鼻中隔成形术对过敏性鼻炎的影响
鼻中隔成形术对过敏性鼻炎演变的影响
过敏性鼻炎 (AR) 是一种慢性炎症性疾病，影响了近 30% 的成年人口。 一些患者将鼻中隔偏曲（慢性鼻塞的主要原因）和 AR 联系起来。 目前关于通过鼻中隔成形术 (STP) 治疗 AR 的文献仍然是矛盾的，因为人们认为 AR 患者在手术后无法感受到改善。
对诊断为过敏性鼻炎和鼻中隔偏曲的患者进行评估，以确定 STP 后的生活质量和气流阻塞演变。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性准实验研究。 在被告知该研究后，签署书面知情同意书的患者被纳入研究。 在手术前的第 0 周，进行了所有测量和问卷调查。 手术后 1 个月，重复测量。
筛选后，通过前鼻腔测压法 (RNMa) 评估患者的阻塞，并通过 ESPRINT 量表对生活质量进行评分。 ESPRINT 是经过验证的西班牙问卷，内容涉及日常生活活动、睡眠、心理学和对过敏性鼻炎的感受。 使用视觉模拟量表 (VAS) 和临床病史评估症状。 打喷嚏、鼻子发痒、眼部症状和/或鼻塞等症状。 还记录了药物（鼻内皮质类固醇、抗白细胞三烯酸、抗组胺药滴眼液、抗组胺药）的使用频率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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A Coruña
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Santiago De Compostela、A Coruña、西班牙、15785
- Mario Pérez Sayáns
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 过敏性鼻炎的临床诊断
- 鼻中隔偏曲性鼻塞的诊断
排除标准：
- 既往鼻部手术
- 吸烟者
- 慢性阻塞性肺疾病
- 精神障碍
- 恶性肿瘤
- 严重肝病
- 阻塞性睡眠呼吸暂停
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：反转
干预：筛选后，将通过前鼻压测量法 (RNMa) 评估患者的阻塞，并通过 ESPRINT 量表对生活质量进行评分。 ESPRINT 是经过验证的西班牙问卷，内容涉及日常生活活动、睡眠、心理和对过敏性鼻炎的感受。 症状将通过视觉模拟量表 (VAS) 和临床病史进行评估。 打喷嚏、鼻子发痒、眼部症状和/或鼻塞等症状。 药物（鼻内皮质类固醇、抗白三烯、抗组胺药滴眼液、抗组胺药）的使用频率也将被登记 |
在签署患者知情同意书后，该干预将由同一位外科医生执行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气流速率基线的变化
大体时间：手术后 1 个月相对于基线气流率（治疗前）的变化
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鼻压力计将用于确定手术（鼻中隔成形术）之前和之后的气流速率变化。
鼻压计将确定以 cm3/s 为单位的气流速率，并使用正常、轻微、严重和非常严重的质量等级
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手术后 1 个月相对于基线气流率（治疗前）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状基线的变化
大体时间：手术后 1 个月相对于基线（治疗前）的变化
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VAS 评分。
VAS：视觉模拟量表。
患者使用 0-10 范围内的视觉等级来确定他们的症状。
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手术后 1 个月相对于基线（治疗前）的变化
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生活质量相对于基线的变化
大体时间：手术后 1 个月相对于基线（治疗前）的变化
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ESPRINT 问卷。
这是一份经过验证的关于日常生活障碍的西班牙语问卷，包含 28 个项目。
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手术后 1 个月相对于基线（治疗前）的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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