Effets de la septorhinoplastie sur la rhinite allergique
Effets de la septorhinoplastie sur l'évolution de la rhinite allergique
La rhinite allergique (RA) est une maladie inflammatoire chronique qui touche près de 30 % de la population adulte. Certains patients associent la déviation septale, principale cause d'obstruction nasale chronique, et la RA. La littérature actuelle sur le traitement de la RA par septoplastie (STP) est encore contradictoire, car on pense que les patients atteints de RA ne sont pas en mesure d'apprécier l'amélioration après la chirurgie.
Les patients diagnostiqués avec une rinite allergique et une déviation septale ont été évalués pour déterminer la qualité de vie et l'évolution de l'obstruction des voies respiratoires après le STP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective quasi expérimentale. Après avoir été informés de l'étude, les patients ayant signé un consentement éclairé écrit ont été inclus dans l'étude. À la semaine 0 avant la chirurgie, toutes les mesures et tous les questionnaires ont été effectués. 1 mois après la chirurgie, les mesures ont été répétées.
Après le dépistage, l'obstruction du patient a été évaluée par rhinomanométrie antérieure (RNMa) et la qualité de vie a été notée à l'aide de l'échelle ESPRINT. ESPRINT est un questionnaire espagnol validé sur l'activité de la vie quotidienne, le sommeil, la psychologie et la perception de l'affection par la rhinite allergique. Les symptômes ont été évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) et des antécédents cliniques. Des symptômes comme des éternuements, des démangeaisons nasales, des symptômes oculaires et/ou une obstruction nasale. La fréquence d'utilisation des médicaments (corticoïdes intranasaux, antileucotriènes, collyres antihistaminiques, antihistaminiques) a également été enregistrée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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A Coruña
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Santiago De Compostela, A Coruña, Espagne, 15785
- Mario Pérez Sayáns
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la rhinite allergique
- Diagnostic d'obstruction nasale avec déviation septale
Critère d'exclusion:
- Chirurgie nasale antérieure
- Les fumeurs
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Troubles psychiatriques
- Tumeurs malignes
- Hépatopathie sévère
- Apnée obstructive du sommeil
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Inverser
Intervention : après le dépistage, l'obstruction du patient sera évaluée par rhinomanométrie antérieure (RNMa) et la qualité de vie sera notée à l'aide de l'échelle ESPRINT. ESPRINT est un questionnaire espagnol validé sur l'activité de la vie quotidienne, le sommeil, la psychologie et la perception de l'affection par la rhinite allergique. Les symptômes seront évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) et des antécédents cliniques. Des symptômes comme des éternuements, des démangeaisons nasales, des symptômes oculaires et/ou une obstruction nasale. La fréquence d'utilisation des médicaments (corticoïdes intranasaux, antileucotriènes, collyre antihistaminique, antihistaminique) sera également enregistrée |
Cette intervention sera réalisée par le même chirurgien, après signature du consentement éclairé du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la ligne de base du débit d'air
Délai: Changement par rapport au débit d'air de base (avant le traitement) à 1 mois après la chirurgie
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Le rhinomanomètre sera utilisé pour déterminer les changements de débit d'air avant la chirurgie (septoplastie) et après celle-ci.
Le rhinomanomètre déterminera le débit d'air en cm3/s et utilisera également une échelle de qualité comme normale, légère, sévère et très sévère
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Changement par rapport au débit d'air de base (avant le traitement) à 1 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à la ligne de base des symptômes
Délai: Changements par rapport à la ligne de base (avant le traitement) à 1 mois après la chirurgie
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Score EVA.
EVA : échelle visuelle analogique.
Les patients déterminent leurs symptômes avec une échelle visuelle allant de 0 à 10.
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Changements par rapport à la ligne de base (avant le traitement) à 1 mois après la chirurgie
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Changements de la qualité de vie par rapport à la ligne de base
Délai: Changements par rapport à la ligne de base (avant le traitement) à 1 mois après la chirurgie
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Questionnaire ESPRINT.
Il s'agit d'un questionnaire espagnol validé sur les troubles de la vie quotidienne avec 28 items.
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Changements par rapport à la ligne de base (avant le traitement) à 1 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AR/STP-UDC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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