A szeptorhinoplasztika hatása az allergiás rhinitisre
A szeptorhinoplasztika hatása az allergiás nátha kialakulására
Az allergiás rhinitis (AR) egy krónikus gyulladásos betegség, amely a felnőtt lakosság közel 30%-át érinti. Egyes betegek a septum deviációt, a krónikus orr-elzáródás fő okát és az AR-t társítják. A szeptoplasztikával (STP) végzett AR-kezeléssel kapcsolatos jelenlegi irodalom továbbra is ellentmondásos, mivel úgy gondolják, hogy az AR-ban szenvedő betegek nem tudják értékelni a műtét utáni javulást.
Az allergiás rinitiszben és a septum deviációban diagnosztizált betegek életminőségét és légáramlási elzáródását az STP után értékelték.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy prospektív, kvázi kísérleti tanulmány. Miután tájékoztatták őket a vizsgálatról, azokat a betegeket vonták be a vizsgálatba, akik írásos beleegyező nyilatkozatot írtak alá. A műtét előtti 0. héten minden mérést és kérdőívet elvégeztünk. 1 hónappal a műtét után a méréseket megismételtük.
A szűrést követően a páciens elzáródását anterior rhinomanometriával (RNMa) értékelték, az életminőséget pedig az ESPRINT skála segítségével értékelték. Az ESPRINT egy hitelesített spanyol kérdőív a mindennapi élettevékenységről, alvásról, pszichológiáról és az allergiás nátha iránti szeretetről. A tüneteket vizuális analóg skála (VAS) és klinikai anamnézis alapján értékelték. Tünetek, mint a tüsszögés, orrviszketés, szemtünetek és/vagy orrdugulás. A gyógyszeres (intranazális kortikoszteroid, antileukotrienok, antihisztaminok szemcseppek, antihisztaminok) gyakoriságát is regisztrálták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
A Coruña
-
Santiago De Compostela, A Coruña, Spanyolország, 15785
- Mario Pérez Sayáns
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az allergiás rhinitis klinikai diagnózisa
- Orr-elzáródás diagnosztizálása septális eltéréssel
Kizárási kritériumok:
- Korábbi orrműtét
- Dohányosok
- Krónikus obstruktív légúti betegség
- Pszichiátriai rendellenességek
- Rosszindulatú daganatok
- Súlyos hepatopathia
- Obstruktív alvási apnoe
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Inver
Beavatkozás: a szűrést követően a páciens elzáródását anterior rhinomanometriával (RNMa) értékeljük, és az életminőséget az ESPRINT skálán értékeljük. Az ESPRINT egy hitelesített spanyol kérdőív a mindennapi élettevékenységről, az alvásról, a pszichológiáról és az allergiás nátha iránti szeretetről. A tüneteket vizuális analóg skála (VAS) és klinikai kórtörténet alapján értékelik. Tünetek, mint a tüsszögés, orrviszketés, szemtünetek és/vagy orrdugulás. A gyógyszeres (intranazális kortikoszteroid, antileukotriének, antihisztamin szemcsepp, antihisztamin) gyakoriságú használatot is regisztrálni fogják |
Ezt a beavatkozást ugyanaz a sebész végzi el, miután aláírta a beteg beleegyező nyilatkozatát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a légáramlási sebesség alapvonalához képest
Időkeret: Változás a kiindulási légáramlási sebességhez képest (kezelés előtt) a műtét után 1 hónappal
|
A rhinomanométerrel a légáramlási sebesség változásait a műtét előtt (septoplasztika) és azt követően határozzák meg.
A rhinomanométer a légáramlási sebességet cm3/s-ban határozza meg, és minőségi skálát használ: normál, enyhe, súlyos és nagyon súlyos
|
Változás a kiindulási légáramlási sebességhez képest (kezelés előtt) a műtét után 1 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a tünetek kiindulási állapotához képest
Időkeret: Változások a kiindulási értékhez képest (kezelés előtt) a műtét után 1 hónappal
|
VAS pontszám.
VAS: vizuális analóg skála.
A betegek 0-tól 10-ig terjedő vizuális skálával határozzák meg tüneteiket.
|
Változások a kiindulási értékhez képest (kezelés előtt) a műtét után 1 hónappal
|
|
Változások az életminőségben az alapvonalhoz képest
Időkeret: Változások a kiindulási értékhez képest (kezelés előtt) a műtét után 1 hónappal
|
ESPRINT kérdőív.
Ez egy hitelesített spanyol kérdőív a mindennapi életben előforduló károsodásokról, 28 tétellel.
|
Változások a kiindulási értékhez képest (kezelés előtt) a műtét után 1 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AR/STP-UDC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .