A nátrium-piruvát orrspray hatásai a COVID-19 hosszú szállítóhajókban.

Számos humán klinikai vizsgálatban (17, I., II., III. fázisú klinikai vizsgálat), amelyeket az FDA-nak nyújtottak be COPD, tüdőfibrózis, CF, allergiás nátha, krónikus nátha, sinusitis és influenza betegek esetében, az inhalált nátrium-piruvát csökkentette az orr- és tüdőgyulladást. és a torlódás a gyulladásos citokinek csökkentésével, beleértve az IL-6 citokint, amely az úgynevezett citokinvihart okozza, és nincs ismert mellékhatása. A Cellular Sciences orphan Drug elnevezést kapott tüdőfibrózis és cisztás fibrózis miatt. A Dr. Lupfer által a Missouri State University-n végzett egereken végzett vizsgálatok igazolták megállapításunkat porlasztott nátrium-piruvát tesztelésével influenzával (influenza A H1N1 vírus) fertőzött egerekben, amelyek csökkentették a morbiditást, a súlycsökkenést, a gyulladásos citokineket és a vírustitereket (vírusszámot) a Sós Placebo kontroll. Ezenkívül a kezelt egerek több ételt fogyasztottak a fertőzés során, ami a tünetek javulását jelezte (ugyanazokat az eredményeket jelentették egy kísérleti egereken végzett COVID-19 vizsgálatban). Figyelemre méltó javulás volt tapasztalható a gyulladást elősegítő citokintermelésben (IL-1β) és alacsonyabb vírustiterekben (vírusszám) a fertőzés utáni 7. napon a nátrium-piruváttal kezelt egerekben a sóoldattal kezelt placebo-kontroll állatokhoz képest. Mivel a piruvát a gazdaszervezet immunválaszára, a metabolikus útvonalakra hat, és nem közvetlenül a vírusra, adataink azt mutatják, hogy a nátrium-piruvát ígéretes kezelési lehetőség, amely biztonságos, hatékony és nem valószínű, hogy vírusellenes rezisztenciát vált ki. Ezen túlmenően előzetes adataink szerint más légúti vírusfertőzések, köztük a COVID19/SARS-CoV-2 esetén is hasonlóan működhet.

Egy III. fázisú, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban idiopátiás tüdőfibrózisos betegeken inhalált nátrium-piruvát, nem szteroid orrspray (N115) statisztikailag és klinikailag szignifikáns növekedést mutatott a FEV-1, SaO2, FVC, FEV-1/FVC arányban ( 52%-ról 86%-ra, valamint statisztikailag és klinikailag szignifikánsan csökkenti a köhögést, a hipoxémiát, valamint csökkenti az orr- és tüdőgyulladást. Az inhalált nátrium-piruvát enyhítette a COVID-19 fertőzésekkel kapcsolatos tüneteket COPD-ben és tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél. Az orrban alkalmazott nitrogén-monoxid csökkenti az influenza, a rhinovírus és a koronavírus okozta vírusfertőzések gyakoriságát, időtartamát és súlyosságát egészséges kisgyermekeknél és egészséges felnőtteknél. A szakirodalom beszámolt arról, hogy a nitrogén-oxid kiváltja és gátolja a vírus replikációját sertés légúti koronavírussal fertőzött sertésekben. Ezenkívül az orr nitrogén-monoxid szintje csökken az egészséges felnőtteknél, asztmában (87%), COPD-ben (73%) CF-ben (44%) és primer ciliáris diszkinéziában (7%) szenvedő betegeknél. A fertőzések aránya az orrban lévő nitrogén-monoxid szintjének csökkenésével nő. A 6-17 éves kisgyermekek (142%-kal) több nitrogén-monoxidot termelnek, mint az egészséges felnőttek, ez magyarázhatja a COVID-19-zel szembeni ellenállásukat. Nemrég a kutatók bejelentették, hogy a kórházba került COVID-19-fertőzött betegek nagy százaléka cukorbeteg vagy prediabetikus. A szakirodalom arról számolt be, hogy a cukorbetegségben szenvedő betegek megemelkedett glükózszintje a nitrogén-monoxid-termelés hiányát okozza a nitrogén-monoxid szintézis lelassulásával, ami megmagyarázhatja a COVID-19-re való érzékenységüket. A nátrium-piruvát növeli a nitrogén-monoxid-szintet, és biztonságos a cukorbetegek számára. Az orr-nátrium-piruvát belélegzése az alacsony nitrogén-monoxid-szintű betegekben a normál szintre növelte az orrban lévő nitrogén-monoxid szintézisét, hogy fokozza az összes tüdőfunkciót és csökkentse a fertőzések arányát.

Az EmphyCorp N115-ös formulájához hasonló orrspray-t szedő 367 beteg klinikai felmérése két éven keresztül statisztikailag szignifikánsan csökkent a szezonális influenza légúti fertőzések számában, tüneteiben és súlyosságában. Az influenza és megfázás száma 70%-kal csökkent a gyermekeknél, és körülbelül 52%-kal a terhes nőknél, az allergiás rhinitisben, cukorbetegségben és tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél. Világszerte több mint 3,5 millió beteg alkalmazta sikeresen több mint 200 kórházban az elmúlt 8 évben orr- és tüdőgyulladás, COPD-ben szenvedő betegek pangása, allergiás nátha, tüdőfibrózis, arcüreggyulladás, influenza és cisztás fibrózis kezelésére, káros hatások nélkül. eseményekről számoltak be. Gyermekek, cukorbetegek és magas vérnyomásban szenvedők alkalmazták, hatékonyan és ismert mellékhatások nélkül. Még a terhes nők számára is biztonságosnak bizonyult, akiknek a szteroidok alkalmazása ellenjavallt, mivel növelik az alacsony születési súlyú babák kockázatát.

Körülbelül 12 millió amerikai él a COVID-19 Long Hauler tüneteivel, beleértve a sportolókat is. A tünetek közé tartozik a hipoxémia (alacsony SaO2), fáradtság, köhögés/tüsszögés, nehézlégzés, légzési nehézség, test- és fejfájás. Ezt a krónikus betegséget COVID-19 Long Haulers néven említik. A COVID-19 hosszú fuvarozók 7-10%-a komolyan ki van téve a tüdőfibrózis kialakulásának. Ezzel szemben a tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél fokozott a COVID-19 fertőzés kockázata és érzékenysége, ami elérheti az 50%-os halálozási arányt. Egy III. fázisú klinikai vizsgálatban tüdőfibrózisban és idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegeken a nátrium-piruvát orrspray belélegzése statisztikailag és klinikailag szignifikáns javulást mutatott az összes tüdőfunkcióban a kiindulási állapothoz képest, beleértve a FEV-1, SaO2, FVC, FEV-1/FVC arányok (52%-ról 86%-ra), valamint a köhögés és a fáradtság csökkentése. Az EmphyCorp/Cellular Sciences Inc. több mint 17 humán klinikai vizsgálatot (I., II., III. fázis, beleértve az állatbiztonsági adatokat is) nyújtott be az FDA-nak, bizonyítva, hogy a nátrium-piruvát belélegzése jelentősen csökkentette a légúti és orrgyulladást, beleértve az oxigéngyököket és a gyulladásos citokineket, beleértve a IL-6, amely a COVID-19 betegek úgynevezett citokinviharát okozza. Az inhalációs nátrium-piruváttal kezelt betegek ezrei, köztük COPD-ben, tüdőfibrózisban, CF-ben, allergiás rhinitisben, krónikus náthaban, sinusitisben és influenzában szenvedő betegek statisztikailag és klinikailag szignifikáns javulást mutattak a tüdőfunkciókban, mellékhatásokról nem számoltak be. Ez a tanulmány az N115 (nátrium-piruvát orrspray) kezelés hatásait vizsgálja a COVID-19 Long Haulers tüneteire.