Nutralys S85 Plus 和乳清蛋白的血糖反应和胰岛素反应
2022年9月5日 更新者：Dr. Sangeetha Thondre、Oxford Brookes University
使用单盲、随机、重复测量、交叉设计试验比较血糖反应和对葡萄糖、Nutralys S85 Plus 豌豆蛋白和乳清蛋白的胰岛素反应。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
将使用单盲、随机、重复测量、交叉设计试验来研究食用五种产品后的血糖反应和胰岛素血症反应：一种参考产品（50 克可用碳水化合物葡萄糖）和四种测试产品（50 克可用碳水化合物葡萄糖）含 10 克 NUTRALYS®S85 Plus 豌豆蛋白、50 克可用碳水化合物葡萄糖和 20 克 NUTRALYS®S85 Plus 豌豆蛋白、50 克可用碳水化合物葡萄糖和 10 克浓缩乳清蛋白以及 50 克可用碳水化合物葡萄糖和 20 克浓缩乳清蛋白）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oxford、英国、OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至60岁
- 体重指数 (BMI) 小于 30kg/m2
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 空腹血糖值 > 6.1 mmol/l
- 任何已知的食物过敏或不耐受
- 已知影响葡萄糖调节或食欲和/或影响营养消化和吸收的医疗状况或药物
- 已知的糖尿病病史或使用降糖药或胰岛素治疗糖尿病及相关病症
- 过去 3 个月内发生需要住院治疗的重大医疗或手术事件
- 使用类固醇、蛋白酶抑制剂或抗精神病药（所有这些都对葡萄糖代谢和体脂分布有重大影响）
- 无法遵守实验程序或未遵循 GR 测试安全指南。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：葡萄糖
葡萄糖 50 g 可用碳水化合物
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确定对 50g 葡萄糖的血糖反应和胰岛素血症反应
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实验性的：10 克 NUTRALYS®S85 Plus 豌豆蛋白
50 克可用碳水化合物葡萄糖 + 10 克 NUTRALYS®S85 Plus 豌豆蛋白
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确定对 50 克葡萄糖 + 10 克 NUTRALYS®S85 Plus 豌豆蛋白的血糖反应和胰岛素血症反应。
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实验性的：20 克 NUTRALYS®S85 Plus 豌豆蛋白
50 克可用碳水化合物葡萄糖 + 20 克 NUTRALYS®S85 Plus 豌豆蛋白
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确定对 50 克葡萄糖 + 20 克 NUTRALYS®S85 Plus 豌豆蛋白的血糖反应和胰岛素血症反应。
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实验性的：10 克浓缩乳清蛋白
50 克可用碳水化合物葡萄糖 + 10 克浓缩乳清蛋白
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确定对 50 克葡萄糖 + 10 克乳清蛋白浓缩物的血糖反应和胰岛素血症反应。
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实验性的：20 克浓缩乳清蛋白
50 克可用碳水化合物葡萄糖 + 20 克浓缩乳清蛋白
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确定对 50 克葡萄糖 + 20 克乳清蛋白浓缩物的血糖反应和胰岛素血症反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 小时内血糖反应相对于基线的变化
大体时间：3小时
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在 15 分钟、30 分钟、45 分钟、1 小时、1.5 小时、2 小时、2.5 小时和 3 小时测量餐后血糖反应相对于基线的变化
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3小时
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3 小时内血浆胰岛素反应相对于基线的变化
大体时间：3小时
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在 15 分钟、30 分钟、45 分钟、1 小时、1.5 小时、2 小时、2.5 小时和 3 小时测量餐后血浆胰岛素反应相对于基线的变化
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3小时
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血糖浓度与时间曲线下的面积
大体时间：3小时
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血糖浓度-时间曲线下面积按梯形法计算
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3小时
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血浆胰岛素浓度与时间曲线下的面积
大体时间：3小时
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血浆胰岛素浓度与时间曲线下的面积通过梯形法则计算
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3小时
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峰值血糖浓度 (Cmax)
大体时间：0-3小时
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食用测试食物后的峰值血糖浓度 (Cmax)
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0-3小时
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峰值血浆胰岛素浓度 (Cmax)
大体时间：0-3小时
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食用测试食物后血浆胰岛素峰值浓度 (Cmax)
|
0-3小时
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血糖峰值时间（Tmax）
大体时间：0-3小时
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食用测试食物后血糖峰值时间
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0-3小时
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血浆胰岛素峰值时间（Tmax）
大体时间：0-3小时
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食用测试食物后血浆胰岛素峰值时间
|
0-3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月15日
初级完成 (实际的)
2022年7月13日
研究完成 (实际的)
2022年8月29日
研究注册日期
首次提交
2021年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月29日
首次发布 (实际的)
2021年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月5日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CPS-20-255
- WT762123 (其他标识符：Oxford Brookes University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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