Effekter av septorhinoplastik på allergisk rinit
Effekter av septorhinoplastik på utvecklingen av allergisk rinit
Allergisk rinit (AR) är en kronisk inflammatorisk sjukdom som drabbar nästan 30 % av den vuxna befolkningen. Vissa patienter associerar septumavvikelse, huvudorsaken till kronisk nasal obstruktion och AR. Aktuell litteratur om AR-behandling med septoplastik (STP) är fortfarande motsägelsefull, eftersom man tror att patienter med AR inte kan uppskatta förbättringar efter operation.
Patienter som diagnostiserats med allergisk rinit och septalavvikelse utvärderades till fastställd livskvalitet och luftflödeshinderutveckling efter STP.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv quasi experimentell studie. Efter att ha informerats om studien inkluderades patienter som undertecknade skriftligt informerat samtycke i studien. I vecka 0 före operationen utfördes alla mätningar och frågeformulär. 1 månad efter operationen upprepades mätningarna.
Efter screening utvärderades patientens obstruktion med främre rhinomometri (RNMa) och livskvalitet värderades genom ESPRINT-skalan. ESPRINT är ett validerat spanskt frågeformulär om dagliga aktiviteter, sömn, psykologi och uppfattning om tillgivenhet av allergisk rinit. Symtom utvärderades med visuell analog skala (VAS) och klinisk historia. Symtom som nysningar, kliande näsa, ögonsymtom och/eller nästäppa. Även medicinering (intranasal kortikosteroid, antileukotrienos, antihistaminer ögondroppar, antishistaminer) frekvensanvändning registrerades.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
A Coruña
-
Santiago De Compostela, A Coruña, Spanien, 15785
- Mario Pérez Sayáns
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av allergisk rinit
- Diagnos av nasal obstruktion med septumavvikelse
Exklusions kriterier:
- Tidigare näsoperation
- Rökare
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Psykiatriska störningar
- Maligna tumörer
- Allvarlig hepatopati
- Obstruktiv sömnapné
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inver
Intervention: efter screening kommer patientens obstruktion att utvärderas med anterior rhinomometri (RNMa), och livskvalitet kommer att bedömas genom ESPRINT-skalan. ESPRINT är ett validerat spanskt frågeformulär om dagliga aktiviteter, sömn, psykologi och uppfattning om tillgivenhet av allergisk rinit. Symtom kommer att utvärderas med visuell analog skala (VAS) och klinisk historia. Symtom som nysningar, kliande näsa, ögonsymtom och/eller nästäppa. Även medicinering (intranasal kortikosteroid, antileukotriener, antihistamin ögondroppar, antihistamin) kommer att registreras. |
Denna intervention kommer att utföras av samma kirurg, efter att patientens samtycke har undertecknats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändringar från baslinjen för luftflödeshastighet
Tidsram: Ändring från baslinjens luftflödeshastighet (före behandling) 1 månad efter operationen
|
Rinonomometer kommer att användas för att fastställa förändringar i luftflödet före operation (septoplastik) och efter den.
Rhinomometer bestämmer luftflödet i cm3/s och använder även en kvalitetsskala som normal, mild, svår och mycket svår
|
Ändring från baslinjens luftflödeshastighet (före behandling) 1 månad efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen av symtom
Tidsram: Förändringar från baslinjen (före behandling) 1 månad efter operationen
|
VAS-poäng.
VAS: visuell analog skala.
Patienterna bestämmer sina symtom med en visuell skala som sträcker sig från 0-10.
|
Förändringar från baslinjen (före behandling) 1 månad efter operationen
|
|
Förändringar från baslinjen i livskvalitet
Tidsram: Förändringar från baslinjen (före behandling) 1 månad efter operationen
|
ESPRINT frågeformulär.
Detta är ett validerat spanskt frågeformulär om funktionsnedsättningar i det dagliga livet med 28 artiklar.
|
Förändringar från baslinjen (före behandling) 1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AR/STP-UDC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .