Effekter av natriumpyruvat-nesespray i COVID-19-langtransportører.

I en rekke humane kliniske studier (17, fase I, II, III kliniske studier) sendt til FDA, for KOLS, lungefibrose, CF, allergisk rhinitt, kronisk rhinitt, bihulebetennelse og influensapasienter, reduserte inhalert natriumpyruvat nese- og lungebetennelse og overbelastning ved å redusere inflammatoriske cytokiner inkludert IL-6 cytokinet som forårsaker den såkalte cytokinstormen uten kjente bivirkninger. Cellular Sciences mottok Orphan Drug-betegnelser for lungefibrose og cystisk fibrose. Musestudier utført av Dr. Lupfer ved Missouri State University underbygget funnene våre ved å teste forstøvet natriumpyruvat i influensa (influensa A H1N1-virus) infiserte mus som reduserte sykelighet, vekttap, proinflammatoriske cytokiner og reduserte virustitere (virustall) sammenlignet med Saltvann placebokontroll. I tillegg konsumerte behandlede mus mer chow under infeksjon, noe som indikerer forbedrede symptomer (samme resultater rapportert i en pilotmus COVID-19-studie). Det var bemerkelsesverdige forbedringer i pro-inflammatorisk cytokinproduksjon (IL-1β) og lavere virustitere (viralt tall) på dag 7 etter infeksjon hos mus behandlet med natriumpyruvat sammenlignet med saltvanns placebokontrolldyrene. Siden pyruvat virker på vertens immunrespons, metabolske veier og ikke direkte på viruset, viser dataene våre at natriumpyruvat er et lovende behandlingsalternativ som er trygt, effektivt og usannsynlig å fremkalle antiviral resistens. Videre har vi foreløpige data som tyder på at det kan fungere på samme måte under andre luftveisvirusinfeksjoner, inkludert COVID19/SARS-CoV-2.

I en fase III placebokontrollert klinisk studie med pasienter med idiopatisk lungefibrose, inhalert natriumpyruvat, viste en ikke-steroid nesespray (N115) en statistisk og klinisk signifikant økning i FEV-1, SaO2, FVC, FEV-1/FVC-forhold ( fra 52 % til 86 %), og en statistisk og klinisk signifikant reduksjon i hoste, hypoksemi og reduksjon i nese- og lungebetennelse. Inhalert natriumpyruvat lindret symptomene forbundet med COVID-19-infeksjoner hos pasienter med KOLS og lungefibrose. Nasal nitrogenoksid reduserer frekvensen, varigheten og alvorlighetsgraden av virusinfeksjoner hos friske små barn og hos friske voksne fra influensa, rhinovirus og koronavirus. Litteraturen har rapportert at nitrogenoksid fremkalles og hemmer virusreplikasjon hos griser infisert med luftveiskoronavirus hos svin. I tillegg synker nivåene av nitrogenoksid i nesen fra normale nivåer funnet hos friske voksne, hos pasienter med astma (87 %), KOLS (73 %) CF (44 %) og primær ciliær dyskinesi (7 %). Infeksjonshastigheten øker med synkende nivåer av nasal nitrogenoksid. Små barn, 6-17 år, produserer (142 %) mer nitrogenoksid enn friske voksne, noe som kan forklare deres motstand mot COVID-19. Nylig kunngjorde forskere at en høy prosentandel av COVID-19-infiserte pasienter som ble innlagt på sykehus var diabetikere eller var pre-diabetikere. Litteraturen har rapportert at forhøyede nivåer av glukose hos pasienter med diabetes mellitus forårsaker en mangel i produksjonen av nitrogenoksid ved å sløve nitrogenoksidsyntesen, noe som kan forklare deres mottakelighet for COVID-19. Natriumpyruvat øker nitrogenoksid og er trygt for bruk av pasienter med diabetes. Inhalering av nasal natriumpyruvat økte syntesen av nasal nitrogenoksid til normale nivåer hos pasienter med lave nivåer av nitrogenoksid for å øke alle lungefunksjoner og redusere infeksjonshastigheten.

En klinisk undersøkelse av 367 pasienter som tok en nesespray som ligner på EmphyCorps N115-formel, over en toårsperiode, viste en statistisk signifikant reduksjon i antall, symptomer og alvorlighetsgrad av luftveisinfeksjoner med sesonginfluensa. Antallet influensa eller forkjølelse ble redusert med 70 % hos barn og omtrent 52 % hos gravide kvinner, pasienter med allergisk rhinitt, diabetes og lungefibrose. Den har blitt brukt med suksess av over 3,5 millioner pasienter globalt på over 200 sykehus i løpet av de siste 8 årene for å behandle nese- og lungebetennelse, tetthet hos pasienter med KOLS, allergisk rhinitt, lungefibrose, bihulebetennelse, influensa og cystisk fibrose, uten bivirkninger. hendelser rapportert. Det har blitt brukt av barn, diabetikere og hypertensive, med effekt og uten kjente bivirkninger. Det har til og med vist seg å være trygt for bruk av gravide kvinner, for hvem steroider er kontraindisert da de øker risikoen for babyer med lav fødselsvekt.

Det er omtrent 12 millioner amerikanere med COVID-19 Long Hauler-symptomer, inkludert idrettsutøvere. Symptomene inkluderer hypoksemi (lavt SaO2), tretthet, hoste/nysing, dyspné, pusteproblemer, kroppssmerter, hodepine. Denne kroniske sykdommen omtales som COVID-19 Long Haulers. 7–10 % av COVID-19-langtransportørene har også en alvorlig risiko for å utvikle lungefibrose. Motsatt har pasienter med lungefibrose en økt risiko og følsomhet for COVID-19-infeksjon, som kan nå en dødelighet på 50 %. I en fase III klinisk studie med pasienter med lungefibrose og idiopatisk lungefibrose, viste inhalering av natriumpyruvat nesespray en statistisk og klinisk signifikant forbedring i alle lungefunksjoner, sammenlignet med baseline, inkludert en økning i FEV-1, SaO2, FVC, FEV-1/FVC-forhold (fra 52 % til 86 %) og en reduksjon i hoste og tretthet. EmphyCorp/Cellular Sciences Inc. har sendt inn over 17 humane klinikker (fase I, II, III inkludert dyresikkerhetsdata) til FDA, som viser at inhalering av natriumpyruvat reduserte respiratorisk og nasal betennelse betydelig, inkludert oksygenradikaler og inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-6, som forårsaker den såkalte cytokinstormen COVID-19-pasienter. Tusenvis av pasienter behandlet med inhalert natriumpyruvat inkludert pasienter med KOLS, lungefibrose, CF, allergisk rhinitt, kronisk rhinitt, bihulebetennelse og influensa, viste statistisk og klinisk signifikant forbedring i lungefunksjoner uten rapporterte bivirkninger. Denne studien vil undersøke effekten av behandling med N115 (Sodium pyruvate nesespray) på symptomene forbundet med COVID-19 Long Haulers.