Resposta glicêmica e resposta insulinêmica para Nutralys S85 Plus e Whey Protein
5 de setembro de 2022 atualizado por: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
Uma comparação da resposta glicêmica e da resposta insulinêmica à glicose, proteína de ervilha Nutralys S85 Plus e proteína de soro de leite usando um estudo de design cruzado, randomizado, de medição repetida simples-cego.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: 50 g de glicose
- Suplemento dietético: 10 g de proteína de ervilha NUTRALYS®S85 Plus
- Suplemento dietético: 20 g de proteína de ervilha NUTRALYS®S85 Plus
- Suplemento dietético: 10 g de concentrado de proteína de soro de leite
- Suplemento dietético: 20 g de concentrado de proteína de soro de leite
Descrição detalhada
Um ensaio de design cruzado, randomizado, simples e cego será usado para estudar a resposta glicêmica e a resposta insulinêmica após o consumo de cinco produtos: um produto de referência (50 g de carboidrato disponível Glicose) e quatro produtos de teste (50 g de carboidrato disponível Glicose com 10 g de proteína de ervilha NUTRALYS®S85 Plus, 50 g de carboidrato disponível Glicose com 20 g de proteína de ervilha NUTRALYS®S85 Plus, 50 g de carboidrato disponível Glicose com 10 g de concentrado de proteína de soro de leite e 50 g de carboidrato disponível Glicose com 20 g de concentrado de proteína de soro de leite).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oxford, Reino Unido, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 60 anos
- Índice de massa corporal (IMC) inferior a 30kg/m2
Critério de exclusão:
- Grávida ou lactante
- Valor de glicose no sangue em jejum > 6,1 mmol/l
- Qualquer alergia ou intolerância alimentar conhecida
- Condição(ões) médica(s) ou medicamento(s) conhecido(s) por afetar a regulação da glicose ou o apetite e/ou que influenciam a digestão e a absorção de nutrientes
- História conhecida de diabetes mellitus ou uso de drogas anti-hiperglicêmicas ou insulina para tratar diabetes e condições relacionadas
- Grande evento médico ou cirúrgico que requer hospitalização nos últimos 3 meses
- Uso de esteróides, inibidores de protease ou antipsicóticos (todos os quais têm efeitos importantes no metabolismo da glicose e distribuição de gordura corporal)
- Incapaz de cumprir os procedimentos experimentais ou não seguiu as diretrizes de segurança do teste GR.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Glicose
Glicose 50 g de carboidratos disponíveis
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Para determinar a resposta glicêmica e a resposta insulinêmica a 50g de glicose
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Experimental: 10 g de proteína de ervilha NUTRALYS®S85 Plus
50 g de carboidrato disponível Glicose + 10 g de NUTRALYS®S85 Plus proteína de ervilha
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Determinar a resposta glicêmica e a resposta insulinêmica a 50 g de glicose + 10 g de proteína de ervilha NUTRALYS®S85 Plus.
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Experimental: 20 g de proteína de ervilha NUTRALYS®S85 Plus
50 g de carboidrato disponível Glicose + 20 g NUTRALYS®S85 Plus proteína de ervilha
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Determinar a resposta glicêmica e a resposta insulinêmica a 50 g de glicose + 20 g de proteína de ervilha NUTRALYS®S85 Plus.
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Experimental: 10 g de concentrado de proteína de soro de leite
50 g de carboidrato disponível Glicose + 10 g de concentrado de proteína de soro de leite
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Determinar a resposta glicêmica e a resposta insulinêmica a 50g de glicose + 10g de concentrado de proteína de soro de leite.
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Experimental: 20 g de concentrado de proteína de soro de leite
50 g de carboidrato disponível Glicose + 20 g de concentrado de proteína de soro de leite
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Determinar a resposta glicêmica e a resposta insulinêmica a 50g de glicose + 20g de concentrado de proteína de soro de leite.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na resposta da glicose no sangue desde a linha de base por 3 horas
Prazo: 3 horas
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A alteração na resposta de glicose no sangue pós-prandial a partir da linha de base foi medida em 15 min, 30 min, 45 min, 1 hora, 1,5 horas, 2 horas, 2,5 horas e 3 horas
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3 horas
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Alteração na resposta plasmática à insulina desde a linha de base por 3 horas
Prazo: 3 horas
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A alteração na resposta da insulina plasmática pós-prandial a partir da linha de base foi medida em 15 min, 30 min, 45 min, 1 hora, 1,5 horas, 2 horas, 2,5 horas e 3 horas
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3 horas
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Área sob a curva de concentração de glicose no sangue versus tempo
Prazo: 3 horas
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A área sob a curva de concentração de glicose no sangue versus tempo foi calculada pela regra trapezoidal
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3 horas
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Área sob a curva de concentração plasmática de insulina versus tempo
Prazo: 3 horas
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A área sob a curva de concentração plasmática de insulina versus tempo foi calculada pela regra trapezoidal
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3 horas
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Concentração máxima de glicose no sangue (Cmax)
Prazo: 0-3 horas
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Concentração máxima de glicose no sangue (Cmax) após o consumo do alimento teste
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0-3 horas
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Concentração máxima de insulina plasmática (Cmax)
Prazo: 0-3 horas
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Concentração máxima de insulina plasmática (Cmax) após o consumo do alimento de teste
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0-3 horas
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Tempo de pico de glicose no sangue (Tmax)
Prazo: 0-3 horas
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Tempo de pico de glicose no sangue após o consumo do alimento teste
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0-3 horas
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Tempo do pico de insulina plasmática (Tmax)
Prazo: 0-3 horas
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Tempo de pico de insulina plasmática após o consumo do alimento teste
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0-3 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CPS-20-255
- WT762123 (Outro identificador: Oxford Brookes University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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