Effecten van natriumpyruvaat neusspray bij COVID-19 Long Haulers.

In talrijke klinische onderzoeken bij mensen (17, fase I, II, III klinische onderzoeken) ingediend bij de FDA, voor patiënten met COPD, longfibrose, CF, allergische rhinitis, chronische rhinitis, sinusitis en griep, verminderde geïnhaleerde natriumpyruvaat neus- en longontsteking en congestie door inflammatoire cytokines te verminderen, waaronder de IL-6-cytokine die de zogenaamde cytokinestorm veroorzaakt zonder bekende bijwerkingen. Cellular Sciences heeft de status van weesgeneesmiddel gekregen voor longfibrose en cystische fibrose. Muizenonderzoek uitgevoerd door Dr. Lupfer aan de Missouri State University onderbouwde onze bevinding door verneveld natriumpyruvaat te testen bij met griep (influenza A H1N1-virus) geïnfecteerde muizen die morbiditeit, gewichtsverlies, pro-inflammatoire cytokines en verlaagde virale titers (virusaantallen) verminderden in vergelijking met de Zoute Placebo-controle. Bovendien consumeerden behandelde muizen meer voer tijdens infectie, wat wijst op verbeterde symptomen (dezelfde resultaten gerapporteerd in een pilot muizen COVID-19 studie). Er waren opmerkelijke verbeteringen in pro-inflammatoire cytokineproductie (IL-1β) en lagere virustiters (virale aantallen) op dag 7 na infectie bij muizen behandeld met natriumpyruvaat in vergelijking met de zoutoplossing Placebo-controledieren. Aangezien pyruvaat inwerkt op de immuunrespons van de gastheer, metabole routes en niet rechtstreeks op het virus, tonen onze gegevens aan dat natriumpyruvaat een veelbelovende behandelingsoptie is die veilig en effectief is en waarschijnlijk geen antivirale resistentie zal opwekken. Bovendien hebben we voorlopige gegevens die suggereren dat het op dezelfde manier zou kunnen werken tijdens andere luchtweginfecties, waaronder COVID19/SARS-CoV-2.

In een fase III placebogecontroleerd klinisch onderzoek met patiënten met idiopathische pulmonaire fibrose toonde geïnhaleerd natriumpyruvaat, een niet-steroïde neusspray (N115) een statistisch en klinisch significante toename van de FEV-1-, SaO2-, FVC-, FEV-1/FVC-verhoudingen ( van 52% tot 86%), en een statistisch en klinisch significante vermindering van hoesten, hypoxemie en een vermindering van neus- en longontsteking. Geïnhaleerd natriumpyruvaat verlichtte de symptomen die gepaard gaan met de COVID-19-infecties bij patiënten met COPD en longfibrose. Stikstofmonoxide in de neus vermindert de snelheid, duur en ernst van virale infecties bij gezonde jonge kinderen en bij gezonde volwassenen door griep, rhinovirus en coronavirus. In de literatuur is gemeld dat stikstofmonoxide wordt opgewekt en virale replicatie remt bij varkens die zijn geïnfecteerd met porcien respiratoir coronavirus. Bovendien dalen de niveaus van stikstofmonoxide in de neus ten opzichte van normale niveaus die worden aangetroffen bij gezonde volwassenen, bij patiënten met astma (87%), COPD (73%) CF (44%) en primaire ciliaire dyskinesie (7%). Het aantal infecties neemt toe met afnemende niveaus van nasaal stikstofmonoxide. Jonge kinderen van 6-17 jaar produceren (142%) meer stikstofmonoxide dan gezonde volwassenen, wat hun weerstand tegen COVID-19 kan verklaren. Onlangs maakten onderzoekers bekend dat een hoog percentage van de met COVID-19 geïnfecteerde patiënten die in het ziekenhuis werden opgenomen, diabetici of pre-diabetici waren. In de literatuur is gemeld dat verhoogde glucosespiegels bij patiënten met diabetes mellitus een tekort in de productie van stikstofmonoxide veroorzaken door de stikstofmonoxidesynthese af te remmen, wat hun gevoeligheid voor COVID-19 zou kunnen verklaren. Natriumpyruvaat verhoogt stikstofmonoxide en is veilig voor gebruik door patiënten met diabetes. De inademing van nasaal natriumpyruvaat verhoogde de synthese van nasaal stikstofmonoxide tot normale niveaus bij patiënten met lage niveaus van stikstofmonoxide om alle longfuncties te verbeteren en het aantal infecties te verminderen.

Een klinisch onderzoek onder 367 patiënten die gedurende een periode van twee jaar een neusspray namen die lijkt op de N115-formule van EmphyCorp, toonde een statistisch significante afname aan van het aantal, de symptomen en de ernst van luchtweginfecties met seizoensgriep. Het aantal griep of verkoudheid was met 70% verminderd bij kinderen en met ongeveer 52% bij zwangere vrouwen, patiënten met allergische rhinitis, diabetes en longfibrose. Het is de afgelopen 8 jaar met succes gebruikt door meer dan 3,5 miljoen patiënten wereldwijd in meer dan 200 ziekenhuizen voor de behandeling van neus- en longontsteking, congestie bij patiënten met COPD, allergische rhinitis, longfibrose, sinusitis, griep en cystische fibrose, zonder nadelige gevolgen. gebeurtenissen gemeld. Het is gebruikt door kinderen, diabetici en hypertensiva, met werkzaamheid en zonder bekende bijwerkingen. Er is zelfs aangetoond dat het veilig is voor gebruik door zwangere vrouwen, voor wie steroïden gecontra-indiceerd zijn omdat ze het risico op baby's met een laag geboortegewicht verhogen.

Er zijn ongeveer 12 miljoen Amerikanen met COVID-19 Long Hauler-symptomen, inclusief atleten. De symptomen zijn hypoxemie (lage SaO2), vermoeidheid, hoesten/niezen, kortademigheid, moeite met ademhalen, pijn in het lichaam, hoofdpijn. Deze chronische ziekte wordt COVID-19 Long Haulers genoemd. 7-10% van de COVID-19-langeafstandsvervoerders loopt ook een ernstig risico om longfibrose te krijgen. Omgekeerd hebben patiënten met longfibrose een verhoogd risico op en vatbaarheid voor een COVID-19-infectie, die een sterftecijfer van 50% kan bereiken. In een klinische fase III-studie bij patiënten met longfibrose en idiopathische longfibrose toonde de inhalatie van de natriumpyruvaat-neusspray een statistisch en klinisch significante verbetering van alle longfuncties in vergelijking met de uitgangswaarde, waaronder een toename van FEV-1, SaO2, FVC, FEV-1/FVC-ratio's (van 52% tot 86%) en vermindering van hoesten en vermoeidheid. EmphyCorp/Cellular Sciences Inc. heeft meer dan 17 klinische onderzoeken bij mensen (Fase I, II, III inclusief gegevens over dierveiligheid) ingediend bij de FDA, waaruit blijkt dat de inademing van natriumpyruvaat de luchtweg- en neusontsteking aanzienlijk verminderde, waaronder zuurstofradicalen en inflammatoire cytokines, waaronder IL-6, dat de zogenaamde cytokinestorm COVID-19-patiënten veroorzaakt. Duizenden patiënten die werden behandeld met geïnhaleerd natriumpyruvaat, waaronder patiënten met COPD, longfibrose, CF, allergische rhinitis, chronische rhinitis, sinusitis en griep, vertoonden een statistisch en klinisch significante verbetering van de longfuncties zonder dat er bijwerkingen werden gemeld. Deze studie onderzoekt de effecten van behandeling met N115 (natriumpyruvaat-neusspray) op de symptomen die gepaard gaan met COVID-19 Long Haulers.