Septorhinoplastian vaikutukset allergiseen nuhaan
Septorhinoplastian vaikutukset allergisen nuhan evoluutioon
Allerginen nuha (AR) on krooninen tulehdussairaus, joka vaikuttaa lähes 30 %:iin aikuisväestöstä. Jotkut potilaat yhdistävät väliseinän poikkeaman, kroonisen nenätukoksen pääsyyn, ja AR:n. Nykyinen kirjallisuus AR-hoidosta septoplastialla (STP) on edelleen ristiriitaista, koska uskotaan, että AR-potilaat eivät pysty arvostamaan paranemista leikkauksen jälkeen.
Potilailta, joilla oli diagnosoitu allerginen riniitti ja väliseinän poikkeama, arvioitiin elämänlaatu ja ilmavirran tukkeutumisen kehitys STP:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen lähes kokeellinen tutkimus. Kun tutkimuksesta oli ilmoitettu, potilaat, jotka allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen, otettiin mukaan tutkimukseen. Viikolla 0 ennen leikkausta suoritettiin kaikki mittaukset ja kyselyt. 1 kuukausi leikkauksen jälkeen mittaukset toistettiin.
Seulonnan jälkeen potilaan tukkeuma arvioitiin anteriorin rinomanometrialla (RNMa) ja elämänlaatu pisteytettiin ESPRINT-asteikolla. ESPRINT on validoitu espanjalainen kyselylomake jokapäiväisestä elämästä, unesta, psykologiasta ja allergisen nuhan aiheuttamasta kiintymyksestä. Oireet arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja kliinisen historian avulla. Oireet, kuten aivastelu, nenän kutina, silmäoireet ja/tai nenän tukkoisuus. Myös lääkityksen (intranasaaliset kortikosteroidit, antileukotrienit, antihistamiinit silmätipat, antihistamiinit) käyttötiheys rekisteröitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
A Coruña
-
Santiago De Compostela, A Coruña, Espanja, 15785
- Mario Pérez Sayáns
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allergisen nuhan kliininen diagnoosi
- Nenätukoksen diagnoosi ja väliseinän poikkeama
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen nenäleikkaus
- Tupakoitsijat
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Psyykkiset häiriöt
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Vaikea hepatopatia
- Obstruktiivinen uniapnea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inver
Interventio: seulonnan jälkeen potilaan tukkeuma arvioidaan anteriorin rinomanometrialla (RNMa) ja elämänlaatu pisteytetään ESPRINT-asteikolla. ESPRINT on validoitu espanjalainen kysely jokapäiväisen elämän aktiivisuudesta, unesta, psykologiasta ja allergisen nuhan aiheuttamasta kiintymyksestä. Oireet arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja kliinisen historian avulla. Oireet, kuten aivastelu, nenän kutina, silmäoireet ja/tai nenän tukkoisuus. Myös lääkityksen (intranasaalinen kortikosteroidi, antileukotrieenit, antihistamiinisilmätipat, antihistamiini) käyttötiheys rekisteröidään |
Tämän toimenpiteen suorittaa sama kirurgi allekirjoitettuaan potilaan suostumuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ilmanvirtausnopeuden perustasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilan ilmavirtausnopeudesta (ennen hoitoa) 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Rhinomanometria käytetään ilmavirran muutosten määrittämiseen ennen leikkausta (septoplastia) ja sen jälkeen.
Rhinomanometri määrittää ilmavirran nopeuden cm3/s ja käyttää myös laatuasteikkoa normaalina, lievänä, vakavana ja erittäin vakavana
|
Muutos lähtötilan ilmavirtausnopeudesta (ennen hoitoa) 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset oireiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (ennen hoitoa) 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
VAS-pisteet.
VAS: visuaalinen analoginen asteikko.
Potilaat määrittävät oireensa visuaalisella asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-10.
|
Muutokset lähtötilanteesta (ennen hoitoa) 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Elämänlaadun muutoksia lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta (ennen hoitoa) 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
ESPRINT kyselylomake.
Tämä on validoitu espanjalainen kysely jokapäiväisen elämän heikkenemisestä, jossa on 28 kohtaa.
|
Muutokset lähtötilanteesta (ennen hoitoa) 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AR/STP-UDC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .