab efter gastrectomi eller esophagectomy på grund af cancer, og at det kan forbedre postoperativ sundhedsrelateret livskvalitet. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om postoperative spiseproblemer kan reduceres ved behandling med octreotid hos denne patientgruppe.

I den første del af studiet: Delstudie 1 vil sikkerhed, tolerabilitet og gennemførlighed af octreotidbehandling blive undersøgt. Tyve patienter diagnosticeret med spiserørs- eller mavekræft vil modtage tre månedlige injektioner af 10 mg Sandostatin LAR-depot. Patienterne vil blive fulgt op efter 1, 2, 3 og 6 måneder for monitorering af sikkerhedsblodparametre, ændringer i vægt, sundhedsrelateret livskvalitet og bivirkninger.

I anden del af studiet: Delstudie 2 vil effektiviteten af ​​behandling med octreotid blive undersøgt. 152 patienter diagnosticeret med esophageal eller gastrisk cancer vil blive randomiseret 1:1 til post-kirurgisk behandling med octreotid eller ingen behandling. Patienter i den aktive arm vil modtage tre månedlige injektioner af 10 mg Sandostatin LAR-depot. Alle patienter vil blive fulgt op efter 1, 2, 3 og 6 måneder på samme måde som i delstudie 1. I denne studiedel vil gastrointestinale mæthedshormoner og ernæringsevaluering associeret livskvalitet blive studeret ud over kropsvægt, kropssammensætning og sundhedsrelateret livskvalitet.