- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04871256
알레르기성 비염에 대한 비중격 성형술의 효과
비중격 성형술이 알레르기성 비염 진행에 미치는 영향
알레르기성 비염(AR)은 성인 인구의 거의 30%에 영향을 미치는 만성 염증성 질환입니다. 일부 환자는 만성 비폐색의 주요 원인인 비중격만곡증과 AR을 연관시킨다. 중격 성형술(STP)을 사용한 AR 치료에 관한 현재 문헌은 AR 환자가 수술 후 개선을 인식할 수 없다고 생각되기 때문에 여전히 모순됩니다.
알레르기성 비염 및 중격 편위로 진단된 환자는 STP 후 결정된 삶의 질 및 기류 폐쇄 진화에 대해 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적인 준 실험적 연구입니다. 연구에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서에 서명한 환자가 연구에 포함되었습니다. 수술 전 0주차에 모든 측정 및 설문지를 수행했습니다. 수술 1개월 후 측정을 반복하였다.
스크리닝 후 환자의 폐색 여부를 전방비강검사(RNMa)로 평가하고 ESPRINT 척도를 통해 삶의 질을 평가했습니다. ESPRINT는 일상 생활 활동, 수면, 심리학 및 알레르기성 비염에 의한 애정 인식에 대한 검증된 스페인어 설문지입니다. 증상은 VAS(visual analogue scale) 및 임상 병력으로 평가되었습니다. 재채기, 가려운 코, 안구 증상 및/또는 코 막힘과 같은 증상. 또한 약물(비강내 코르티코스테로이드, 항유코트리에노스, 항히스타민제 안약, 항시스타민제) 사용빈도가 등록되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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A Coruña
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Santiago De Compostela, A Coruña, 스페인, 15785
- Mario Pérez Sayáns
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 알레르기성 비염의 임상진단
- 비중격만곡증을 동반한 코막힘 진단
제외 기준:
- 이전 코 수술
- 흡연자
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 정신 장애
- 악성 종양
- 심한 간병증
- 폐쇄성 수면 무호흡증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인버
개입: 스크리닝 후 환자의 폐색은 전비공검사(RNMa)로 평가하고 ESPRINT 척도를 통해 삶의 질을 평가합니다. ESPRINT는 알레르기 비염에 의한 일상 생활 활동, 수면, 심리학 및 애정 인식에 대한 검증된 스페인어 설문지입니다. 증상은 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 임상 병력으로 평가됩니다. 재채기, 가려운 코, 안구 증상 및/또는 코 막힘과 같은 증상. 또한 약물(비강내 코르티코스테로이드, 항유코트리엔, 항히스타민제 점안제, 항히스타민제) 사용빈도 등록 |
이 개입은 환자 동의서에 서명한 후 동일한 외과의가 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기류율의 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 후 1개월 기준선 기류량(치료 전)과의 변화
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Rhinomanometre는 수술(중격 성형술) 전과 수술 후의 기류 속도 변화를 결정하는 데 사용됩니다.
Rhinomanometre는 기류 속도를 cm3/s 단위로 결정하고 품질 척도를 정상, 경증, 중증 및 매우 중증으로 사용합니다.
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수술 후 1개월 기준선 기류량(치료 전)과의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 후 1개월 기준선(치료 전)과의 변화
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VAS 점수.
VAS: 시각적 아날로그 척도.
환자는 0-10 범위의 시각적 척도로 증상을 결정합니다.
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수술 후 1개월 기준선(치료 전)과의 변화
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기준선에서 삶의 질 변화
기간: 수술 후 1개월 기준선(치료 전)과의 변화
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에스프린트 설문지.
이것은 28개 항목으로 구성된 일상 생활 장애에 대한 검증된 스페인어 설문지입니다.
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수술 후 1개월 기준선(치료 전)과의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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