Effets du spray nasal au pyruvate de sodium sur les longs courriers COVID-19.

Dans de nombreux essais cliniques humains (17 essais cliniques de phase I, II, III) soumis à la FDA, pour les patients atteints de MPOC, de fibrose pulmonaire, de mucoviscidose, de rhinite allergique, de rhinite chronique, de sinusite et de grippe, le pyruvate de sodium inhalé a réduit l'inflammation nasale et pulmonaire et la congestion en réduisant les cytokines inflammatoires, y compris la cytokine IL-6 qui provoque la soi-disant tempête de cytokines sans effets indésirables connus. Cellular Sciences a reçu la désignation de médicament orphelin pour la fibrose pulmonaire et la fibrose kystique. Des études sur des souris menées par le Dr Lupfer à l'Université d'État du Missouri ont étayé notre découverte en testant du pyruvate de sodium nébulisé chez des souris infectées par la grippe (virus de la grippe A H1N1) qui ont diminué la morbidité, la perte de poids, les cytokines pro-inflammatoires et une diminution des titres viraux (nombre de virus) par rapport à la Contrôle placebo salin. De plus, les souris traitées ont consommé plus de nourriture pendant l'infection, ce qui indique une amélioration des symptômes (mêmes résultats rapportés dans une étude pilote sur la COVID-19 chez les souris). Il y a eu des améliorations notables dans la production de cytokines pro-inflammatoires (IL-1β) et des titres viraux inférieurs (nombres viraux) au jour 7 après l'infection chez les souris traitées avec du pyruvate de sodium par rapport aux animaux témoins placebo salins. Comme le pyruvate agit sur la réponse immunitaire de l'hôte, les voies métaboliques et non directement sur le virus, nos données démontrent que le pyruvate de sodium est une option de traitement prometteuse qui est sûre, efficace et peu susceptible de provoquer une résistance antivirale. De plus, nous avons des données préliminaires qui suggèrent que cela pourrait fonctionner de la même manière lors d'autres infections par des virus respiratoires, y compris COVID19/SARS-CoV-2.

Dans un essai clinique contrôlé par placebo de phase III avec des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique, le pyruvate de sodium inhalé, un vaporisateur nasal non stéroïdien (N115) a démontré une augmentation statistiquement et cliniquement significative des rapports VEMS, SaO2, CVF, VEMS/CVF ( de 52 % à 86 %), et une réduction statistiquement et cliniquement significative de la toux, de l'hypoxémie et une réduction de l'inflammation nasale et pulmonaire. Le pyruvate de sodium inhalé a atténué les symptômes associés aux infections au COVID-19 chez les patients atteints de MPOC et de fibrose pulmonaire. L'oxyde nitrique nasal réduit le taux, la durée et la gravité des infections virales chez les jeunes enfants en bonne santé et chez les adultes en bonne santé dus à la grippe, au rhinovirus et au coronavirus. La littérature a rapporté que l'oxyde nitrique est provoqué et inhibe la réplication virale chez les porcs infectés par le coronavirus respiratoire porcin. De plus, les niveaux d'oxyde nitrique nasal diminuent par rapport aux niveaux normaux trouvés chez les adultes en bonne santé, chez les patients souffrant d'asthme (87 %), de MPOC (73 %), de mucoviscidose (44 %) et de dyskinésie ciliaire primaire (7 %). Le taux d'infections augmente avec la diminution des niveaux d'oxyde nitrique nasal. Les jeunes enfants, âgés de 6 à 17 ans, produisent (142 %) plus d'oxyde nitrique que les adultes en bonne santé, ce qui peut expliquer leur résistance au COVID-19. Récemment, des chercheurs ont annoncé qu'un pourcentage élevé de patients infectés par le COVID-19 hospitalisés étaient diabétiques ou prédiabétiques. La littérature a rapporté que des niveaux élevés de glucose chez les patients atteints de diabète sucré provoquent une déficience dans la production d'oxyde nitrique en émoussant la synthèse d'oxyde nitrique, ce qui peut expliquer leur sensibilité au COVID-19. Le pyruvate de sodium augmente l'oxyde nitrique et est sans danger pour les patients atteints de diabète. L'inhalation de pyruvate de sodium nasal a augmenté la synthèse d'oxyde nitrique nasal à des niveaux normaux chez les patients présentant de faibles niveaux d'oxyde nitrique pour augmenter toutes les fonctions pulmonaires et diminuer le taux d'infections.

Une enquête clinique portant sur 367 patients ayant pris un spray nasal similaire à la formule N115 d'EmphyCorp, sur une période de deux ans, a démontré une diminution statistiquement significative du nombre, des symptômes et de la gravité des infections des voies respiratoires de la grippe saisonnière. Le nombre de grippes ou de rhumes a été réduit de 70 % chez les enfants et d'environ 52 % chez les femmes enceintes, les patients atteints de rhinite allergique, de diabète et de fibrose pulmonaire. Il a été utilisé avec succès par plus de 3,5 millions de patients dans le monde dans plus de 200 hôpitaux au cours des 8 dernières années pour traiter l'inflammation nasale et pulmonaire, la congestion chez les patients atteints de BPCO, la rhinite allergique, la fibrose pulmonaire, la sinusite, la grippe et la fibrose kystique, sans effet indésirable. événements rapportés. Il a été utilisé par les enfants, les diabétiques et les hypertendus, avec efficacité et sans effets secondaires connus. Il a même été démontré qu'il est sans danger pour les femmes enceintes, pour qui les stéroïdes sont contre-indiqués car ils augmentent le risque de bébés de faible poids à la naissance.

Il y a environ 12 millions d'Américains avec des symptômes de COVID-19 Long Hauler, y compris des athlètes. Les symptômes comprennent l'hypoxémie (faible SaO2), la fatigue, la toux/éternuement, la dyspnée, la difficulté à respirer, les courbatures, les maux de tête. Cette maladie chronique est appelée COVID-19 Long Haulers. 7 à 10 % des longs courriers COVID-19 courent également un risque sérieux de développer une fibrose pulmonaire. À l'inverse, les patients atteints de fibrose pulmonaire ont un risque et une sensibilité accrus à l'infection au COVID-19, qui peut atteindre un taux de mortalité de 50 %. Dans un essai clinique de phase III chez des patients atteints de fibrose pulmonaire et de fibrose pulmonaire idiopathique, l'inhalation du spray nasal de pyruvate de sodium a démontré une amélioration statistiquement et cliniquement significative de toutes les fonctions pulmonaires, par rapport à la valeur initiale, y compris une augmentation du VEMS, SaO2, CVF, rapports VEMS/CVF (de 52% à 86%) et réduction de la toux et de la fatigue. EmphyCorp/Cellular Sciences Inc. a soumis plus de 17 études cliniques humaines (phases I, II, III, y compris des données sur la sécurité des animaux) à la FDA, démontrant que l'inhalation de pyruvate de sodium réduisait considérablement l'inflammation respiratoire et nasale, y compris les radicaux oxygénés et les cytokines inflammatoires, y compris IL-6, qui provoque la soi-disant tempête de cytokines chez les patients COVID-19. Des milliers de patients traités avec du pyruvate de sodium inhalé, y compris des patients atteints de MPOC, de fibrose pulmonaire, de mucoviscidose, de rhinite allergique, de rhinite chronique, de sinusite et de grippe, ont démontré une amélioration statistiquement et cliniquement significative des fonctions pulmonaires sans qu'aucun événement indésirable n'ait été signalé. Cette étude examinera les effets du traitement au N115 (spray nasal au pyruvate de sodium) sur les symptômes associés au COVID-19 Long Haulers.