Glykemisk respons och insulinemisk respons för Nutralys S85 Plus och vassleprotein
5 september 2022 uppdaterad av: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
En jämförelse av det glykemiska svaret och det insulinemiska svaret på glukos, Nutralys S85 Plus ärtprotein och vassleprotein med hjälp av en enkelblind, randomiserad, upprepad åtgärd, crossover-designförsök.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En enkelblind, randomiserad, upprepad åtgärd, crossover-designförsök kommer att användas för att studera den glykemiska responsen och insulinemisk respons efter konsumtion av fem produkter: en referensprodukt (50 g tillgänglig kolhydrat Glukos) och fyra testprodukter (50 g tillgänglig kolhydrat Glucose) med 10 g NUTRALYS®S85 Plus ärtprotein, 50 g tillgängligt kolhydrat Glukos med 20 g NUTRALYS®S85 Plus ärtprotein, 50 g tillgängligt kolhydrat Glucose med 10 g Vassleproteinkoncentrat och 50 g tillgängligt kolhydratglukos med 20 g Vassleproteinkoncentrat).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien, OX3 0BP
- Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 18 till 60 år
- Body mass index (BMI) mindre än 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande
- Fastande blodsockervärde > 6,1 mmol/l
- All känd födoämnesallergi eller intolerans
- Medicinska tillstånd eller mediciner som är kända för att påverka glukosreglering eller aptit och/eller som påverkar matsmältning och absorption av näringsämnen
- Känd historia av diabetes mellitus eller användning av antihyperglykemiska läkemedel eller insulin för att behandla diabetes och relaterade tillstånd
- Större medicinska eller kirurgiska händelser som kräver sjukhusvård inom de föregående 3 månaderna
- Användning av steroider, proteashämmare eller antipsykotika (som alla har stora effekter på glukosmetabolism och kroppsfettfördelning)
- Det gick inte att följa experimentella procedurer eller följde inte säkerhetsriktlinjerna för GR-testning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Glukos
Glukos 50 g tillgänglig kolhydrat
|
För att bestämma det glykemiska svaret och det insulinemiska svaret på 50 g glukos
|
|
Experimentell: 10 g NUTRALYS®S85 Plus ärtprotein
50 g tillgängligt kolhydrat Glukos + 10 g NUTRALYS®S85 Plus ärtprotein
|
För att bestämma det glykemiska svaret och det insulinemiska svaret på 50 g Glukos + 10 g NUTRALYS®S85 Plus ärtprotein.
|
|
Experimentell: 20 g NUTRALYS®S85 Plus ärtprotein
50 g tillgängligt kolhydrat Glukos + 20 g NUTRALYS®S85 Plus ärtprotein
|
För att bestämma det glykemiska svaret och det insulinkemiska svaret på 50 g Glukos + 20 g NUTRALYS®S85 Plus ärtprotein.
|
|
Experimentell: 10 g vassleproteinkoncentrat
50 g tillgängligt kolhydrat Glukos + 10 g Vassleproteinkoncentrat
|
För att bestämma det glykemiska svaret och det insulinemiska svaret på 50 g Glukos + 10 g vassleproteinkoncentrat.
|
|
Experimentell: 20 g vassleproteinkoncentrat
50 g tillgängligt kolhydrat Glukos + 20 g Vassleproteinkoncentrat
|
För att bestämma det glykemiska svaret och det insulinemiska svaret på 50 g Glukos + 20 g vassleproteinkoncentrat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodsockerrespons från baslinjen under 3 timmar
Tidsram: 3 timmar
|
Förändring i postprandialt blodsockersvar från baslinjen mättes efter 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 1 timme, 1,5 timmar, 2 timmar, 2,5 timmar och 3 timmar
|
3 timmar
|
|
Förändring i plasmainsulinsvaret från baslinjen under 3 timmar
Tidsram: 3 timmar
|
Förändring i postprandialt plasmainsulinsvar från baslinjen mättes efter 15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 1 timme, 1,5 timmar, 2 timmar, 2,5 timmar och 3 timmar
|
3 timmar
|
|
Arean under kurvan för blodsockerkoncentrationen mot tiden
Tidsram: 3 timmar
|
Arean under kurvan för blodglukoskoncentrationen mot tiden beräknades med trapetsregel
|
3 timmar
|
|
Arean under kurvan för plasmainsulinkoncentration kontra tid
Tidsram: 3 timmar
|
Arean under plasmainsulinkoncentrationen kontra tid-kurvan beräknades med trapetsregel
|
3 timmar
|
|
Högsta blodsockerkoncentration (Cmax)
Tidsram: 0-3 timmar
|
Toppblodsockerkoncentration (Cmax) efter konsumtion av testmaten
|
0-3 timmar
|
|
Maximal plasmainsulinkoncentration (Cmax)
Tidsram: 0-3 timmar
|
Maximal plasmainsulinkoncentration (Cmax) efter konsumtion av testfodret
|
0-3 timmar
|
|
Tid för blodsockretopp (Tmax)
Tidsram: 0-3 timmar
|
Tidpunkt för blodsockretopp efter konsumtion av testmaten
|
0-3 timmar
|
|
Tid för plasmainsulinstopp (Tmax)
Tidsram: 0-3 timmar
|
Tid för plasmainsulintoppen efter konsumtion av testmaten
|
0-3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
29 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Första postat (Faktisk)
4 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CPS-20-255
- WT762123 (Annan identifierare: Oxford Brookes University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .