Nutralys S85 Plus 및 유장 단백질에 대한 혈당 반응 및 인슐린혈 반응
2022년 9월 5일 업데이트: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
단일 맹검, 무작위, 반복 측정, 교차 설계 시험을 사용하여 포도당, Nutralys S85 Plus 완두콩 단백질 및 유청 단백질에 대한 혈당 반응 및 인슐린혈증 반응의 비교.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
단일 맹검, 무작위, 반복 측정, 교차 설계 시험을 사용하여 5개 제품(참조 제품 1개(가용 탄수화물 글루코스 50g) 및 테스트 제품 4개(가용 탄수화물 글루코스 50g))을 섭취한 후 혈당 반응 및 인슐린 혈증 반응을 연구합니다. 10g NUTRALYS®S85 Plus 완두콩 단백질, 50g 가용 탄수화물 포도당 20g NUTRALYS®S85 Plus 완두콩 단백질, 50g 가용 탄수화물 포도당 10g 농축 유장 단백질 및 50g 탄수화물 포도당 20g 농축 유장 단백질 포함).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oxford, 영국, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 60세
- 체질량지수(BMI) 30kg/m2 미만
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 공복 혈당 값 > 6.1mmol/l
- 알려진 음식 알레르기 또는 불내성
- 포도당 조절 또는 식욕에 영향을 미치고/거나 영양소의 소화 및 흡수에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태 또는 약물
- 당뇨병의 알려진 병력 또는 당뇨병 및 관련 상태를 치료하기 위한 항고혈당 약물 또는 인슐린 사용
- 지난 3개월 이내에 입원을 요하는 주요 내과적 또는 외과적 사건
- 스테로이드, 프로테아제 억제제 또는 항정신병약(모두 포도당 대사 및 체지방 분포에 큰 영향을 미침) 사용
- 실험 절차를 준수할 수 없거나 GR 테스트 안전 지침을 따르지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 포도당
포도당 50g 유효 탄수화물
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50g 포도당에 대한 혈당 반응 및 인슐린혈증 반응을 결정하기 위해
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실험적: NUTRALYS®S85 Plus 완두콩 단백질 10g
가용 탄수화물 50g 포도당 + 10g NUTRALYS®S85 Plus 완두콩 단백질
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50g 포도당 + 10g NUTRALYS®S85 Plus 완두콩 단백질에 대한 혈당 반응 및 인슐린혈증 반응을 결정하기 위해.
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실험적: NUTRALYS®S85 Plus 완두콩 단백질 20g
가용 탄수화물 50g 포도당 + 20g NUTRALYS®S85 Plus 완두콩 단백질
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50g 포도당 + 20g NUTRALYS®S85 Plus 완두콩 단백질에 대한 혈당 반응 및 인슐린혈증 반응을 결정하기 위해.
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실험적: 유장 단백질 농축액 10g
가용 탄수화물 50g 포도당 + 농축 유장 단백질 10g
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50g 포도당 + 10g 농축유청단백에 대한 혈당 반응 및 인슐린혈증 반응을 측정합니다.
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실험적: 유장 단백질 농축액 20g
가용 탄수화물 50g 포도당 + 농축 유장 단백질 20g
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50g 포도당 + 20g 농축유청단백에 대한 혈당 반응 및 인슐린혈증 반응을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 3시간 동안 혈당 반응의 변화
기간: 3 시간
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기준선에서 식후 혈당 반응의 변화는 15분, 30분, 45분, 1시간, 1.5시간, 2시간, 2.5시간 및 3시간에 측정되었습니다.
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3 시간
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기준선에서 3시간 동안 혈장 인슐린 반응의 변화
기간: 3 시간
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베이스라인 대비 식후 혈장 인슐린 반응의 변화는 15분, 30분, 45분, 1시간, 1.5시간, 2시간, 2.5시간 및 3시간에 측정되었습니다.
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3 시간
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혈당 농도 대 시간 곡선 아래 면적
기간: 3 시간
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혈당 농도 대 시간 곡선 아래의 면적은 사다리꼴 법칙에 의해 계산되었습니다.
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3 시간
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혈장 인슐린 농도 대 시간 곡선 아래 면적
기간: 3 시간
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혈장 인슐린 농도 대 시간 곡선 아래 면적은 사다리꼴 법칙에 의해 계산되었습니다.
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3 시간
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최고 혈당 농도(Cmax)
기간: 0~3시간
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시험 식품 섭취 후 최고 혈당 농도(Cmax)
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0~3시간
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최고 혈장 인슐린 농도(Cmax)
기간: 0~3시간
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시험 식품 섭취 후 최고 혈장 인슐린 농도(Cmax)
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0~3시간
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혈당 피크 시간(Tmax)
기간: 0~3시간
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테스트 식품 섭취 후 혈당 피크 시간
|
0~3시간
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혈장 인슐린 피크 시간(Tmax)
기간: 0~3시간
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테스트 음식 섭취 후 혈장 인슐린 피크 시간
|
0~3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CPS-20-255
- WT762123 (기타 식별자: Oxford Brookes University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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포도당 50g에 대한 임상 시험
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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