Glykemische respons en insulinerespons voor Nutralys S85 Plus en Whey Protein
5 september 2022 bijgewerkt door: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
Een vergelijking van de glykemische respons en insuline-emische respons op glucose, Nutralys S85 Plus erwteneiwit en wei-eiwit met behulp van een enkelblinde, gerandomiseerde, cross-over design studie met herhaalde metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een enkelblinde, gerandomiseerde, herhaalde meting, cross-over design studie zal worden gebruikt om de glykemische respons en insulinerespons te bestuderen na consumptie van vijf producten: één referentieproduct (50 g beschikbare koolhydraatglucose) en vier testproducten (50 g beschikbare koolhydraatglucose). met 10 g NUTRALYS®S85 Plus erwteneiwit, 50 g beschikbare koolhydraatglucose met 20 g NUTRALYS®S85 Plus erwteneiwit, 50 g beschikbare koolhydraatglucose met 10 g wei-eiwitconcentraat en 50 g beschikbare koolhydraatglucose met 20 g wei-eiwitconcentraat).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 60 jaar
- Body mass index (BMI) minder dan 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Nuchtere bloedglucosewaarde > 6,1 mmol/l
- Elke bekende voedselallergie of -intolerantie
- Medische aandoening(en) of medicatie(s) waarvan bekend is dat ze de glucoseregulatie of eetlust beïnvloeden en/of die de spijsvertering en opname van voedingsstoffen beïnvloeden
- Bekende voorgeschiedenis van diabetes mellitus of het gebruik van antihyperglykemische geneesmiddelen of insuline om diabetes en aanverwante aandoeningen te behandelen
- Belangrijke medische of chirurgische gebeurtenis die ziekenhuisopname vereist binnen de voorgaande 3 maanden
- Gebruik van steroïden, proteaseremmers of antipsychotica (die allemaal grote effecten hebben op het glucosemetabolisme en de verdeling van lichaamsvet)
- Niet in staat om te voldoen aan experimentele procedures of de GR-testveiligheidsrichtlijnen niet te volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Glucose
Glucose 50 g beschikbaar koolhydraat
|
Om de glykemische respons en insulinerespons op 50 g glucose te bepalen
|
|
Experimenteel: 10 g NUTRALYS®S85 Plus erwteneiwit
50 g beschikbare koolhydraten Glucose + 10 g NUTRALYS®S85 Plus erwteneiwit
|
Om de glykemische respons en insulinerespons te bepalen op 50 g glucose + 10 g NUTRALYS®S85 Plus erwteneiwit.
|
|
Experimenteel: 20 g NUTRALYS®S85 Plus erwteneiwit
50 g beschikbare koolhydraten Glucose + 20 g NUTRALYS®S85 Plus erwteneiwit
|
Om de glykemische respons en insulinerespons te bepalen op 50 g glucose + 20 g NUTRALYS®S85 Plus erwteneiwit.
|
|
Experimenteel: 10 g Whey eiwit concentraat
50 g beschikbaar koolhydraat Glucose + 10 g Whey eiwit concentraat
|
Om de glykemische respons en insulinerespons te bepalen op 50 g glucose + 10 g wei-eiwitconcentraat.
|
|
Experimenteel: 20 g Whey eiwit concentraat
50 g beschikbaar koolhydraat Glucose + 20 g Whey eiwit concentraat
|
Om de glykemische respons en insulinerespons te bepalen op 50 g glucose + 20 g wei-eiwitconcentraat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloedglucoserespons vanaf de basislijn gedurende 3 uur
Tijdsspanne: 3 uur
|
Verandering in postprandiale bloedglucoserespons ten opzichte van de uitgangswaarde werd gemeten na 15 min, 30 min, 45 min, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 2,5 uur en 3 uur
|
3 uur
|
|
Verandering in plasma-insulinerespons vanaf de basislijn gedurende 3 uur
Tijdsspanne: 3 uur
|
Verandering in postprandiale plasma-insulinerespons ten opzichte van de uitgangswaarde werd gemeten na 15 min, 30 min, 45 min, 1 uur, 1,5 uur, 2 uur, 2,5 uur en 3 uur
|
3 uur
|
|
Gebied onder de curve van de bloedglucoseconcentratie versus de tijd
Tijdsspanne: 3 uur
|
De oppervlakte onder de bloedglucoseconcentratie versus de tijdcurve werd berekend volgens de trapeziumregel
|
3 uur
|
|
Gebied onder de plasma-insulineconcentratie versus tijdcurve
Tijdsspanne: 3 uur
|
De oppervlakte onder de curve van de plasma-insulineconcentratie versus de tijd werd berekend volgens de trapeziumregel
|
3 uur
|
|
Piek bloedglucoseconcentratie (Cmax)
Tijdsspanne: 0-3 uur
|
Piek bloedglucoseconcentratie (Cmax) na consumptie van het testvoer
|
0-3 uur
|
|
Piekplasma-insulineconcentratie (Cmax)
Tijdsspanne: 0-3 uur
|
Piekplasma-insulineconcentratie (Cmax) na consumptie van het testvoedsel
|
0-3 uur
|
|
Tijdstip van de bloedglucosepiek (Tmax)
Tijdsspanne: 0-3 uur
|
Tijdstip van de bloedglucosepiek na consumptie van het testvoer
|
0-3 uur
|
|
Tijd van plasma-insulinepiek (Tmax)
Tijdsspanne: 0-3 uur
|
Tijd van plasma-insulinepiek na consumptie van het testvoedsel
|
0-3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CPS-20-255
- WT762123 (Andere identificatie: Oxford Brookes University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .