Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemická odezva a inzulinemická odezva na Nutralys S85 Plus a syrovátkový protein

5. září 2022 aktualizováno: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
Srovnání glykemické odezvy a inzulinemické odezvy na glukózu, hrachový protein Nutralys S85 Plus a syrovátkový protein pomocí jednoduše zaslepené, randomizované, zkřížené studie s opakovaným měřením.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ke studiu glykemické odezvy a inzulinemické odezvy po konzumaci pěti produktů bude použit jednoduše zaslepený, randomizovaný, opakovaný měření, křížový design studie: jeden referenční produkt (50 g dostupných sacharidů glukózy) a čtyři testované produkty (50 g dostupných sacharidů glukóza s 10 g hrachového proteinu NUTRALYS®S85 Plus, 50 g dostupného sacharidu Glukózy s 20 g hrachového proteinu NUTRALYS®S85 Plus, 50 g dostupného sacharidu Glukózy s 10 g syrovátkového proteinového koncentrátu a 50 g dostupného sacharidu Glukózy s 20 g syrovátkového proteinového koncentrátu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Oxford, Spojené království, OX3 0BP
        • Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 60 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Hodnota glykémie nalačno > 6,1 mmol/l
  • Jakákoli známá potravinová alergie nebo intolerance
  • Zdravotní stav(y) nebo léky, o kterých je známo, že ovlivňují regulaci glukózy nebo chuť k jídlu a/nebo které ovlivňují trávení a absorpci živin
  • Známá anamnéza diabetes mellitus nebo užívání antihyperglykemických léků nebo inzulínu k léčbě cukrovky a souvisejících stavů
  • Závažná lékařská nebo chirurgická událost vyžadující hospitalizaci během předchozích 3 měsíců
  • Užívání steroidů, inhibitorů proteáz nebo antipsychotik (všechny tyto látky mají zásadní vliv na metabolismus glukózy a distribuci tělesného tuku)
  • Nebylo možné dodržet experimentální postupy nebo nedodrželi bezpečnostní pokyny pro testování GR.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Glukóza
Glukóza 50 g dostupných sacharidů
Doplněk stravy: 50 g glukózy
Stanovení glykemické odpovědi a inzulinemické odpovědi na 50 g glukózy
Experimentální: 10 g hrachového proteinu NUTRALYS®S85 Plus
50 g dostupných sacharidů Glukóza + 10 g hrachového proteinu NUTRALYS®S85 Plus
Doplněk stravy: 10 g hrachového proteinu NUTRALYS®S85 Plus
Ke stanovení glykemické odpovědi a inzulinemické odpovědi na 50 g glukózy + 10 g hrachového proteinu NUTRALYS®S85 Plus.
Experimentální: 20 g hrachového proteinu NUTRALYS®S85 Plus
50 g dostupných sacharidů Glukóza + 20 g hrachového proteinu NUTRALYS®S85 Plus
Doplněk stravy: 20 g hrachového proteinu NUTRALYS®S85 Plus
Ke stanovení glykemické odpovědi a inzulinemické odpovědi na 50 g glukózy + 20 g hrachového proteinu NUTRALYS®S85 Plus.
Experimentální: 10 g syrovátkový proteinový koncentrát
50 g dostupných sacharidů Glukóza + 10 g syrovátkového proteinového koncentrátu
Doplněk stravy: 10 g syrovátkový proteinový koncentrát
Ke stanovení glykemické odpovědi a inzulinemické odpovědi na 50 g glukózy + 10 g syrovátkového proteinového koncentrátu.
Experimentální: 20 g syrovátkový proteinový koncentrát
50 g dostupných sacharidů Glukóza + 20 g syrovátkového proteinového koncentrátu
Doplněk stravy: 20 g syrovátkový proteinový koncentrát
Ke stanovení glykemické odpovědi a inzulinemické odpovědi na 50 g glukózy + 20 g syrovátkového proteinového koncentrátu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna odpovědi na glykémii oproti výchozí hodnotě po dobu 3 hodin
Časové okno: 3 hodiny
Změna postprandiální odpovědi na glykémii od výchozí hodnoty byla měřena za 15 minut, 30 minut, 45 minut, 1 hodina, 1,5 hodiny, 2 hodiny, 2,5 hodiny a 3 hodiny
3 hodiny
Změna plazmatické inzulínové odpovědi oproti výchozí hodnotě po dobu 3 hodin
Časové okno: 3 hodiny
Změna postprandiální odpovědi na plazmatický inzulín od výchozí hodnoty byla měřena za 15 minut, 30 minut, 45 minut, 1 hodina, 1,5 hodiny, 2 hodiny, 2,5 hodiny a 3 hodiny
3 hodiny
Oblast pod křivkou závislosti koncentrace glukózy v krvi na čase
Časové okno: 3 hodiny
Plocha pod křivkou koncentrace glukózy v krvi proti času byla vypočtena pomocí lichoběžníkového pravidla
3 hodiny
Plocha pod křivkou závislosti koncentrace inzulínu v plazmě na čase
Časové okno: 3 hodiny
Plocha pod křivkou závislosti koncentrace inzulínu v plazmě na čase byla vypočtena pomocí lichoběžníkového pravidla
3 hodiny
Maximální koncentrace glukózy v krvi (Cmax)
Časové okno: 0-3 hodiny
Maximální koncentrace glukózy v krvi (Cmax) po konzumaci testovaného jídla
0-3 hodiny
Maximální plazmatická koncentrace inzulínu (Cmax)
Časové okno: 0-3 hodiny
Maximální plazmatická koncentrace inzulínu (Cmax) po konzumaci testovaného jídla
0-3 hodiny
Doba vrcholu glukózy v krvi (Tmax)
Časové okno: 0-3 hodiny
Doba vrcholu glykémie po konzumaci testovaného jídla
0-3 hodiny
Doba vrcholu inzulínu v plazmě (Tmax)
Časové okno: 0-3 hodiny
Doba vrcholu inzulínu v plazmě po konzumaci testovaného jídla
0-3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oxford Brookes University

Spolupracovníci

Roquette Frères

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CPS-20-255
  • WT762123 (Jiný identifikátor: Oxford Brookes University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na 50 g glukózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit