消化管運動障害における皮膚神経生検の分析
2023年2月3日 更新者：Johns Hopkins University
この研究は、難治性消化管運動障害患者の皮膚神経生検を評価するために行われています。
この研究の目的は、消化管運動障害患者の小繊維神経障害の徴候について皮膚生検を評価することであり、これにより、患者の状態の根底にある病理学をよりよく理解できる可能性があります。
具体的には、末梢神経系に存在する可能性のある小さな線維性ニューロパシーを特定することは、消化管運動障害の原因に関与している可能性があると推定される腸管ニューロパシーのメカニズムをよりよく理解するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
- 基本的な臨床情報を収集し、3 ～ 6 mm の小さな皮膚生検を行います。
- 消化管運動障害の症状を持つ患者の表皮神経線維の特徴を特定する
- 皮膚生検から皮膚由来の前駆細胞を分離し、in vitro および免疫不全マウスモデルでニューロンを生成する能力をテストします。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症状管理のための臨床的および外科的選択肢の両方に失敗した胃腸運動障害のある個人
除外基準:
- 17歳以下のお子様
- インフォームドコンセントができない者
- 病気の皮膚または皮膚の生物学に影響を与える薬を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：消化器運動障害の参加者
|
次の 6 つの 3 ～ 6 mm の皮膚生検を任意に組み合わせて採取できます: 手のひら、手の背、ふくらはぎ、その他の非性器および非顔 (この最後の 1 つには、遠位肢にない陰性対照として使用するための領域が含まれます) .
一度に採取される生検は 6 個までです。 生検のサイズは 3 ～ 6 mm で、方法 (パンチ、シェービング、またはウェッジ) は、生検の予定の生物学的アッセイに応じて行われます。
マイクロアレイ解析には 3mm で十分ですが、マイクロアレイ解析前の細胞選別には 6mm が必要です。
|
|
他の：健康な参加者
|
次の 6 つの 3 ～ 6 mm の皮膚生検を任意に組み合わせて採取できます: 手のひら、手の背、ふくらはぎ、その他の非性器および非顔 (この最後の 1 つには、遠位肢にない陰性対照として使用するための領域が含まれます) .
一度に採取される生検は 6 個までです。 生検のサイズは 3 ～ 6 mm で、方法 (パンチ、シェービング、またはウェッジ) は、生検の予定の生物学的アッセイに応じて行われます。
マイクロアレイ解析には 3mm で十分ですが、マイクロアレイ解析前の細胞選別には 6mm が必要です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚生検サンプルにおける小繊維神経障害の存在
時間枠：生検は 1 回のみですが、分析には 1 年かかる場合があります。
|
皮膚生検手順後に得られた小繊維神経障害の有無。
|
生検は 1 回のみですが、分析には 1 年かかる場合があります。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2023年12月22日
一次修了 (予期された)
2025年12月31日
研究の完了 (予期された)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月30日
最初の投稿 (実際)
2021年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月3日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。