Efeitos da Septorrinoplastia na Rinite Alérgica
Efeitos da Septorrinoplastia na Evolução da Rinite Alérgica
A rinite alérgica (RA) é uma doença inflamatória crônica que afeta quase 30% da população adulta. Alguns pacientes associam desvio de septo, principal causa de obstrução nasal crônica, e RA. A literatura atual sobre o tratamento da RA com septoplastia (STP) ainda é contraditória, pois se pensa que os pacientes com RA não conseguem apreciar melhora após a cirurgia.
Pacientes com diagnóstico de rinite alérgica e desvio septal foram avaliados para determinar a qualidade de vida e a evolução da obstrução ao fluxo aéreo após PTS.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo quase experimental. Após serem informados sobre o estudo, os pacientes que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido foram incluídos no estudo. Na semana 0 antes da cirurgia, todas as medições e questionários foram realizados. 1 mês após a cirurgia, as medições foram repetidas.
Após a triagem, a obstrução do paciente foi avaliada por rinomanometria anterior (RNMa) e a qualidade de vida avaliada pela escala ESPRINT. ESPRINT é um questionário espanhol validado sobre atividade de vida diária, sono, psicologia e percepção de afeto por rinite alérgica. Os sintomas foram avaliados com escala visual analógica (VAS) e história clínica. Sintomas como espirros, coceira no nariz, sintomas oculares e/ou obstrução nasal. Também foi registrada a freqüência de uso de medicamentos (corticosteroides intranasais, antileucotrienos, anti-histamínicos, colírios, anti-histamínicos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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A Coruña
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Santiago De Compostela, A Coruña, Espanha, 15785
- Mario Pérez Sayáns
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Rinite Alérgica
- Diagnóstico de obstrução nasal com desvio de septo
Critério de exclusão:
- Cirurgia nasal anterior
- Fumantes
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Distúrbios psiquiátricos
- Tumores malignos
- hepatopatia grave
- Apneia obstrutiva do sono
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Inverter
Intervenção: após a triagem, a obstrução do paciente será avaliada por rinomanometria anterior (RNMa), e a qualidade de vida será avaliada pela escala ESPRINT. ESPRINT é um questionário espanhol validado sobre atividade de vida diária, sono, psicologia e percepção de afeto por rinite alérgica. Os sintomas serão avaliados com escala visual analógica (VAS) e história clínica. Sintomas como espirros, coceira no nariz, sintomas oculares e/ou obstrução nasal. Também será registrada a frequência de uso de medicamentos (corticoide intranasal, antileucotrienos, colírios anti-histamínicos, anti-histamínicos). |
Esta intervenção será realizada pelo mesmo cirurgião, após assinatura do consentimento informado do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da linha de base da taxa de fluxo de ar
Prazo: Alteração da taxa de fluxo de ar basal (antes do tratamento) 1 mês após a cirurgia
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O rinomanômetro será usado para determinar as mudanças na taxa de fluxo de ar antes da cirurgia (septoplastia) e depois dela.
O rinomanômetro determinará a taxa de fluxo de ar em cm3/s e também usará uma escala de qualidade como normal, leve, grave e muito grave
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Alteração da taxa de fluxo de ar basal (antes do tratamento) 1 mês após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações desde a linha de base dos sintomas
Prazo: Alterações desde a linha de base (antes do tratamento) 1 mês após a cirurgia
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Pontuação VAS.
EVA: escala visual analógica.
Os pacientes determinam seus sintomas com uma escala visual que varia de 0 a 10.
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Alterações desde a linha de base (antes do tratamento) 1 mês após a cirurgia
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Alterações da linha de base na qualidade de vida
Prazo: Alterações desde a linha de base (antes do tratamento) 1 mês após a cirurgia
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Questionário ESPRINT.
Este é um questionário espanhol validado sobre prejuízos da vida diária com 28 itens.
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Alterações desde a linha de base (antes do tratamento) 1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AR/STP-UDC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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