Efectos de la septorinoplastia en la rinitis alérgica
Efectos de la septorinoplastia en la evolución de la rinitis alérgica
La rinitis alérgica (RA) es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta a casi el 30% de la población adulta. Algunos pacientes asocian desviación septal, principal causa de obstrucción nasal crónica, y RA. La literatura actual sobre el tratamiento de la RA con septoplastia (STP) es todavía contradictoria, ya que se piensa que los pacientes con RA no son capaces de apreciar mejoría tras la cirugía.
Los pacientes con diagnóstico de rinitis alérgica y desviación septal fueron evaluados para determinar la calidad de vida y la evolución de la obstrucción al flujo aéreo después de la STP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo cuasi experimental. Después de ser informados sobre el estudio, los pacientes que firmaron el consentimiento informado por escrito fueron incluidos en el estudio. En la semana 0 antes de la cirugía se realizaron todas las mediciones y cuestionarios. 1 mes después de la cirugía, se repitieron las mediciones.
Después de la selección, se evaluó la obstrucción del paciente mediante rinomanometría anterior (RNMa) y se calificó la calidad de vida a través de la escala ESPRINT. ESPRINT es un cuestionario validado en español sobre actividades de la vida diaria, sueño, psicología y percepción del afecto por rinitis alérgica. Los síntomas se evaluaron con escala analógica visual (EVA) e historia clínica. Síntomas como estornudos, picor de nariz, síntomas oculares y/u obstrucción nasal. También se registró la frecuencia de uso de medicamentos (corticoides intranasales, antileucotrienos, colirios antihistamínicos, antihistamínicos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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A Coruña
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Santiago De Compostela, A Coruña, España, 15785
- Mario Pérez Sayáns
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Rinitis Alérgica
- Diagnóstico de obstrucción nasal con desviación septal
Criterio de exclusión:
- Cirugía nasal previa
- fumadores
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Desórdenes psiquiátricos
- Tumores malignos
- hepatopatía severa
- Apnea obstructiva del sueño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inversor
Intervención: después de la selección, se evaluará la obstrucción del paciente mediante rinomanometría anterior (RNMa) y se calificará la calidad de vida a través de la escala ESPRINT. ESPRINT es un cuestionario validado en español sobre actividades de la vida diaria, sueño, psicología y percepción del afecto por rinitis alérgica. Los síntomas se evaluarán con escala analógica visual (EVA) e historia clínica. Síntomas como estornudos, picor de nariz, síntomas oculares y/u obstrucción nasal. También se registrará la frecuencia de uso de medicamentos (corticoides intranasales, antileucotrienos, colirios antihistamínicos, antihistamínicos) |
Esta intervención será realizada por el mismo cirujano, previa firma del consentimiento informado del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde la línea de base de la tasa de flujo de aire
Periodo de tiempo: Cambio desde la tasa de flujo de aire inicial (antes del tratamiento) 1 mes después de la cirugía
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Se utilizará un rinomanómetro para determinar los cambios en la tasa de flujo de aire antes de la cirugía (septoplastia) y después de la misma.
El rinomanómetro determinará la tasa de flujo de aire en cm3/s y también utilizará una escala de calidad como normal, leve, grave y muy grave.
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Cambio desde la tasa de flujo de aire inicial (antes del tratamiento) 1 mes después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde el inicio de los síntomas
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (antes del tratamiento) al mes de la cirugía
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Puntuación EVA.
EVA: escala analógica visual.
Los pacientes determinan sus síntomas con una escala visual que va del 0 al 10.
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Cambios desde el inicio (antes del tratamiento) al mes de la cirugía
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Cambios desde el inicio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio (antes del tratamiento) al mes de la cirugía
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Cuestionario ESPRINT.
Se trata de un cuestionario validado en español sobre las deficiencias de la vida diaria con 28 ítems.
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Cambios desde el inicio (antes del tratamiento) al mes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AR/STP-UDC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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