Efeitos do spray nasal de piruvato de sódio em caminhões de longo curso COVID-19.

Em numerosos ensaios clínicos em humanos (17, fase I, II, III ensaios clínicos) submetidos ao FDA, para pacientes com DPOC, Fibrose Pulmonar, FC, Rinite Alérgica, Rinite Crônica, Sinusite e Gripe, o piruvato de sódio inalado reduziu a inflamação nasal e pulmonar e congestão pela redução de citocinas inflamatórias, incluindo a citocina IL-6 que causa a chamada tempestade de citocinas sem reações adversas conhecidas. A Cellular Sciences recebeu designações de medicamentos órfãos para fibrose pulmonar e fibrose cística. Estudos em camundongos conduzidos pelo Dr. Lupfer na Missouri State University fundamentaram nossa descoberta testando piruvato de sódio nebulizado em camundongos infectados com gripe (vírus influenza A H1N1) que diminuíram a morbidade, perda de peso, citocinas pró-inflamatórias e diminuição dos títulos virais (números de vírus) em comparação com o Controle Salino Placebo. Além disso, os camundongos tratados consumiram mais ração durante a infecção, indicando melhora dos sintomas (mesmos resultados relatados em um estudo piloto de camundongos COVID-19). Houve melhorias notáveis ​​na produção de citocinas pró-inflamatórias (IL-1β) e títulos de vírus mais baixos (números virais) nos dias 7 após a infecção em camundongos tratados com piruvato de sódio em comparação com os animais de controle placebo salino. Como o piruvato atua na resposta imune do hospedeiro, nas vias metabólicas e não diretamente no vírus, nossos dados demonstram que o piruvato de sódio é uma opção de tratamento promissora, segura, eficaz e improvável de provocar resistência antiviral. Além disso, temos dados preliminares que sugerem que pode funcionar de forma semelhante durante outras infecções por vírus respiratórios, incluindo COVID19/SARS-CoV-2.

Em um ensaio clínico controlado por placebo de fase III com pacientes com fibrose pulmonar idiopática, piruvato de sódio inalado, um spray nasal não esteróide (N115) demonstrou um aumento estatisticamente e clinicamente significativo nas taxas FEV-1, SaO2, FVC, FEV-1/FVC ( de 52% para 86%) e redução estatística e clinicamente significativa da tosse, hipoxemia e redução da inflamação nasal e pulmonar. O piruvato de sódio inalado aliviou os sintomas associados às infecções por COVID-19 em pacientes com DPOC e fibrose pulmonar. O óxido nítrico nasal reduz a taxa, a duração e a gravidade das infecções virais em crianças saudáveis ​​e em adultos saudáveis ​​da gripe, rinovírus e coronavírus. A literatura relatou que o óxido nítrico é induzido e inibe a replicação viral em suínos infectados com o coronavírus respiratório suíno. Além disso, os níveis de óxido nítrico nasal diminuem dos níveis normais encontrados em adultos saudáveis, em pacientes com asma (87%), DPOC (73%), FC (44%) e discinesia ciliar primária (7%). A taxa de infecções aumenta com a diminuição dos níveis de óxido nítrico nasal. Crianças pequenas, de 6 a 17 anos, produzem (142%) mais óxido nítrico do que adultos saudáveis, o que pode explicar sua resistência ao COVID-19. Recentemente, pesquisadores anunciaram que uma alta porcentagem de pacientes infectados com COVID-19 hospitalizados eram diabéticos ou pré-diabéticos. A literatura relatou que níveis elevados de glicose em pacientes com diabetes mellitus causam deficiência na produção de óxido nítrico ao embotar a síntese de óxido nítrico, o que pode explicar sua suscetibilidade ao COVID-19. O piruvato de sódio aumenta o óxido nítrico e é seguro para uso por pacientes com diabetes. A inalação de piruvato de sódio nasal aumentou a síntese de óxido nítrico nasal para níveis normais em pacientes com baixos níveis de óxido nítrico para aumentar todas as funções pulmonares e diminuir a taxa de infecções.

Uma pesquisa clínica de 367 pacientes que tomaram um spray nasal semelhante à fórmula N115 da EmphyCorp, durante um período de dois anos, demonstrou uma diminuição estatisticamente significativa no número, sintomas e gravidade das infecções do trato respiratório da gripe sazonal. O número de gripes ou resfriados foi reduzido em 70% em Crianças e aproximadamente 52% em Gestantes, Portadores de Rinite Alérgica, Diabetes e Fibrose Pulmonar. Tem sido usado com sucesso por mais de 3,5 milhões de pacientes em todo o mundo em mais de 200 hospitais durante os últimos 8 anos para tratar inflamação nasal e pulmonar, congestão em pacientes com DPOC, rinite alérgica, fibrose pulmonar, sinusite, gripe e fibrose cística, sem efeitos adversos eventos relatados. Tem sido utilizado por Crianças, Diabéticos e Hipertensos, com eficácia e sem efeitos colaterais conhecidos. Até mesmo demonstrou ser seguro para uso por mulheres grávidas, para quem os esteróides são contra-indicados, pois aumentam o risco de bebês com baixo peso ao nascer.

Existem aproximadamente 12 milhões de americanos com sintomas de COVID-19 Long Hauler, incluindo atletas. Os sintomas incluem hipoxemia (baixa SaO2), fadiga, tosse/espirro, dispnéia, dificuldade para respirar, dores no corpo, dores de cabeça. Esta doença crônica é conhecida como COVID-19 Long Haulers. 7-10% dos transportadores de longa distância com COVID-19 também correm sério risco de desenvolver Fibrose Pulmonar. Por outro lado, pacientes com fibrose pulmonar têm risco e suscetibilidade aumentados à infecção por COVID-19, que pode atingir uma taxa de mortalidade de 50%. Em um ensaio clínico de fase III em pacientes com fibrose pulmonar e fibrose pulmonar idiopática, a inalação do spray nasal de piruvato de sódio demonstrou uma melhora estatística e clinicamente significativa em todas as funções pulmonares, em comparação com a linha de base, incluindo um aumento no VEF-1, SaO2, CVF, relação VEF-1/CVF (de 52% para 86%) e redução da tosse e da fadiga. A EmphyCorp/Cellular Sciences Inc. IL-6, que causa a chamada tempestade de citocinas em pacientes com COVID-19. Milhares de pacientes tratados com piruvato de sódio inalado, incluindo pacientes com DPOC, Fibrose Pulmonar, FC, Rinite Alérgica, Rinite Crônica, Sinusite e Gripe, demonstraram melhora estatística e clinicamente significativa nas funções pulmonares sem eventos adversos relatados. Este estudo examinará os efeitos do tratamento com N115 (spray nasal de piruvato de sódio) nos sintomas associados aos Long Haulers da COVID-19.