Гликемический ответ и инсулинемический ответ для Nutralys S85 Plus и сывороточного протеина
5 сентября 2022 г. обновлено: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
Сравнение гликемического ответа и инсулинемического ответа на глюкозу, гороховый белок Nutralys S85 Plus и сывороточный белок с использованием одинарного слепого, рандомизированного, повторного измерения, перекрестного исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Для изучения гликемического и инсулинемического ответа после употребления пяти продуктов: одного эталонного продукта (50 г доступного углевода глюкозы) и четырех тестируемых продуктов (50 г доступного углевода глюкозы) будет использоваться одинарное слепое, рандомизированное перекрестное испытание с повторным измерением. с 10 г горохового белка NUTRALYS®S85 Plus, 50 г доступных углеводов глюкозы с 20 г горохового белка NUTRALYS®S85 Plus, 50 г доступных углеводов глюкозы с 10 г концентрата сывороточного белка и 50 г доступных углеводов глюкозы с 20 г концентрата сывороточного белка).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 60 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) менее 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие
- Уровень глюкозы в крови натощак > 6,1 ммоль/л
- Любая известная пищевая аллергия или непереносимость
- Медицинское(ие) состояние(я) или лекарства(я), о которых известно, что они влияют на регулирование уровня глюкозы или аппетит и/или которые влияют на пищеварение и усвоение питательных веществ.
- Сахарный диабет в анамнезе или использование сахароснижающих препаратов или инсулина для лечения диабета и связанных с ним состояний
- Серьезное медицинское или хирургическое событие, требующее госпитализации в течение предшествующих 3 месяцев
- Использование стероидов, ингибиторов протеазы или нейролептиков (все они оказывают значительное влияние на метаболизм глюкозы и распределение жира в организме)
- Не в состоянии соблюдать экспериментальные процедуры или не следовать правилам безопасности тестирования GR.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Глюкоза
Глюкоза 50 г доступных углеводов
|
Для определения гликемического ответа и инсулинемического ответа на 50 г глюкозы
|
|
Экспериментальный: 10 г горохового белка NUTRALYS®S85 Plus
50 г доступного углевода глюкозы + 10 г горохового белка NUTRALYS®S85 Plus
|
Для определения гликемического и инсулинемического ответа на 50 г глюкозы + 10 г горохового белка NUTRALYS®S85 Plus.
|
|
Экспериментальный: 20 г горохового белка NUTRALYS®S85 Plus
50 г доступного углевода глюкозы + 20 г горохового белка NUTRALYS®S85 Plus
|
Для определения гликемического и инсулинемического ответа на 50 г глюкозы + 20 г горохового белка NUTRALYS®S85 Plus.
|
|
Экспериментальный: 10 г концентрата сывороточного протеина
50 г доступных углеводов Глюкоза + 10 г концентрата сывороточного белка
|
Для определения гликемического и инсулинемического ответа на 50 г глюкозы + 10 г концентрата сывороточного белка.
|
|
Экспериментальный: 20 г концентрата сывороточного протеина
50 г доступных углеводов Глюкоза + 20 г концентрата сывороточного белка
|
Для определения гликемического и инсулинемического ответа на 50 г глюкозы + 20 г концентрата сывороточного белка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение реакции глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем в течение 3 часов
Временное ограничение: 3 часа
|
Изменение постпрандиальной реакции глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем измеряли через 15, 30, 45 минут, 1 час, 1,5 часа, 2 часа, 2,5 часа и 3 часа.
|
3 часа
|
|
Изменение реакции инсулина плазмы по сравнению с исходным уровнем в течение 3 часов
Временное ограничение: 3 часа
|
Изменение постпрандиальной инсулиновой реакции плазмы по сравнению с исходным уровнем измеряли через 15 мин, 30 мин, 45 мин, 1 час, 1,5 часа, 2 часа, 2,5 часа и 3 часа.
|
3 часа
|
|
Площадь под кривой зависимости концентрации глюкозы в крови от времени
Временное ограничение: 3 часа
|
Площадь под кривой зависимости концентрации глюкозы в крови от времени рассчитывали по правилу трапеций.
|
3 часа
|
|
Площадь под кривой зависимости концентрации инсулина в плазме от времени
Временное ограничение: 3 часа
|
Площадь под кривой зависимости концентрации инсулина в плазме от времени рассчитывали по правилу трапеций.
|
3 часа
|
|
Пиковая концентрация глюкозы в крови (Cmax)
Временное ограничение: 0-3 часа
|
Пиковая концентрация глюкозы в крови (Cmax) после употребления тестируемого продукта
|
0-3 часа
|
|
Пиковая концентрация инсулина в плазме (Cmax)
Временное ограничение: 0-3 часа
|
Пиковая концентрация инсулина в плазме (Cmax) после употребления тестируемого продукта
|
0-3 часа
|
|
Время пика уровня глюкозы в крови (Tmax)
Временное ограничение: 0-3 часа
|
Время пика уровня глюкозы в крови после употребления тестируемого продукта
|
0-3 часа
|
|
Время пика инсулина в плазме (Tmax)
Временное ограничение: 0-3 часа
|
Время пика инсулина в плазме после употребления тестируемой пищи
|
0-3 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CPS-20-255
- WT762123 (Другой идентификатор: Oxford Brookes University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .