Auswirkungen von Natriumpyruvat-Nasenspray bei COVID-19-Langstreckenfahrzeugen.

In zahlreichen klinischen Studien am Menschen (17 klinische Studien der Phasen I, II, III), die bei der FDA eingereicht wurden, für Patienten mit COPD, Lungenfibrose, CF, allergischer Rhinitis, chronischer Rhinitis, Sinusitis und Grippe reduzierte inhaliertes Natriumpyruvat Nasen- und Lungenentzündungen und Stauung durch Reduzierung entzündlicher Zytokine, einschließlich des IL-6-Zytokins, das den sogenannten Zytokinsturm ohne bekannte Nebenwirkungen verursacht. Cellular Sciences erhielt den Orphan-Drug-Status für Lungenfibrose und zystische Fibrose. Mäusestudien, die von Dr. Lupfer an der Missouri State University durchgeführt wurden, untermauerten unseren Befund, indem sie vernebeltes Natriumpyruvat bei mit Grippe (Influenza A H1N1-Virus) infizierten Mäusen testeten, die die Morbidität, den Gewichtsverlust, die proinflammatorischen Zytokine und die Virustiter (Viruszahlen) im Vergleich zu verringerten Kochsalzlösung Placebo-Kontrolle. Darüber hinaus konsumierten behandelte Mäuse während der Infektion mehr Futter, was auf verbesserte Symptome hinweist (dieselben Ergebnisse wurden in einer COVID-19-Pilotstudie mit Mäusen berichtet). Es gab bemerkenswerte Verbesserungen bei der entzündungsfördernden Zytokinproduktion (IL-1β) und niedrigere Virustiter (Viruszahlen) an den Tagen 7 nach der Infektion bei Mäusen, die mit Natriumpyruvat behandelt wurden, im Vergleich zu den Kontrolltieren mit Kochsalzlösung und Placebo. Da Pyruvat auf die Immunantwort des Wirts und Stoffwechselwege und nicht direkt auf das Virus einwirkt, zeigen unsere Daten, dass Natriumpyruvat eine vielversprechende Behandlungsoption ist, die sicher und wirksam ist und wahrscheinlich keine antivirale Resistenz hervorruft. Darüber hinaus haben wir vorläufige Daten, die darauf hindeuten, dass es bei anderen Virusinfektionen der Atemwege, einschließlich COVID19/SARS-CoV-2, ähnlich wirken könnte.

In einer Placebo-kontrollierten klinischen Phase-III-Studie mit Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose zeigte inhaliertes Natriumpyruvat, ein nichtsteroidales Nasenspray (N115), einen statistisch und klinisch signifikanten Anstieg der FEV-1-, SaO2-, FVC-, FEV-1/FVC-Verhältnisse ( von 52 % auf 86 %) und eine statistisch und klinisch signifikante Verringerung von Husten, Hypoxämie und eine Verringerung von Nasen- und Lungenentzündungen. Inhaliertes Natriumpyruvat linderte die mit den COVID-19-Infektionen verbundenen Symptome bei Patienten mit COPD und Lungenfibrose. Nasales Stickoxid reduziert die Rate, Dauer und Schwere von Virusinfektionen bei gesunden Kleinkindern und bei gesunden Erwachsenen durch Grippe, Rhinovirus und Coronavirus. In der Literatur wurde berichtet, dass Stickstoffmonoxid ausgelöst wird und die Virusreplikation bei Schweinen hemmt, die mit dem Schweine-Atemwegs-Coronavirus infiziert sind. Zusätzlich sinken die nasalen Stickstoffmonoxidspiegel von den normalen Werten, die bei gesunden Erwachsenen gefunden wurden, bei Patienten mit Asthma (87 %), COPD (73 %), CF (44 %) und primärer Ciliarer Dyskinesie (7 %). Die Infektionsrate steigt mit sinkenden nasalen Stickoxidwerten. Kleinkinder im Alter von 6 bis 17 Jahren produzieren (142 %) mehr Stickoxid als gesunde Erwachsene, was ihre Resistenz gegen COVID-19 erklären könnte. Kürzlich gaben Forscher bekannt, dass ein hoher Prozentsatz der mit COVID-19 infizierten Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden, Diabetiker oder Prädiabetiker waren. In der Literatur wurde berichtet, dass erhöhte Glukosespiegel bei Patienten mit Diabetes mellitus einen Mangel in der Produktion von Stickoxid verursachen, indem sie die Stickoxidsynthese abschwächen, was ihre Anfälligkeit für COVID-19 erklären könnte. Natriumpyruvat erhöht das Stickoxid und kann von Patienten mit Diabetes sicher verwendet werden. Die Inhalation von nasalem Natriumpyruvat erhöhte die Synthese von nasalem Stickoxid bei Patienten mit niedrigen Stickoxidspiegeln auf normale Werte, um alle Lungenfunktionen zu verbessern und die Infektionsrate zu verringern.

Eine klinische Umfrage unter 367 Patienten, die über einen Zeitraum von zwei Jahren ein Nasenspray ähnlich der N115-Formel von EmphyCorp einnahmen, zeigte eine statistisch signifikante Abnahme der Anzahl, der Symptome und der Schwere von saisonalen grippalen Atemwegsinfektionen. Die Zahl der Grippe- oder Erkältungskrankheiten wurde bei Kindern um 70 % und bei Schwangeren, Patienten mit allergischer Rhinitis, Diabetes und Lungenfibrose um etwa 52 % reduziert. Es wurde in den letzten 8 Jahren von über 3,5 Millionen Patienten weltweit in über 200 Krankenhäusern erfolgreich zur Behandlung von Nasen- und Lungenentzündungen, Verstopfungen bei Patienten mit COPD, allergischer Rhinitis, Lungenfibrose, Sinusitis, Grippe und zystischer Fibrose ohne Nebenwirkungen eingesetzt Ereignisse gemeldet. Es wurde von Kindern, Diabetikern und Hypertonikern mit Wirksamkeit und ohne bekannte Nebenwirkungen verwendet. Es hat sich sogar als sicher für schwangere Frauen erwiesen, für die Steroide kontraindiziert sind, da sie das Risiko von Babys mit niedrigem Geburtsgewicht erhöhen.

Es gibt ungefähr 12 Millionen Amerikaner mit COVID-19-Langstreckensymptomen, einschließlich Sportler. Zu den Symptomen gehören Hypoxämie (niedriger SaO2-Wert), Müdigkeit, Husten/Niesen, Dyspnoe, Atembeschwerden, Gliederschmerzen, Kopfschmerzen. Diese chronische Krankheit wird als COVID-19 Long Haulers bezeichnet. 7-10 % der COVID-19-Langstreckenfahrer sind außerdem einem ernsthaften Risiko ausgesetzt, eine Lungenfibrose zu entwickeln. Umgekehrt haben Patienten mit Lungenfibrose ein erhöhtes Risiko und eine erhöhte Anfälligkeit für eine COVID-19-Infektion, die eine Sterblichkeitsrate von 50 % erreichen kann. In einer klinischen Phase-III-Studie bei Patienten mit Lungenfibrose und idiopathischer Lungenfibrose zeigte die Inhalation des Natriumpyruvat-Nasensprays eine statistisch und klinisch signifikante Verbesserung aller Lungenfunktionen im Vergleich zum Ausgangswert, einschließlich einer Erhöhung von FEV-1, SaO2, FVC, FEV-1/FVC-Verhältnisse (von 52 % auf 86 %) und eine Verringerung von Husten und Müdigkeit. EmphyCorp/Cellular Sciences Inc. hat über 17 klinische Studien am Menschen (Phase I, II, III, einschließlich Daten zur Tiersicherheit) bei der FDA eingereicht, die zeigen, dass die Inhalation von Natriumpyruvat Entzündungen der Atemwege und der Nase, einschließlich Sauerstoffradikale und entzündliche Zytokine, signifikant reduziert IL-6, das bei COVID-19-Patienten den sogenannten Zytokinsturm auslöst. Tausende von Patienten, die mit inhaliertem Natriumpyruvat behandelt wurden, einschließlich Patienten mit COPD, Lungenfibrose, CF, allergischer Rhinitis, chronischer Rhinitis, Sinusitis und Grippe, zeigten eine statistisch und klinisch signifikante Verbesserung der Lungenfunktion, ohne dass unerwünschte Ereignisse gemeldet wurden. In dieser Studie werden die Auswirkungen der Behandlung mit N115 (Natriumpyruvat-Nasenspray) auf die mit COVID-19-Langstreckenfahrern verbundenen Symptome untersucht.