Nutralys S85 Plusとホエイプロテインの血糖反応とインスリン反応
2022年9月5日 更新者：Dr. Sangeetha Thondre、Oxford Brookes University
単盲検、無作為化、反復測定、クロスオーバーデザイン試験を使用した、グルコース、Nutralys S85 Plus エンドウ豆タンパク質、ホエイタンパク質に対する血糖反応とインスリン反応の比較。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
単一盲検、無作為化、反復測定、クロスオーバーデザイン試験を使用して、5 つの製品を摂取した後の血糖反応とインスリン反応を研究します。 10 g の NUTRALYS®S85 Plus ピープロテイン、50 g の炭水化物グルコース、20 g の NUTRALYS®S85 Plus エンドウ豆プロテイン、50 g の炭水化物グルコース、10 g のホエイプロテイン濃縮物、50 g の炭水化物グルコース、20 g のホエイプロテイン濃縮物を含む）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oxford、イギリス、OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳まで
- 体格指数（BMI）30kg/m2未満
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 空腹時血糖値 > 6.1 mmol/l
- 既知の食物アレルギーまたは不耐性
- -グルコース調節または食欲に影響を与えることが知られている、および/または栄養素の消化と吸収に影響を与えることが知られている病状または医薬品
- -糖尿病の既知の病歴、または糖尿病および関連する状態を治療するための抗高血糖薬またはインスリンの使用
- 過去3か月以内に入院を必要とする主要な医療または外科的イベント
- ステロイド、プロテアーゼ阻害剤、または抗精神病薬の使用 (これらはすべて、グルコース代謝と体脂肪分布に大きな影響を与えます)
- 実験手順に準拠できなかったか、GR テストの安全ガイドラインに従わなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：グルコース
ブドウ糖 利用可能な炭水化物 50 g
|
グルコース 50g に対する血糖反応とインスリン反応の測定
|
|
実験的：10 g NUTRALYS®S85 Plus ピープロテイン
利用可能な炭水化物 50 g グルコース + 10 g NUTRALYS®S85 Plus ピープロテイン
|
グルコース 50g + NUTRALYS®S85 Plus エンドウ豆タンパク質 10g に対する血糖反応とインスリン反応を測定します。
|
|
実験的：20 g NUTRALYS®S85 Plus ピープロテイン
利用可能な炭水化物 50 g グルコース + 20 g NUTRALYS®S85 Plus ピープロテイン
|
グルコース 50g + NUTRALYS®S85 Plus エンドウ豆タンパク質 20g に対する血糖反応とインスリン反応を測定します。
|
|
実験的：ホエイプロテインコンセントレート 10g
利用可能な炭水化物 50 g グルコース + 10 g ホエイプロテインコンセントレート
|
グルコース 50g + ホエイタンパク質濃縮物 10g に対する血糖反応とインスリン反応を測定します。
|
|
実験的：ホエイプロテインコンセントレート 20g
利用可能な炭水化物 50 g グルコース + 20 g ホエイプロテインコンセントレート
|
グルコース 50g + ホエイタンパク質濃縮物 20g に対する血糖反応とインスリン反応を測定します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3時間のベースラインからの血糖反応の変化
時間枠：3時間
|
ベースラインからの食後血糖応答の変化を、15 分、30 分、45 分、1 時間、1.5 時間、2 時間、2.5 時間、および 3 時間に測定しました。
|
3時間
|
|
ベースラインからの 3 時間の血漿インスリン反応の変化
時間枠：3時間
|
ベースラインからの食後血漿インスリン応答の変化は、15 分、30 分、45 分、1 時間、1.5 時間、2 時間、2.5 時間、および 3 時間に測定されました。
|
3時間
|
|
血糖濃度対時間曲線下面積
時間枠：3時間
|
血糖濃度対時間曲線の下の面積は、台形則によって計算されました
|
3時間
|
|
血漿インスリン濃度対時間曲線下面積
時間枠：3時間
|
血漿インスリン濃度対時間曲線の下の面積は、台形則によって計算されました
|
3時間
|
|
ピーク血糖濃度（Cmax）
時間枠：0～3時間
|
試験食品摂取後の最高血糖濃度（Cmax）
|
0～3時間
|
|
ピーク血漿インスリン濃度 (Cmax)
時間枠：0～3時間
|
試験食品摂取後の最高血漿インスリン濃度（Cmax）
|
0～3時間
|
|
血糖値のピーク時間（Tmax）
時間枠：0～3時間
|
試験食品摂取後の血糖値ピーク時間
|
0～3時間
|
|
血漿インスリンのピーク時間 (Tmax)
時間枠：0～3時間
|
試験食摂取後の血漿インスリンピーク時間
|
0～3時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月15日
一次修了 (実際)
2022年7月13日
研究の完了 (実際)
2022年8月29日
試験登録日
最初に提出
2021年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月29日
最初の投稿 (実際)
2021年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月5日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CPS-20-255
- WT762123 (その他の識別子：Oxford Brookes University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。