Влияние септоринопластики на аллергический ринит
Влияние септоринопластики на развитие аллергического ринита
Аллергический ринит (АР) — хроническое воспалительное заболевание, которым страдает почти 30% взрослого населения. Некоторые пациенты связывают искривление перегородки, основную причину хронической заложенности носа, и АР. Текущая литература о лечении АР с помощью септопластики (СТП) по-прежнему противоречива, поскольку считается, что пациенты с АР не могут оценить улучшения после операции.
У пациентов с диагнозом аллергический ринит и искривление перегородки оценивали качество жизни и эволюцию обструкции дыхательных путей после СТП.
Обзор исследования
Подробное описание
Это проспективное квазиэкспериментальное исследование. После информирования об исследовании пациенты, подписавшие письменное информированное согласие, были включены в исследование. В неделю 0 перед операцией были выполнены все измерения и опросники. Через 1 месяц после операции измерения были повторены.
После скрининга обструкцию пациента оценивали с помощью передней риноманометрии (RNMa) и оценивали качество жизни по шкале ESPRINT. ESPRINT — это утвержденный испанский опросник о повседневной активности, сне, психологии и восприятии привязанностей при аллергическом рините. Симптомы оценивались по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и истории болезни. Такие симптомы, как чихание, зуд в носу, глазные симптомы и/или заложенность носа. Также было зарегистрировано частое применение медикаментозных препаратов (интраназальные кортикостероиды, антилейкотриеновые препараты, антигистаминные глазные капли, антигистаминные препараты).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
A Coruña
-
Santiago De Compostela, A Coruña, Испания, 15785
- Mario Pérez Sayáns
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика аллергического ринита
- Диагностика заложенности носа с искривлением перегородки
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на носу
- Курильщики
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Психические расстройства
- Злокачественные опухоли
- Тяжелая гепатопатия
- Обструктивное апноэ сна
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инвер
Вмешательство: после скрининга обструкция пациента будет оцениваться с помощью передней риноманометрии (RNMa), а качество жизни будет оцениваться по шкале ESPRINT. ESPRINT — это утвержденный испанский опросник о повседневной активности, сне, психологии и восприятии привязанностей при аллергическом рините. Симптомы будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и истории болезни. Такие симптомы, как чихание, зуд в носу, глазные симптомы и/или заложенность носа. Также будет регистрироваться частота использования лекарств (интраназальные кортикостероиды, антилейкотриены, антигистаминные глазные капли, антигистаминные препараты). |
Это вмешательство будет выполняться тем же хирургом после подписания информированного согласия пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с базовым уровнем скорости воздушного потока
Временное ограничение: Изменение скорости воздушного потока по сравнению с исходным уровнем (до лечения) через 1 месяц после операции
|
С помощью риноманометра определят изменение скорости воздушного потока до операции (септопластика) и после нее.
Риноманометр определит скорость воздушного потока в см3/с, а также использует шкалу качества: нормальную, легкую, тяжелую и очень тяжелую.
|
Изменение скорости воздушного потока по сравнению с исходным уровнем (до лечения) через 1 месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем симптомов
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (до лечения) через 1 месяц после операции
|
Оценка по ВАШ.
VAS: визуальная аналоговая шкала.
Пациенты определяют свои симптомы по визуальной шкале, которая варьируется от 0 до 10.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем (до лечения) через 1 месяц после операции
|
|
Изменения качества жизни по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем (до лечения) через 1 месяц после операции
|
Анкета ESPRINT.
Это утвержденный испанский вопросник о нарушениях повседневной жизни с 28 пунктами.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем (до лечения) через 1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AR/STP-UDC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .