Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk respons og insulindæmisk respons for Nutralys S85 Plus og valleprotein

5. september 2022 opdateret af: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
En sammenligning af den glykæmiske respons og den insulindæmiske respons på glukose, Nutralys S85 Plus ærteprotein og valleprotein ved hjælp af et enkelt-blindt, randomiseret, gentaget mål, crossover-designforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et enkelt-blindt, randomiseret, gentaget mål, crossover-designforsøg vil blive brugt til at studere den glykæmiske respons og insulindæmiske respons efter indtagelse af fem produkter: et referenceprodukt (50 g tilgængeligt kulhydrat Glucose) og fire testprodukter (50 g tilgængeligt kulhydrat Glucose) med 10 g NUTRALYS®S85 Plus ærteprotein, 50 g tilgængeligt kulhydrat Glucose med 20 g NUTRALYS®S85 Plus ærteprotein, 50 g tilgængeligt kulhydrat Glucose med 10 g Valleproteinkoncentrat og 50 g tilgængeligt kulhydrat Glucose med 20 g Valleproteinkoncentrat).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 0BP
        • Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 til 60 år
  • Body mass index (BMI) mindre end 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Fastende blodsukkerværdi > 6,1 mmol/l
  • Enhver kendt fødevareallergi eller intolerance
  • Medicinske tilstand(er) eller medicin(er), der vides at påvirke glukoseregulering eller appetit og/eller som påvirker fordøjelse og optagelse af næringsstoffer
  • Kendt historie med diabetes mellitus eller brug af antihyperglykæmiske lægemidler eller insulin til behandling af diabetes og relaterede tilstande
  • Større medicinsk eller kirurgisk hændelse, der kræver hospitalsindlæggelse inden for de foregående 3 måneder
  • Brug af steroider, proteasehæmmere eller antipsykotika (som alle har stor indvirkning på glukosemetabolisme og kropsfedtfordeling)
  • Ude af stand til at overholde eksperimentelle procedurer eller fulgte ikke GR-testsikkerhedsretningslinjer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Glukose
Glukose 50 g tilgængeligt kulhydrat
Kosttilskud: 50 g Glucose
For at bestemme den glykæmiske respons og den insulindæmiske respons på 50 g Glucose
Eksperimentel: 10 g NUTRALYS®S85 Plus ærteprotein
50 g tilgængeligt kulhydrat Glucose + 10 g NUTRALYS®S85 Plus ærteprotein
Kosttilskud: 10 g NUTRALYS®S85 Plus ærteprotein
For at bestemme det glykæmiske respons og insulindæmiske respons på 50 g Glucose + 10 g NUTRALYS®S85 Plus ærteprotein.
Eksperimentel: 20 g NUTRALYS®S85 Plus ærteprotein
50 g tilgængeligt kulhydrat Glucose + 20 g NUTRALYS®S85 Plus ærteprotein
Kosttilskud: 20 g NUTRALYS®S85 Plus ærteprotein
For at bestemme det glykæmiske respons og insulindæmiske respons på 50 g Glucose + 20 g NUTRALYS®S85 Plus ærteprotein.
Eksperimentel: 10 g Valleproteinkoncentrat
50 g tilgængeligt kulhydrat Glucose + 10 g Valleproteinkoncentrat
Kosttilskud: 10 g Valleproteinkoncentrat
For at bestemme det glykæmiske respons og insulindæmiske respons på 50 g Glucose + 10 g Valleproteinkoncentrat.
Eksperimentel: 20 g Valleproteinkoncentrat
50 g tilgængeligt kulhydrat Glucose + 20 g Valleproteinkoncentrat
Kosttilskud: 20 g Valleproteinkoncentrat
For at bestemme det glykæmiske respons og insulindæmiske respons på 50 g Glucose + 20 g Valleproteinkoncentrat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodsukkerrespons fra baseline i 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Ændring i postprandial blodsukkerrespons fra baseline blev målt efter 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 1,5 timer, 2 timer, 2,5 timer og 3 timer
3 timer
Ændring i plasmainsulinrespons fra baseline i 3 timer
Tidsramme: 3 timer
Ændring i postprandial plasmainsulinrespons fra baseline blev målt efter 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 1 time, 1,5 timer, 2 timer, 2,5 timer og 3 timer
3 timer
Arealet under kurven for blodsukkerkoncentrationen i forhold til tiden
Tidsramme: 3 timer
Arealet under blodsukkerkoncentrationen versus tidskurven blev beregnet ved trapezreglen
3 timer
Arealet under plasmainsulinkoncentrationen versus tidskurven
Tidsramme: 3 timer
Arealet under plasmainsulinkoncentrationen versus tidskurven blev beregnet ved trapezform
3 timer
Maksimal blodsukkerkoncentration (Cmax)
Tidsramme: 0-3 timer
Maksimal blodsukkerkoncentration (Cmax) efter indtagelse af testføden
0-3 timer
Maksimal plasma insulinkoncentration (Cmax)
Tidsramme: 0-3 timer
Maksimal plasmainsulinkoncentration (Cmax) efter indtagelse af testfoderet
0-3 timer
Tidspunkt for blodsukkertop (Tmax)
Tidsramme: 0-3 timer
Tidspunkt for blodsukkertop efter indtagelse af testmaden
0-3 timer
Tidspunkt for plasmainsulinpeak (Tmax)
Tidsramme: 0-3 timer
Tidspunkt for plasmainsulinpeak efter indtagelse af testfødemidlet
0-3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oxford Brookes University

Samarbejdspartnere

Roquette Frères

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2021

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPS-20-255
  • WT762123 (Anden identifikator: Oxford Brookes University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 50 g Glucose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner