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알레르기성 비염에 대한 비중격 성형술의 효과

2021년 4월 28일 업데이트: Mario Pérez Sayáns

비중격 성형술이 알레르기성 비염 진행에 미치는 영향

알레르기성 비염(AR)은 성인 인구의 거의 30%에 영향을 미치는 만성 염증성 질환입니다. 일부 환자는 만성 비폐색의 주요 원인인 비중격만곡증과 AR을 연관시킨다. 중격 성형술(STP)을 사용한 AR 치료에 관한 현재 문헌은 AR 환자가 수술 후 개선을 인식할 수 없다고 생각되기 때문에 여전히 모순됩니다.

알레르기성 비염 및 중격 편위로 진단된 환자는 STP 후 결정된 삶의 질 및 기류 폐쇄 진화에 대해 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이것은 전향적인 준 실험적 연구입니다. 연구에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서에 서명한 환자가 연구에 포함되었습니다. 수술 전 0주차에 모든 측정 및 설문지를 수행했습니다. 수술 1개월 후 측정을 반복하였다.

스크리닝 후 환자의 폐색 여부를 전방비강검사(RNMa)로 평가하고 ESPRINT 척도를 통해 삶의 질을 평가했습니다. ESPRINT는 일상 생활 활동, 수면, 심리학 및 알레르기성 비염에 의한 애정 인식에 대한 검증된 스페인어 설문지입니다. 증상은 VAS(visual analogue scale) 및 임상 병력으로 평가되었습니다. 재채기, 가려운 코, 안구 증상 및/또는 코 막힘과 같은 증상. 또한 약물(비강내 코르티코스테로이드, 항유코트리에노스, 항히스타민제 안약, 항시스타민제) 사용빈도가 등록되었다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • A Coruña
      • Santiago De Compostela, A Coruña, 스페인, 15785
        • Mario Pérez Sayáns

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알레르기성 비염의 임상진단
  • 비중격만곡증을 동반한 코막힘 진단

제외 기준:

  • 이전 코 수술
  • 흡연자
  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 정신 장애
  • 악성 종양
  • 심한 간병증
  • 폐쇄성 수면 무호흡증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인버

개입: 스크리닝 후 환자의 폐색은 전비공검사(RNMa)로 평가하고 ESPRINT 척도를 통해 삶의 질을 평가합니다. ESPRINT는 알레르기 비염에 의한 일상 생활 활동, 수면, 심리학 및 애정 인식에 대한 검증된 스페인어 설문지입니다.

증상은 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 임상 병력으로 평가됩니다. 재채기, 가려운 코, 안구 증상 및/또는 코 막힘과 같은 증상. 또한 약물(비강내 코르티코스테로이드, 항유코트리엔, 항히스타민제 점안제, 항히스타민제) 사용빈도 등록

이 개입은 환자 동의서에 서명한 후 동일한 외과의가 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기류율의 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 후 1개월 기준선 기류량(치료 전)과의 변화
Rhinomanometre는 수술(중격 성형술) 전과 수술 후의 기류 속도 변화를 결정하는 데 사용됩니다. Rhinomanometre는 기류 속도를 cm3/s 단위로 결정하고 품질 척도를 정상, 경증, 중증 및 매우 중증으로 사용합니다.
수술 후 1개월 기준선 기류량(치료 전)과의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 후 1개월 기준선(치료 전)과의 변화
VAS 점수. VAS: 시각적 아날로그 척도. 환자는 0-10 범위의 시각적 척도로 증상을 결정합니다.
수술 후 1개월 기준선(치료 전)과의 변화
기준선에서 삶의 질 변화
기간: 수술 후 1개월 기준선(치료 전)과의 변화
에스프린트 설문지. 이것은 28개 항목으로 구성된 일상 생활 장애에 대한 검증된 스페인어 설문지입니다.
수술 후 1개월 기준선(치료 전)과의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

결과는 기사 게시를 통해 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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