アレルギー性鼻炎に対する中隔鼻形成術の効果
アレルギー性鼻炎の進行に対する中隔鼻形成術の影響
アレルギー性鼻炎 (AR) は、成人人口のほぼ 30% が罹患している慢性炎症性疾患です。 一部の患者は、慢性鼻閉塞の主な原因である中隔偏位と AR を関連付けています。 中隔形成術（STP）による AR 治療に関する現在の文献は依然として矛盾しています。なぜなら、AR 患者は手術後の改善を実感できないと考えられているからです。
アレルギー性鼻炎および中隔偏位と診断された患者を評価して、STP 後の生活の質と気流閉塞の進行を判定しました。
調査の概要
詳細な説明
これは前向きの準実験研究です。 研究について説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントに署名した患者が研究に含まれた。 手術前の 0 週目に、すべての測定とアンケートを実施しました。 手術から 1 か月後、測定を繰り返しました。
スクリーニング後、患者の閉塞は前鼻圧測定法 (RNMa) によって評価され、生活の質は ESPRINT スケールによってスコア化されました。 ESPRINT は、日常生活活動、睡眠、心理学、アレルギー性鼻炎による愛情の認識に関するスペイン語の検証済みのアンケートです。 症状はビジュアルアナログスケール（VAS）と病歴で評価されました。 くしゃみ、鼻のかゆみ、眼の症状および/または鼻閉塞などの症状。 また、薬剤（鼻腔内コルチコステロイド、抗ロイコトリエノス、抗ヒスタミン薬点眼薬、抗シスタミン薬）の使用頻度も登録されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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A Coruña
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Santiago De Compostela、A Coruña、スペイン、15785
- Mario Pérez Sayáns
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アレルギー性鼻炎の臨床診断
- 中隔弯曲症を伴う鼻閉塞の診断
除外基準:
- 過去に受けた鼻の手術
- 喫煙者
- 慢性閉塞性肺疾患
- 精神障害
- 悪性腫瘍
- 重度の肝障害
- 閉塞性睡眠時無呼吸
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インバー
介入: スクリーニング後、患者の閉塞は前鼻腔圧測定法 (RNMa) によって評価され、生活の質は ESPRINT スケールによってスコア化されます。 ESPRINT は、日常生活活動、睡眠、心理、アレルギー性鼻炎による愛情の認識に関するスペイン語の検証済みのアンケートです。 症状はビジュアルアナログスケール（VAS）と病歴で評価されます。 くしゃみ、鼻のかゆみ、眼の症状および/または鼻閉塞などの症状。 薬剤（鼻腔内コルチコステロイド、抗ロイコトリエン薬、抗ヒスタミン薬点眼薬、抗ヒスタミン薬）の使用頻度も登録されます。 |
この介入は、患者の同意書に署名した後、同じ外科医によって実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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風量のベースラインからの変化
時間枠：術後1ヶ月のベースライン風量（治療前）からの変化
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鼻圧計は、手術（中隔形成術）前と手術後の空気流量の変化を測定するために使用されます。
鼻圧計は空気流量を cm3/s で測定し、正常、軽度、重度、および非常に重度の品質スケールも使用します。
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術後1ヶ月のベースライン風量（治療前）からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状のベースラインからの変化
時間枠：術後1ヶ月のベースライン（治療前）からの変化
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VASスコア。
VAS: 視覚的なアナログスケール。
患者は、0 ～ 10 の範囲の視覚的なスケールで症状を判断します。
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術後1ヶ月のベースライン（治療前）からの変化
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生活の質のベースラインからの変化
時間枠：術後1ヶ月のベースライン（治療前）からの変化
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ESPRINTアンケート。
これは、日常生活の障害に関する 28 項目からなるスペイン語の有効なアンケートです。
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術後1ヶ月のベースライン（治療前）からの変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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