Glikémiás válasz és inzulinaemiás válasz a Nutralys S85 Plus és a Whey Protein esetében
2022. szeptember 5. frissítette: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
A glükózra, a Nutralys S85 Plus borsófehérjére és a tejsavófehérjére adott glikémiás válasz és inzulinaemiás válasz összehasonlítása egy vak, randomizált, ismételt mérési, keresztezett tervezési kísérlet segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egyszeri vak, randomizált, ismételt mérési, keresztezett tervezési vizsgálatot alkalmaznak a glikémiás válasz és az inzulinaemiás válasz vizsgálatára öt termék elfogyasztása után: egy referenciatermék (50 g elérhető szénhidrát-glükóz) és négy teszttermék (50 g elérhető szénhidrát-glükóz) 10 g NUTRALYS®S85 Plus borsófehérjével, 50 g elérhető szénhidráttal Glükóz 20 g NUTRALYS®S85 Plus borsófehérjével, 50 g elérhető szénhidráttal Glükóz 10 g tejsavófehérje koncentrátummal és 50 g elérhető szénhidráttal Glükóz 20 g tejsavófehérje koncentrátummal).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- A testtömegindex (BMI) kevesebb, mint 30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Éhgyomri vércukor érték > 6,1 mmol/l
- Bármilyen ismert ételallergia vagy intolerancia
- Egészségi állapot(ok) vagy gyógyszer(ek), amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glükóz szabályozását vagy az étvágyat, és/vagy amelyek befolyásolják az emésztést és a tápanyagok felszívódását
- Diabetes mellitus ismert kórtörténete vagy antihiperglikémiás szerek vagy inzulin alkalmazása a cukorbetegség és a kapcsolódó állapotok kezelésére
- Kórházi kezelést igénylő súlyos orvosi vagy sebészeti esemény az elmúlt 3 hónapban
- Szteroidok, proteázgátlók vagy antipszichotikumok alkalmazása (mindegyik jelentős hatással van a glükóz anyagcserére és a testzsír eloszlására)
- Nem tudott megfelelni a kísérleti eljárásoknak, vagy nem követte a GR-tesztelés biztonsági irányelveit.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Szőlőcukor
Glükóz 50 g elérhető szénhidrát
|
50 g glükózra adott glikémiás válasz és inzulinaemiás válasz meghatározása
|
|
Kísérleti: 10 g NUTRALYS®S85 Plus borsófehérje
50 g elérhető szénhidrát glükóz + 10 g NUTRALYS®S85 Plus borsófehérje
|
50 g glükóz + 10 g NUTRALYS®S85 Plus borsófehérje glikémiás és inzulinaemiás válaszának meghatározására.
|
|
Kísérleti: 20 g NUTRALYS®S85 Plus borsófehérje
50 g elérhető szénhidrát glükóz + 20 g NUTRALYS®S85 Plus borsófehérje
|
50 g glükóz + 20 g NUTRALYS®S85 Plus borsófehérje glikémiás és inzulinaemiás válaszának meghatározására.
|
|
Kísérleti: 10 g Tejsavófehérje koncentrátum
50 g elérhető szénhidrát Glükóz + 10 g Tejsavófehérje koncentrátum
|
50 g glükóz + 10 g tejsavófehérje koncentrátum glikémiás és inzulinaemiás válaszának meghatározására.
|
|
Kísérleti: 20 g Tejsavófehérje koncentrátum
50 g elérhető szénhidrát Glükóz + 20 g Tejsavófehérje koncentrátum
|
50 g glükóz + 20 g tejsavófehérje koncentrátum glikémiás és inzulinaemiás válaszának meghatározására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vércukorszint változása a kiindulási értékhez képest 3 órán keresztül
Időkeret: 3 óra
|
Az étkezés utáni vércukorszint változását a kiindulási értékhez képest 15 perc, 30 perc, 45 perc, 1 óra, 1,5 óra, 2 óra, 2,5 óra és 3 óra elteltével mérték.
|
3 óra
|
|
A plazma inzulinválaszának változása a kiindulási értékhez képest 3 órán keresztül
Időkeret: 3 óra
|
Az étkezés utáni plazma inzulinválasz kiindulási értékhez viszonyított változását 15 perc, 30 perc, 45 perc, 1 óra, 1,5 óra, 2 óra, 2,5 óra és 3 óra elteltével mérték.
|
3 óra
|
|
A vércukorkoncentráció idő függvényében görbe alatti terület
Időkeret: 3 óra
|
A vércukorkoncentráció idő függvényében görbe alatti területet trapézszabállyal számítottuk ki
|
3 óra
|
|
A plazma inzulinkoncentrációja alatti terület az idő függvényében
Időkeret: 3 óra
|
A plazma inzulinkoncentráció idő függvényében görbe alatti területet trapézszabállyal számítottuk ki
|
3 óra
|
|
Csúcs vércukorkoncentráció (Cmax)
Időkeret: 0-3 óra
|
A vércukorszint csúcskoncentrációja (Cmax) a vizsgált étel elfogyasztása után
|
0-3 óra
|
|
Csúcs plazma inzulinkoncentráció (Cmax)
Időkeret: 0-3 óra
|
A plazma inzulin csúcskoncentrációja (Cmax) a vizsgált étel elfogyasztása után
|
0-3 óra
|
|
A vércukorszint csúcsának ideje (Tmax)
Időkeret: 0-3 óra
|
A vércukorszint csúcspontjának időpontja a vizsgált étel elfogyasztása után
|
0-3 óra
|
|
A plazma inzulin csúcsának ideje (Tmax)
Időkeret: 0-3 óra
|
A plazma inzulin csúcsának ideje a vizsgált étel elfogyasztása után
|
0-3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPS-20-255
- WT762123 (Egyéb azonosító: Oxford Brookes University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .