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Glykämische Reaktion und insulinämische Reaktion für Nutralys S85 Plus und Molkenprotein

5. September 2022 aktualisiert von: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
Ein Vergleich der glykämischen Reaktion und der insulinämischen Reaktion auf Glukose, Nutralys S85 Plus Erbsenprotein und Molkenprotein unter Verwendung einer einfach verblindeten, randomisierten Crossover-Studie mit Wiederholungsmessung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine einfach verblindete, randomisierte Crossover-Studie mit Wiederholungsmessung wird verwendet, um die glykämische Reaktion und die insulinämische Reaktion nach dem Verzehr von fünf Produkten zu untersuchen: ein Referenzprodukt (50 g verfügbare Kohlenhydratglukose) und vier Testprodukte (50 g verfügbare Kohlenhydratglukose). mit 10 g NUTRALYS®S85 Plus Erbsenprotein, 50 g verfügbare Kohlenhydrate Glukose mit 20 g NUTRALYS®S85 Plus Erbsenprotein, 50 g verfügbare Kohlenhydrate Glukose mit 10 g Molkenproteinkonzentrat und 50 g verfügbare Kohlenhydrate Glukose mit 20 g Molkenproteinkonzentrat).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 bis 60 Jahren
  • Body-Mass-Index (BMI) weniger als 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Nüchtern-Blutzuckerwert > 6,1 mmol/l
  • Jede bekannte Lebensmittelallergie oder -unverträglichkeit
  • Erkrankungen oder Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie die Glukoseregulation oder den Appetit beeinflussen und/oder die Verdauung und Aufnahme von Nährstoffen beeinflussen
  • Bekannter Diabetes mellitus in der Vorgeschichte oder die Verwendung von antihyperglykämischen Arzneimitteln oder Insulin zur Behandlung von Diabetes und verwandten Erkrankungen
  • Größeres medizinisches oder chirurgisches Ereignis, das innerhalb der vorangegangenen 3 Monate einen Krankenhausaufenthalt erforderte
  • Verwendung von Steroiden, Proteasehemmern oder Antipsychotika (die alle große Auswirkungen auf den Glukosestoffwechsel und die Körperfettverteilung haben)
  • Kann die experimentellen Verfahren nicht einhalten oder hat die Sicherheitsrichtlinien für GR-Tests nicht befolgt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Glucose
Glukose 50 g verfügbare Kohlenhydrate
Nahrungsergänzungsmittel: 50 g Glukose
Zur Bestimmung der glykämischen und insulinämischen Reaktion auf 50 g Glukose
Experimental: 10 g NUTRALYS®S85 Plus Erbsenprotein
50 g verfügbares Kohlenhydrat Glukose + 10 g NUTRALYS®S85 Plus Erbsenprotein
Nahrungsergänzungsmittel: 10 g NUTRALYS®S85 Plus Erbsenprotein
Zur Bestimmung der glykämischen und insulinämischen Reaktion auf 50 g Glucose + 10 g NUTRALYS®S85 Plus Erbsenprotein.
Experimental: 20 g NUTRALYS®S85 Plus Erbsenprotein
50 g verfügbares Kohlenhydrat Glukose + 20 g NUTRALYS®S85 Plus Erbsenprotein
Nahrungsergänzungsmittel: 20 g NUTRALYS®S85 Plus Erbsenprotein
Zur Bestimmung der glykämischen und insulinämischen Reaktion auf 50 g Glucose + 20 g NUTRALYS®S85 Plus Erbsenprotein.
Experimental: 10 g Molkeneiweißkonzentrat
50 g verfügbares Kohlenhydrat Glucose + 10 g Whey Protein Konzentrat
Nahrungsergänzungsmittel: 10 g Molkeneiweißkonzentrat
Zur Bestimmung der glykämischen Reaktion und der insulinämischen Reaktion auf 50 g Glukose + 10 g Molkenproteinkonzentrat.
Experimental: 20 g Molkeneiweißkonzentrat
50 g verfügbares Kohlenhydrat Glucose + 20 g Whey Protein Konzentrat
Nahrungsergänzungsmittel: 20 g Molkeneiweißkonzentrat
Zur Bestimmung der glykämischen Reaktion und der insulinämischen Reaktion auf 50 g Glukose + 20 g Molkenproteinkonzentrat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Blutglukosereaktion gegenüber dem Ausgangswert für 3 Stunden
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Veränderung der postprandialen Blutglukosereaktion gegenüber dem Ausgangswert wurde nach 15 min, 30 min, 45 min, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 2,5 Stunden und 3 Stunden gemessen
3 Stunden
Veränderung der Plasma-Insulin-Reaktion gegenüber dem Ausgangswert für 3 Stunden
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Veränderung der postprandialen Plasmainsulinreaktion gegenüber dem Ausgangswert wurde nach 15 min, 30 min, 45 min, 1 Stunde, 1,5 Stunden, 2 Stunden, 2,5 Stunden und 3 Stunden gemessen
3 Stunden
Fläche unter der Kurve der Blutglukosekonzentration über der Zeit
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Fläche unter der Kurve der Blutglukosekonzentration gegen die Zeit wurde nach der Trapezregel berechnet
3 Stunden
Fläche unter der Plasma-Insulinkonzentration-gegen-Zeit-Kurve
Zeitfenster: 3 Stunden
Die Fläche unter der Kurve der Plasmainsulinkonzentration gegen die Zeit wurde nach der Trapezregel berechnet
3 Stunden
Spitzenblutglukosekonzentration (Cmax)
Zeitfenster: 0-3 Stunden
Maximale Blutglukosekonzentration (Cmax) nach Verzehr der Testnahrung
0-3 Stunden
Spitzenplasmainsulinkonzentration (Cmax)
Zeitfenster: 0-3 Stunden
Spitzenplasmainsulinkonzentration (Cmax) nach Verzehr der Testnahrung
0-3 Stunden
Zeitpunkt der Blutzuckerspitze (Tmax)
Zeitfenster: 0-3 Stunden
Zeitpunkt des Blutzucker-Peaks nach Verzehr der Testnahrung
0-3 Stunden
Zeitpunkt des Plasmainsulinpeaks (Tmax)
Zeitfenster: 0-3 Stunden
Zeitpunkt des Plasmainsulinpeaks nach Verzehr der Testnahrung
0-3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oxford Brookes University

Mitarbeiter

Roquette Freres

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CPS-20-255
  • WT762123 (Andere Kennung: Oxford Brookes University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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