Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemisk respons og insulinemisk respons for Nutralys S85 Plus og myseprotein

5. september 2022 oppdatert av: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
En sammenligning av den glykemiske responsen og den insulinemiske responsen på glukose, Nutralys S85 Plus erteprotein og myseprotein ved bruk av en enkeltblind, randomisert, gjentatt måling, crossover-designforsøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En enkeltblind, randomisert, gjentatt mål, crossover-designforsøk vil bli brukt for å studere den glykemiske responsen og insulinemisk respons etter inntak av fem produkter: ett referanseprodukt (50 g tilgjengelig karbohydratglukose) og fire testprodukter (50 g tilgjengelig karbohydratglukose) med 10 g NUTRALYS®S85 Plus erteprotein, 50 g tilgjengelig karbohydrat Glucose med 20 g NUTRALYS®S85 Plus erteprotein, 50 g tilgjengelig karbohydrat Glucose med 10 g Whey protein konsentrat og 50 g tilgjengelig karbohydrat Glucose med 20 g Whey protein konsentrat).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Oxford, Storbritannia, OX3 0BP
        • Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18 til 60 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Fastende blodsukkerverdi > 6,1 mmol/l
  • Enhver kjent matallergi eller intoleranse
  • Medisinske tilstand(er) eller medisin(er) kjent for å påvirke glukoseregulering eller appetitt og/eller som påvirker fordøyelsen og absorpsjonen av næringsstoffer
  • Kjent historie med diabetes mellitus eller bruk av antihyperglykemiske legemidler eller insulin for å behandle diabetes og relaterte tilstander
  • Større medisinsk eller kirurgisk hendelse som krever sykehusinnleggelse i løpet av de foregående 3 månedene
  • Bruk av steroider, proteasehemmere eller antipsykotika (som alle har store effekter på glukosemetabolismen og kroppsfettfordelingen)
  • Kunne ikke overholde eksperimentelle prosedyrer eller fulgte ikke sikkerhetsretningslinjene for GR-testing.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Glukose
Glukose 50 g tilgjengelig karbohydrat
Kosttilskudd: 50 g Glukose
For å bestemme glykemisk respons og insulinemisk respons på 50 g glukose
Eksperimentell: 10 g NUTRALYS®S85 Plus erteprotein
50 g tilgjengelig karbohydrat Glukose + 10 g NUTRALYS®S85 Plus erteprotein
Kosttilskudd: 10 g NUTRALYS®S85 Plus erteprotein
For å bestemme glykemisk respons og insulinemisk respons på 50 g Glukose + 10 g NUTRALYS®S85 Plus erteprotein.
Eksperimentell: 20 g NUTRALYS®S85 Plus erteprotein
50 g tilgjengelig karbohydrat Glukose + 20 g NUTRALYS®S85 Plus erteprotein
Kosttilskudd: 20 g NUTRALYS®S85 Plus erteprotein
For å bestemme glykemisk respons og insulinemisk respons på 50 g Glukose + 20 g NUTRALYS®S85 Plus erteprotein.
Eksperimentell: 10 g myseproteinkonsentrat
50 g tilgjengelig karbohydrat Glukose + 10 g Myseproteinkonsentrat
Kosttilskudd: 10 g myseproteinkonsentrat
For å bestemme den glykemiske responsen og den insulinemiske responsen på 50 g Glukose + 10 g Myseproteinkonsentrat.
Eksperimentell: 20 g myseproteinkonsentrat
50 g tilgjengelig karbohydrat Glukose + 20 g Myseproteinkonsentrat
Kosttilskudd: 20 g myseproteinkonsentrat
For å bestemme den glykemiske responsen og den insulinemiske responsen på 50 g Glukose + 20 g Myseproteinkonsentrat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodsukkerrespons fra baseline i 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Endring i postprandial blodsukkerrespons fra baseline ble målt etter 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 1,5 timer, 2 timer, 2,5 timer og 3 timer
3 timer
Endring i plasmainsulinrespons fra baseline i 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Endring i postprandial plasmainsulinrespons fra baseline ble målt etter 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 1,5 timer, 2 timer, 2,5 timer og 3 timer
3 timer
Areal under kurven for blodsukkerkonsentrasjon versus tid
Tidsramme: 3 timer
Arealet under kurven for blodsukkerkonsentrasjon versus tid ble beregnet ved hjelp av trapesregel
3 timer
Arealet under plasmainsulinkonsentrasjonen versus tidskurven
Tidsramme: 3 timer
Arealet under plasmainsulinkonsentrasjonen versus tidskurven ble beregnet ved hjelp av trapesregel
3 timer
Maksimal blodsukkerkonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: 0-3 timer
Maksimal blodsukkerkonsentrasjon (Cmax) etter inntak av testmaten
0-3 timer
Maksimal plasmainsulinkonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: 0-3 timer
Maksimal plasmainsulinkonsentrasjon (Cmax) etter inntak av testmaten
0-3 timer
Tidspunkt for blodsukkertopp (Tmax)
Tidsramme: 0-3 timer
Tidspunkt for blodsukkertoppen etter inntak av testmaten
0-3 timer
Tid for plasmainsulinstopp (Tmax)
Tidsramme: 0-3 timer
Tidspunkt for plasmainsulintoppen etter inntak av testmaten
0-3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oxford Brookes University

Samarbeidspartnere

Roquette Frères

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CPS-20-255
  • WT762123 (Annen identifikator: Oxford Brookes University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på 50 g Glukose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere