Effekter av natriumpyruvat nässpray i COVID-19 Long Haulers.

I många kliniska prövningar på människa (17, kliniska prövningar i fas I, II, III) som lämnats in till FDA för KOL, lungfibros, CF, allergisk rinit, kronisk rinit, bihåleinflammation och influensapatienter, minskade inhalerad natriumpyruvat näs- och lunginflammation och överbelastning genom att minska inflammatoriska cytokiner inklusive IL-6-cytokinen som orsakar den så kallade cytokinstormen utan kända biverkningar. Cellulära vetenskaper fick särläkemedelsbeteckningar för lungfibros och cystisk fibros. Mössstudier utförda av Dr. Lupfer vid Missouri State University underbyggde vårt fynd genom att testa nebuliserat natriumpyruvat i influensa (influensa A H1N1-virus) infekterade möss som minskade sjuklighet, viktminskning, proinflammatoriska cytokiner och minskade virustiter (virusantal) jämfört med Saltlösning placebokontroll. Dessutom konsumerade behandlade möss mer chow under infektion, vilket tyder på förbättrade symtom (samma resultat rapporterade i en pilotmöss COVID-19-studie). Det fanns anmärkningsvärda förbättringar i pro-inflammatorisk cytokinproduktion (IL-1β) och lägre virustitrar (virusantal) dag 7 efter infektion hos möss som behandlats med natriumpyruvat jämfört med salin placebokontrolldjur. Eftersom pyruvat verkar på värdens immunsvar, metabola vägar och inte direkt på viruset, visar våra data att natriumpyruvat är ett lovande behandlingsalternativ som är säkert, effektivt och osannolikt att framkalla antiviral resistens. Dessutom har vi preliminära data som tyder på att det kan fungera på liknande sätt under andra luftvägsvirusinfektioner inklusive COVID19/SARS-CoV-2.

I en placebokontrollerad fas III-studie med patienter med idiopatisk lungfibros, inhalerad natriumpyruvat, visade en icke-steroid nässpray (N115) en statistiskt och kliniskt signifikant ökning av FEV-1, SaO2, FVC, FEV-1/FVC-förhållanden ( från 52 % till 86 %), och en statistiskt och kliniskt signifikant minskning av hosta, hypoxemi och en minskning av näs- och lunginflammation. Inhalerat natriumpyruvat lindrade symptomen förknippade med covid-19-infektioner hos patienter med KOL och lungfibros. Nasal kväveoxid minskar frekvensen, varaktigheten och svårighetsgraden av virusinfektioner hos friska små barn och hos friska vuxna från influensa, rhinovirus och Coronavirus. Litteraturen har rapporterat att kväveoxid framkallas och hämmar virusreplikation hos grisar infekterade med andningsvirus hos svin. Dessutom minskar nivåerna av kväveoxid i näsan från normala nivåer hos friska vuxna, hos patienter med astma (87 %), KOL (73 %) CF (44 %) och primär ciliär dyskinesi (7 %). Infektionshastigheten ökar med minskande nivåer av nasal kväveoxid. Små barn, 6-17 år, producerar (142 %) mer kväveoxid än friska vuxna, vilket kan förklara deras motståndskraft mot covid-19. Nyligen meddelade forskare att en hög andel av covid-19-infekterade patienter som var inlagda på sjukhus var diabetiker eller pre-diabetiker. Litteraturen har rapporterat att förhöjda nivåer av glukos hos patienter med diabetes mellitus orsakar en brist i produktionen av kväveoxid genom att kväveoxidsyntesen försvagas, vilket kan förklara deras känslighet för covid-19. Natriumpyruvat ökar kväveoxiden och är säker att använda av patienter med diabetes. Inandning av nasalt natriumpyruvat ökade syntesen av nasal kväveoxid till normala nivåer hos patienter med låga nivåer av kväveoxid för att öka alla lungfunktioner och minska infektionsfrekvensen.

En klinisk undersökning av 367 patienter som tog en nässpray som liknar EmphyCorps N115-formel under en tvåårsperiod visade en statistiskt signifikant minskning av antalet, symtomen och svårighetsgraden av säsongsbetonade luftvägsinfektioner. Antalet influensa eller förkylningar minskade med 70 % hos barn och cirka 52 % hos gravida kvinnor, patienter med allergisk rinit, diabetes och lungfibros. Det har använts framgångsrikt av över 3,5 miljoner patienter globalt på över 200 sjukhus under de senaste 8 åren för att behandla näs- och lunginflammation, trängsel hos patienter med KOL, allergisk rinit, lungfibros, bihåleinflammation, influensa och cystisk fibros, utan några negativa effekter. rapporterade händelser. Det har använts av barn, diabetiker och hypertensiva, med effekt och utan kända biverkningar. Det har till och med visat sig vara säkert att använda av gravida kvinnor, för vilka steroider är kontraindicerade eftersom de ökar risken för spädbarn med låg födelsevikt.

Det finns cirka 12 miljoner amerikaner med COVID-19 Long Hauler Symptom, inklusive idrottare. Symtomen inkluderar hypoxemi (lågt SaO2), trötthet, hosta/nysning, dyspné, andningssvårigheter, värk i kroppen, huvudvärk. Denna kroniska sjukdom kallas COVID-19 Long Haulers. 7-10 % av covid-19 långtransportörer löper också allvarlig risk att utveckla lungfibros. Omvänt har patienter med lungfibros en ökad risk och mottaglighet för covid-19-infektion, vilket kan nå en dödlighet på 50 %. I en klinisk fas III-studie på patienter med lungfibros och idiopatisk lungfibros visade inhalationen av natriumpyruvat-nässprayen en statistiskt och kliniskt signifikant förbättring av alla lungfunktioner, jämfört med baslinjen, inklusive en ökning av FEV-1, SaO2, FVC, FEV-1/FVC-förhållanden (från 52% till 86%) och en minskning av hosta och trötthet. EmphyCorp/Cellular Sciences Inc. har lämnat in över 17 humankliniker (fas I, II, III inklusive djursäkerhetsdata) till FDA, vilket visar att inandning av natriumpyruvat avsevärt minskade andnings- och nasal inflammation, inklusive syreradikaler och inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-6, som orsakar den så kallade cytokinstormen COVID-19-patienter. Tusentals patienter som behandlats med inhalerat natriumpyruvat inklusive patienter med KOL, lungfibros, CF, allergisk rinit, kronisk rinit, bihåleinflammation och influensa, visade statistiskt och kliniskt signifikant förbättring av lungfunktionerna utan rapporterade biverkningar. Denna studie kommer att undersöka effekterna av behandling med N115 (natriumpyruvat nässpray) på symptomen förknippade med COVID-19 Long Haulers.