Réponse glycémique et réponse insulinémique pour Nutralys S85 Plus et Whey Protein
5 septembre 2022 mis à jour par: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
Une comparaison de la réponse glycémique et de la réponse insulinémique au glucose, à la protéine de pois Nutralys S85 Plus et à la protéine de lactosérum à l'aide d'un essai croisé en simple aveugle, randomisé, à mesures répétées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Complément alimentaire: 50g Glucose
- Complément alimentaire: 10 g de protéines de pois NUTRALYS®S85 Plus
- Complément alimentaire: 20 g de protéines de pois NUTRALYS®S85 Plus
- Complément alimentaire: 10 g de concentré de protéines de lactosérum
- Complément alimentaire: 20 g de concentré de protéines de lactosérum
Description détaillée
Un essai en simple aveugle, randomisé, à mesures répétées et croisé sera utilisé pour étudier la réponse glycémique et la réponse insulinémique suite à la consommation de cinq produits : un produit de référence (50 g de glucides disponibles Glucose) et quatre produits de test (50 g de glucides disponibles Glucose avec 10 g de protéines de pois NUTRALYS®S85 Plus, 50 g de glucides disponibles Glucose avec 20 g de protéines de pois NUTRALYS®S85 Plus, 50 g de protéines de pois NUTRALYS®S85 Plus, 50 g de glucides disponibles Glucose avec 10 g de concentré de protéines de lactosérum et 50 g de glucides disponibles Glucose avec 20 g de concentré de protéines de lactosérum).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oxford, Royaume-Uni, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 60 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Glycémie à jeun > 6,1 mmol/l
- Toute allergie ou intolérance alimentaire connue
- Condition(s) médicale(s) ou médicament(s) connus pour affecter la régulation du glucose ou l'appétit et/ou qui influencent la digestion et l'absorption des nutriments
- Antécédents connus de diabète sucré ou utilisation de médicaments antihyperglycémiants ou d'insuline pour traiter le diabète et les affections apparentées
- Événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation dans les 3 mois précédents
- Utilisation de stéroïdes, d'inhibiteurs de protéase ou d'antipsychotiques (qui ont tous des effets majeurs sur le métabolisme du glucose et la distribution des graisses corporelles)
- Incapable de se conformer aux procédures expérimentales ou n'a pas suivi les directives de sécurité des tests GR.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Glucose
Glucose 50 g de glucides disponibles
|
Pour déterminer la réponse glycémique et la réponse insulinémique à 50 g de glucose
|
|
Expérimental: 10 g de protéines de pois NUTRALYS®S85 Plus
50 g de glucides assimilables Glucose + 10 g de protéines de pois NUTRALYS®S85 Plus
|
Pour déterminer la réponse glycémique et la réponse insulinémique à 50 g de glucose + 10 g de protéine de pois NUTRALYS®S85 Plus.
|
|
Expérimental: 20 g de protéines de pois NUTRALYS®S85 Plus
50 g de glucides assimilables Glucose + 20 g de protéines de pois NUTRALYS®S85 Plus
|
Pour déterminer la réponse glycémique et la réponse insulinémique à 50 g de glucose + 20 g de protéine de pois NUTRALYS®S85 Plus.
|
|
Expérimental: 10 g de concentré de protéines de lactosérum
50 g de glucides disponibles Glucose + 10 g de concentré de protéines de lactosérum
|
Pour déterminer la réponse glycémique et la réponse insulinémique à 50 g de glucose + 10 g de concentré de protéines de lactosérum.
|
|
Expérimental: 20 g de concentré de protéines de lactosérum
50 g de glucides disponibles Glucose + 20 g de concentré de protéines de lactosérum
|
Pour déterminer la réponse glycémique et la réponse insulinémique à 50 g de glucose + 20 g de concentré de protéines de lactosérum.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la réponse glycémique par rapport au départ pendant 3 heures
Délai: 3 heures
|
La variation de la réponse glycémique postprandiale par rapport au départ a été mesurée à 15 min, 30 min, 45 min, 1 heure, 1,5 heure, 2 heures, 2,5 heures et 3 heures.
|
3 heures
|
|
Modification de la réponse plasmatique à l'insuline par rapport au départ pendant 3 heures
Délai: 3 heures
|
La modification de la réponse plasmatique postprandiale à l'insuline par rapport au départ a été mesurée à 15 min, 30 min, 45 min, 1 heure, 1,5 heure, 2 heures, 2,5 heures et 3 heures.
|
3 heures
|
|
Aire sous la courbe de concentration de glucose sanguin en fonction du temps
Délai: 3 heures
|
L'aire sous la courbe de concentration de glucose dans le sang en fonction du temps a été calculée par la règle trapézoïdale
|
3 heures
|
|
Aire sous la courbe de la concentration plasmatique d'insuline en fonction du temps
Délai: 3 heures
|
L'aire sous la courbe de la concentration plasmatique d'insuline en fonction du temps a été calculée selon la règle trapézoïdale
|
3 heures
|
|
Concentration maximale de glucose dans le sang (Cmax)
Délai: 0-3 heures
|
Pic de glycémie (Cmax) après consommation de l'aliment testé
|
0-3 heures
|
|
Concentration plasmatique maximale d'insuline (Cmax)
Délai: 0-3 heures
|
Concentration plasmatique maximale d'insuline (Cmax) après consommation de l'aliment testé
|
0-3 heures
|
|
Heure du pic de glycémie (Tmax)
Délai: 0-3 heures
|
Heure du pic de glycémie après la consommation de l'aliment testé
|
0-3 heures
|
|
Heure du pic d'insuline plasmatique (Tmax)
Délai: 0-3 heures
|
Heure du pic d'insuline plasmatique après la consommation de l'aliment testé
|
0-3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Première publication (Réel)
4 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CPS-20-255
- WT762123 (Autre identifiant: Oxford Brookes University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .