COVID-19 장거리 운반선에서 Sodium Pyruvate Nasal Spray의 효과.

COPD, 폐섬유증, CF, 알레르기성 비염, 만성 비염, 부비동염 및 독감 환자를 대상으로 FDA에 제출된 수많은 인간 임상 시험(17, 1상, 2상, 3상 임상 시험)에서 흡입된 피루브산나트륨은 비강 및 폐 염증을 감소시켰습니다. 및 알려진 부작용 없이 소위 사이토카인 폭풍을 유발하는 IL-6 사이토카인을 포함한 염증성 사이토카인을 감소시켜 울혈. Cellular Sciences는 폐 섬유증 및 낭포성 섬유증에 대한 희귀 의약품 지정을 받았습니다. Missouri State University의 Lupfer 박사가 수행한 마우스 연구는 독감(인플루엔자 A H1N1 바이러스)에 감염된 마우스에서 분무된 피루브산나트륨을 테스트하여 우리의 발견을 입증했습니다. 식염수 플라시보 컨트롤. 또한, 치료를 받은 쥐는 감염 중에 더 많은 음식을 섭취하여 증상이 개선되었음을 나타냅니다(파일럿 쥐 COVID-19 연구에서 보고된 동일한 결과). 식염수 위약 대조군 동물과 비교하여 피루브산나트륨으로 처리된 마우스에서 감염 후 7일째 염증 유발 사이토카인 생산(IL-1β) 및 낮은 바이러스 역가(바이러스 수)에서 현저한 개선이 있었습니다. 피루브산은 바이러스에 직접 작용하지 않고 숙주 면역 반응, 대사 경로에 작용하기 때문에 우리의 데이터는 피루브산 나트륨이 안전하고 효과적이며 항바이러스 저항성을 유발할 가능성이 없는 유망한 치료 옵션임을 보여줍니다. 또한 COVID19/SARS-CoV-2를 포함한 다른 호흡기 바이러스 감염 중에 유사하게 작동할 수 있음을 시사하는 예비 데이터가 있습니다.

특발성 폐 섬유증 환자를 대상으로 한 3상 위약 통제 임상 시험에서 피루브산 나트륨 흡입, 비스테로이드 비강 분무제(N115)가 FEV-1, SaO2, FVC, FEV-1/FVC 비율에서 통계적으로 임상적으로 유의미한 증가를 보여주었습니다. 52%에서 86%로), 기침, 저산소혈증, 비강 및 폐 염증의 감소가 통계적 및 임상적으로 유의하게 감소했습니다. 피루브산나트륨 흡입은 COPD 및 폐섬유증 환자의 COVID-19 감염과 관련된 증상을 완화했습니다. Nasal Nitric Oxide는 독감, Rhinovirus 및 코로나 바이러스로 인한 건강한 어린이와 건강한 성인의 바이러스 감염 속도, 기간 및 중증도를 줄입니다. 문헌은 산화질소가 돼지 호흡기 코로나바이러스에 감염된 돼지에서 유도되어 바이러스 복제를 억제한다고 보고했습니다. 또한 비강 산화질소 수치는 천식(87%), COPD(73%), CF(44%) 및 원발성 섬모 운동이상증(7%) 환자의 건강한 성인에서 발견되는 정상 수치보다 감소합니다. 감염률은 비강 산화질소 수치가 감소함에 따라 증가합니다. 6~17세의 어린 아이들은 건강한 성인보다 산화질소를 더 많이 생성(142%)하며, 이는 COVID-19에 대한 저항력을 설명할 수 있습니다. 최근 연구원들은 입원한 COVID-19 감염 환자의 높은 비율이 당뇨병 환자이거나 전 당뇨병 환자라고 발표했습니다. 문헌에 따르면 당뇨병 환자의 포도당 수치 상승은 산화질소 합성을 둔화시켜 산화질소 생성 결핍을 유발하며, 이는 COVID-19에 대한 민감성을 설명할 수 있습니다. 피루브산나트륨은 산화질소를 증가시키고 당뇨병 환자가 사용하기에 안전합니다. 비강 피루브산나트륨 흡입은 산화질소 수치가 낮은 환자에서 비강 산화질소 합성을 정상 수준으로 증가시켜 모든 폐 기능을 증가시키고 감염률을 감소시켰습니다.

EmphyCorp의 N115 포뮬러와 유사한 비강 스프레이를 2년 동안 복용한 367명의 환자를 대상으로 한 임상 조사에서 계절성 독감 호흡기 감염의 수, 증상 및 중증도가 통계적으로 유의미하게 감소한 것으로 나타났습니다. 독감이나 감기의 수는 소아에서 70%, 임산부, 알레르기성 비염, 당뇨병, 폐섬유증 환자에서 약 52% 감소했습니다. 지난 8년 동안 전 세계적으로 200개 이상의 병원에서 350만 명 이상의 환자가 COPD, 알레르기성 비염, 폐 섬유증, 부비동염, 독감 및 낭포성 섬유증 환자의 비강 및 폐 염증, 울혈을 치료하기 위해 성공적으로 사용했습니다. 보고된 사건. 어린이, 당뇨병 환자 및 고혈압 환자가 사용했으며 효능이 있고 알려진 부작용이 없습니다. 저체중아의 위험을 증가시키기 때문에 스테로이드가 금기인 임산부가 사용해도 안전한 것으로 나타났습니다.

운동 선수를 포함하여 COVID-19 장거리 운반자 증상이 있는 약 1,200만 명의 미국인이 있습니다. 증상으로는 저산소혈증(낮은 SaO2), 피로, 기침/재채기, 호흡곤란, 호흡곤란, 몸살, 두통 등이 있습니다. 이 만성 질환을 COVID-19 Long Haulers라고 합니다. COVID-19 장거리 운송인의 7-10%는 폐 섬유증이 발생할 심각한 위험에 처해 있습니다. 반대로 폐 섬유증 환자는 COVID-19 감염에 대한 위험과 감수성이 증가하여 사망률이 50%에 달할 수 있습니다. 폐 섬유증 및 특발성 폐 섬유증 환자에 대한 3상 임상 시험에서 피루브산 나트륨 비강 스프레이 흡입은 FEV-1, SaO2, FVC, FEV-1/FVC 비율(52%에서 86%로) 및 기침 및 피로 감소. EmphyCorp/Cellular Sciences Inc.는 FDA에 17개 이상의 인체 임상(동물 안전 데이터를 포함한 1, 2, 3상)을 제출했으며 피루브산 나트륨 흡입이 산소 라디칼과 다음을 포함한 염증성 사이토카인을 포함한 호흡기 및 비강 염증을 현저히 감소시킨다는 것을 입증했습니다. 소위 사이토카인 폭풍 COVID-19 환자를 유발하는 IL-6. COPD, 폐섬유증, CF, 알레르기성 비염, 만성 비염, 부비동염 및 독감 환자를 포함하여 피루브산 나트륨 흡입으로 치료받은 수천 명의 환자는 보고된 부작용 없이 폐 기능이 통계적으로 및 임상적으로 유의미한 개선을 보였습니다. 이 연구는 COVID-19 Long Haulers와 관련된 증상에 대한 N115(Sodium pyruvate 비강 스프레이) 치료의 효과를 조사할 것입니다.