COVID-19長距離輸送車におけるピルビン酸ナトリウム点鼻スプレーの効果。

COPD、肺線維症、CF、アレルギー性鼻炎、慢性鼻炎、副鼻腔炎、およびインフルエンザ患者を対象に FDA に提出された多数のヒト臨床試験 (17、フェーズ I、II、III 臨床試験) では、ピルビン酸ナトリウムの吸入が鼻と肺の炎症を軽減しました。有害反応が知られていない、いわゆるサイトカインストームを引き起こすIL-6サイトカインを含む炎症性サイトカインを減少させることにより、うっ血を軽減します。 Cellular Sciences は、肺線維症および嚢胞性線維症の希少疾病用医薬品の指定を受けました。 ミズーリ州立大学の Lupfer 博士によって実施されたマウス研究は、インフルエンザ (インフルエンザ A H1N1 ウイルス) 感染マウスでピルビン酸ナトリウムの噴霧をテストすることにより、罹患率、体重減少、炎症誘発性サイトカイン、およびウイルス力価 (ウイルス数) の減少をテストすることによって、我々の発見を立証しました。生理食塩水プラセボ コントロール。 さらに、治療を受けたマウスは、感染中により多くの固形飼料を消費し、症状が改善したことを示しています (パイロットマウスの COVID-19 研究で報告された結果と同じ結果)。 生理食塩水プラセボ対照動物と比較して、ピルビン酸ナトリウムで処理したマウスでは、感染後7日目に炎症性サイトカイン産生（IL-1β）の顕著な改善とウイルス力価（ウイルス数）の低下が見られました。 ピルビン酸は宿主の免疫応答、代謝経路に作用し、ウイルスに直接作用しないため、ピルビン酸ナトリウムが安全で効果的で、抗ウイルス耐性を誘発する可能性が低い有望な治療オプションであることを私たちのデータは示しています. さらに、COVID19/SARS-CoV-2 を含む他の呼吸器ウイルス感染時にも同様に機能する可能性があることを示唆する予備データがあります。

特発性肺線維症患者を対象とした第 III 相プラセボ対照臨床試験では、ピルビン酸ナトリウムの吸入、非ステロイド性鼻スプレー (N115) により、FEV-1、SaO2、FVC、FEV-1/FVC 比 ( 52% から 86% へ)、咳、低酸素血症の統計的および臨床的に有意な減少、および鼻と肺の炎症の減少。 吸入ピルビン酸ナトリウムは、COPD および肺線維症患者の COVID-19 感染に関連する症状を軽減しました。 鼻用一酸化窒素は、インフルエンザ、ライノウイルス、コロナウイルスによる健康な幼児および健康な成人のウイルス感染の割合、期間、重症度を軽減します。 文献では、豚呼吸器コロナウイルスに感染した豚で一酸化窒素が誘発され、ウイルス複製を阻害することが報告されています。 さらに、喘息患者 (87%)、COPD (73%)、CF (44%)、原発性繊毛運動障害 (7%) の患者では、鼻の一酸化窒素レベルが健康な成人に見られる正常レベルから低下します。 感染率は、鼻の一酸化窒素のレベルが低下するにつれて増加します。 6 歳から 17 歳の幼児は、健康な成人よりも多くの一酸化窒素を生成し (142%)、これが COVID-19 に対する耐性を説明している可能性があります。 最近、研究者は、入院した COVID-19 感染患者の高い割合が糖尿病患者または糖尿病前症であると発表しました。 文献では、真性糖尿病患者の血糖値が上昇すると、一酸化窒素合成が鈍化して一酸化窒素の産生が不足することが報告されており、COVID-19 に対する感受性を説明できる可能性があります。 ピルビン酸ナトリウムは一酸化窒素を増加させ、糖尿病患者が安全に使用できます。 鼻のピルビン酸ナトリウムの吸入は、一酸化窒素のレベルが低い患者の鼻の一酸化窒素の合成を正常レベルまで増加させ、すべての肺機能を高め、感染率を低下させました.

EmphyCorp の N115 フォーミュラに似た点鼻スプレーを 2 年間にわたって服用した 367 人の患者の臨床調査では、季節性インフルエンザ気道感染症の数、症状、重症度が統計的に有意に減少したことが示されました。 インフルエンザや風邪の数は、子供では 70% 減少し、妊娠中の女性、アレルギー性鼻炎、糖尿病、肺線維症の患者では約 52% 減少しました。 COPD、アレルギー性鼻炎、肺線維症、副鼻腔炎、インフルエンザ、嚢胞性線維症の患者の鼻と肺の炎症、うっ血を治療するために、過去 8 年間に 200 を超える病院で 350 万人を超える患者に使用され、有害な影響はありませんでした。イベントが報告されました。 子供、糖尿病患者、高血圧患者に使用されており、効果があり、副作用は知られていません. 低出生体重児のリスクを高めるため、ステロイドが禁忌である妊娠中の女性が使用しても安全であることが示されています.

アスリートを含め、COVID-19 長距離輸送の症状を示すアメリカ人は約 1,200 万人います。 症状には、低酸素血症 (低 SaO2)、疲労、咳/くしゃみ、呼吸困難、呼吸困難、体の痛み、頭痛などがあります。 この慢性疾患は、COVID-19 Long Haulers と呼ばれます。 COVID-19 の長距離輸送者の 7 ～ 10% は、肺線維症を発症する深刻なリスクにもさらされています。 逆に、肺線維症の患者は、COVID-19 感染のリスクと感受性が高く、死亡率が 50% に達する可能性があります。 肺線維症および特発性肺線維症の患者を対象とした第 III 相臨床試験では、ピルビン酸ナトリウム鼻スプレーの吸入により、ベースラインと比較して、FEV-1、SaO2、 FVC、FEV-1/FVC 比 (52% から 86% へ)、咳と疲労の軽減。 EmphyCorp/Cellular Sciences Inc. は、FDA に 17 を超えるヒトの臨床試験 (動物の安全性データを含む第 I、II、III 相) を提出し、ピルビン酸ナトリウムの吸入が、酸素ラジカルや炎症性サイトカインを含む呼吸器および鼻の炎症を大幅に軽減することを実証しました。いわゆるサイトカイン ストーム COVID-19 患者を引き起こす IL-6。 COPD、肺線維症、CF、アレルギー性鼻炎、慢性鼻炎、副鼻腔炎、およびインフルエンザの患者を含む吸入ピルビン酸ナトリウムで治療された何千人もの患者は、統計的および臨床的に有意な肺機能の改善を示し、有害事象は報告されていません. この研究では、N115 (ピルビン酸ナトリウム点鼻スプレー) 治療が COVID-19 長距離輸送車に関連する症状に及ぼす影響を調べます。