Glykeeminen vaste ja insuliinivaste Nutralys S85 Plus:lle ja heraproteiinille
maanantai 5. syyskuuta 2022 päivittänyt: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
Glykeemisen vasteen ja insuliinireaktion vertailu glukoosille, Nutralys S85 Plus herneproteiinille ja heraproteiinille käyttämällä yksisokkoa, satunnaistettua, toistuvaa mittaa, crossover-suunnittelukoetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksisokkoutettua, satunnaistettua, toistuvaa mittausta, crossover design -tutkimusta käytetään glykeemisen vasteen ja insuliinivasteen tutkimiseen viiden tuotteen käytön jälkeen: yksi vertailuvalmiste (50 g saatavilla olevaa hiilihydraattiglukoosia) ja neljä testituotetta (50 g saatavilla oleva hiilihydraattiglukoosi) 10 g NUTRALYS®S85 Plus herneproteiinia, 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia Glukoosi ja 20 g NUTRALYS®S85 Plus herneproteiini, 50 g saatavilla oleva hiilihydraatti Glukoosi 10 g heraproteiinikonsentraatilla ja 50 g saatavilla oleva hiilihydraatti Glukoosi ja 20 g heraproteiinikonsentraatti).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Painoindeksi (BMI) alle 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Paastoveren glukoosiarvo > 6,1 mmol/l
- Mikä tahansa tunnettu ruoka-aineallergia tai -intoleranssi
- Lääkkeet tai lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosin säätelyyn tai ruokahaluon ja/tai jotka vaikuttavat ruoansulatukseen ja ravintoaineiden imeytymiseen
- Tiedossa oleva diabetes mellitus tai verensokeria alentavien lääkkeiden tai insuliinin käyttö diabeteksen ja siihen liittyvien sairauksien hoidossa
- Merkittävä lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma, joka vaati sairaalahoitoa edellisten 3 kuukauden aikana
- Steroidien, proteaasi-inhibiittoreiden tai psykoosilääkkeiden käyttö (joilla kaikilla on suuri vaikutus glukoosin aineenvaihduntaan ja kehon rasvan jakautumiseen)
- Ei kyennyt noudattamaan kokeellisia menettelyjä tai ei noudattanut GR-testauksen turvallisuusohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Glukoosi
Glukoosi 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
Glykeemisen vasteen ja insuliinivasteen määrittäminen 50 g:lle glukoosia
|
|
Kokeellinen: 10 g NUTRALYS®S85 Plus herneproteiinia
50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia glukoosia + 10 g NUTRALYS®S85 Plus herneproteiinia
|
Glykeemisen vasteen ja insuliinivasteen määrittämiseen 50 g glukoosia + 10 g NUTRALYS®S85 Plus herneproteiinia.
|
|
Kokeellinen: 20 g NUTRALYS®S85 Plus herneproteiinia
50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia glukoosia + 20 g NUTRALYS®S85 Plus herneproteiinia
|
Glykeemisen vasteen ja insuliinivasteen määrittämiseen 50 g glukoosia + 20 g NUTRALYS®S85 Plus herneproteiinia.
|
|
Kokeellinen: 10 g Heraproteiinikonsentraattia
50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia Glukoosi + 10 g heraproteiinitiiviste
|
Glykeemisen vasteen ja insuliinivasteen määrittämiseen 50 g glukoosia + 10 g heraproteiinikonsentraattia.
|
|
Kokeellinen: 20 g Heraproteiinikonsentraattia
50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia Glukoosi + 20 g heraproteiinitiiviste
|
Glykeemisen vasteen ja insuliinivasteen määrittämiseen 50 g glukoosia + 20 g heraproteiinikonsentraattia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verensokerivasteessa lähtötasosta 3 tunnin ajan
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Muutos aterian jälkeisessä verensokerivasteessa lähtötasosta mitattiin 15 minuutin, 30 minuutin, 45 minuutin, 1 tunnin, 1,5 tunnin, 2 tunnin, 2,5 tunnin ja 3 tunnin kohdalla.
|
3 tuntia
|
|
Muutos plasman insuliinivasteessa lähtötasosta 3 tunnin ajan
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Muutos aterian jälkeisessä plasman insuliinivasteessa lähtötasosta mitattiin 15 minuutin, 30 minuutin, 45 minuutin, 1 tunnin, 1,5 tunnin, 2 tunnin, 2,5 tunnin ja 3 tunnin kohdalla.
|
3 tuntia
|
|
Pinta-ala verensokeripitoisuuden funktiona aikakäyrän alla
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Pinta-ala verensokeripitoisuuden funktiona aika -käyrän alla laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella säännöllä
|
3 tuntia
|
|
Pinta-ala plasman insuliinipitoisuuden funktiona aikakäyrän alla
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Plasman insuliinikonsentraation vs. aika -käyrän alla oleva pinta-ala laskettiin puolisuunnikkaan muotoisella säännöllä
|
3 tuntia
|
|
Veren glukoosin huippupitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Verensokerin huippupitoisuus (Cmax) testiruoan nauttimisen jälkeen
|
0-3 tuntia
|
|
Plasman insuliinin huippupitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Plasman insuliinin huippupitoisuus (Cmax) testiruoan nauttimisen jälkeen
|
0-3 tuntia
|
|
Verensokerihuipun aika (Tmax)
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Verensokerihuipun aika testiruoan nauttimisen jälkeen
|
0-3 tuntia
|
|
Plasman insuliinihuipun aika (Tmax)
Aikaikkuna: 0-3 tuntia
|
Plasman insuliinihuipun aika testiruoan nauttimisen jälkeen
|
0-3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPS-20-255
- WT762123 (Muu tunniste: Oxford Brookes University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .