Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź glikemiczna i odpowiedź insulinowa dla Nutralys S85 Plus i białka serwatkowego

5 września 2022 zaktualizowane przez: Dr. Sangeetha Thondre, Oxford Brookes University
Porównanie odpowiedzi glikemicznej i odpowiedzi insulinowej na glukozę, białko grochowe Nutralys S85 Plus i białko serwatkowe w randomizowanym badaniu krzyżowym z pojedynczą ślepą próbą i powtarzanymi pomiarami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu zbadania odpowiedzi glikemicznej i odpowiedzi insulinowej po spożyciu pięciu produktów: jednego produktu referencyjnego (50 g węglowodanów przyswajalnych, glukozy) i czterech produktów testowych (50 g węglowodanów przyswajalnych, glukozy) zostanie wykorzystana pojedyncza ślepa próba z powtarzalnym pomiarem i układem krzyżowym z 10 g białka grochu NUTRALYS®S85 Plus, 50 g węglowodanów przyswajalnych glukozy z 20 g białka grochu NUTRALYS®S85 Plus, 50 g węglowodanów przyswajalnych glukozy z 10 g koncentratu białka serwatki i 50 g węglowodanów przyswajalnych glukozy z 20 g koncentratu białka serwatki).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 0BP
        • Oxford Brookes Centre for Nutrition and Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 60 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Wartość glukozy we krwi na czczo > 6,1 mmol/l
  • Każda znana alergia lub nietolerancja pokarmowa
  • Choroby lub leki, o których wiadomo, że wpływają na regulację glukozy lub apetyt i/lub które wpływają na trawienie i wchłanianie składników odżywczych
  • Znana historia cukrzycy lub stosowania leków hipoglikemizujących lub insuliny w leczeniu cukrzycy i powiązanych stanów
  • Poważne zdarzenie medyczne lub chirurgiczne wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stosowanie sterydów, inhibitorów proteazy lub leków przeciwpsychotycznych (z których wszystkie mają duży wpływ na metabolizm glukozy i dystrybucję tkanki tłuszczowej)
  • Niezdolność do przestrzegania procedur eksperymentalnych lub nie przestrzeganie wytycznych bezpieczeństwa testowania GR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Glukoza
Glukoza 50 g dostępnych węglowodanów
Suplement diety: 50 g glukozy
Określenie odpowiedzi glikemicznej i odpowiedzi insulinowej na 50 g glukozy
Eksperymentalny: 10 g białka grochu NUTRALYS®S85 Plus
50 g dostępnych węglowodanów Glukoza + 10 g białka grochu NUTRALYS®S85 Plus
Suplement diety: 10 g białka grochu NUTRALYS®S85 Plus
Określenie odpowiedzi glikemicznej i odpowiedzi insulinowej na 50 g glukozy + 10 g białka grochu NUTRALYS®S85 Plus.
Eksperymentalny: 20 g białka grochu NUTRALYS®S85 Plus
50 g dostępnych węglowodanów Glukoza + 20 g białka grochu NUTRALYS®S85 Plus
Suplement diety: 20 g białka grochu NUTRALYS®S85 Plus
Określenie odpowiedzi glikemicznej i odpowiedzi insulinowej na 50 g glukozy + 20 g białka grochu NUTRALYS®S85 Plus.
Eksperymentalny: 10 g Koncentrat białka serwatki
50 g dostępnych węglowodanów Glukoza + 10 g Koncentrat białka serwatki
Suplement diety: 10 g Koncentrat białka serwatki
Określenie odpowiedzi glikemicznej i odpowiedzi insulinowej na 50 g glukozy + 10 g koncentratu białka serwatki.
Eksperymentalny: 20 g Koncentrat białka serwatki
50 g dostępnych węglowodanów Glukoza + 20 g Koncentrat białka serwatki
Suplement diety: 20 g Koncentrat białka serwatki
Określenie odpowiedzi glikemicznej i odpowiedzi insulinowej na 50 g glukozy + 20 g koncentratu białka serwatki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odpowiedzi glukozy we krwi od wartości wyjściowej przez 3 godziny
Ramy czasowe: 3 godziny
Zmianę poposiłkowej odpowiedzi glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowych mierzono po 15 minutach, 30 minutach, 45 minutach, 1 godzinie, 1,5 godziny, 2 godzinach, 2,5 godziny i 3 godzinach
3 godziny
Zmiana odpowiedzi na insulinę w osoczu od wartości początkowej przez 3 godziny
Ramy czasowe: 3 godziny
Zmianę poposiłkowej odpowiedzi na insulinę w osoczu w stosunku do wartości wyjściowych mierzono po 15 minutach, 30 minutach, 45 minutach, 1 godzinie, 1,5 godziny, 2 godzinach, 2,5 godziny i 3 godzinach
3 godziny
Pole pod krzywą stężenia glukozy we krwi w funkcji czasu
Ramy czasowe: 3 godziny
Powierzchnię pod krzywą stężenia glukozy we krwi w funkcji czasu obliczono stosując regułę trapezów
3 godziny
Pole pod krzywą stężenia insuliny w osoczu w funkcji czasu
Ramy czasowe: 3 godziny
Powierzchnię pod krzywą stężenia insuliny w osoczu w funkcji czasu obliczono stosując regułę trapezów
3 godziny
Szczytowe stężenie glukozy we krwi (Cmax)
Ramy czasowe: 0-3 godziny
Szczytowe stężenie glukozy we krwi (Cmax) po spożyciu badanej żywności
0-3 godziny
Maksymalne stężenie insuliny w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: 0-3 godziny
Maksymalne stężenie insuliny w osoczu (Cmax) po spożyciu badanej żywności
0-3 godziny
Czas szczytowego stężenia glukozy we krwi (Tmax)
Ramy czasowe: 0-3 godziny
Czas szczytu glukozy we krwi po spożyciu badanej żywności
0-3 godziny
Czas szczytu insuliny w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: 0-3 godziny
Czas szczytu insuliny w osoczu po spożyciu badanej żywności
0-3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oxford Brookes University

Współpracownicy

Roquette Frères

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPS-20-255
  • WT762123 (Inny identyfikator: Oxford Brookes University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 50 g glukozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj