Traitement à l'octréotide pour améliorer la récupération nutritionnelle après la chirurgie chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage ou de l'estomac (OTIS)

Les complications alimentaires sont le plus gros problème pour les patients avant, pendant et après le traitement chirurgical. L'amélioration de la thérapie multimodale et la centralisation du traitement dans des centres hautement spécialisés ont entraîné une augmentation du nombre de patients survivant avec des effets négatifs chroniques de la chirurgie œsophagienne. L'état des connaissances scientifiques sur la QVLS et les symptômes de survie à long terme du cancer de l'œsophage est limité.

Les mesures des résultats rapportés par les patients (PRU) sont des résultats rapportés par le patient lui-même, par ex. QVLS, symptômes restants, satisfaction à l'égard des soins de santé et autres problèmes de la vie quotidienne. Ces résultats ont rarement été importants auparavant mais sont maintenant de plus en plus cruciaux dans l'évaluation du traitement. Il ne s'agit plus seulement de survie pour les patients atteints d'un cancer de l'œsophage. L'objectif de l'étude est de clarifier si la thérapie à l'octréotide peut réduire la perte de poids postopératoire indésirable, augmenter la qualité de vie liée à la santé et améliorer l'appétit après une intervention chirurgicale pour un cancer de l'œsophage ou de l'estomac.

Notre hypothèse est que l'octréotide administré par voie intramusculaire peut diminuer la perte de poids après une gastrectomie ou une œsophagectomie due au cancer et qu'il peut améliorer la qualité de vie liée à la santé postopératoire. Cette étude vise à déterminer si les problèmes alimentaires postopératoires peuvent être réduits par un traitement à l'octréotide dans ce groupe de patients.

Dans la première partie de l'étude : sous-étude 1, l'innocuité, la tolérabilité et la faisabilité du traitement à l'octréotide seront étudiées. Vingt patients diagnostiqués avec un cancer de l'œsophage ou de l'estomac recevront trois injections mensuelles de 10 mg de Sandostatine LAR dépôt. Les patients seront suivis à 1, 2, 3 et 6 mois pour surveiller les paramètres sanguins de sécurité, les changements de poids, la qualité de vie liée à la santé et les événements indésirables.

Dans la seconde partie de l'étude : Sous-étude 2, l'efficacité du traitement à l'octréotide sera étudiée. 152 patients diagnostiqués avec un cancer de l'œsophage ou de l'estomac seront randomisés 1:1 pour un traitement post-chirurgical avec octréotide ou aucun traitement. Les patients du groupe actif recevront trois injections mensuelles de 10 mg de Sandostatine LAR dépôt. Tous les patients seront suivis à 1, 2, 3 et 6 mois de la même manière que dans la sous-étude 1. Dans cette étude une partie des hormones de satiété gastro-intestinale et une évaluation nutritionnelle associée à la qualité de vie seront étudiées en plus du poids corporel, de la composition corporelle et de la qualité de vie liée à la santé.