Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av kutan nervbiopsier vid gastrointestinala motilitetsstörningar

3 februari 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Denna studie görs för att utvärdera kutana nervbiopsier från patienter med refraktära gastrointestinala motilitetsstörningar. Syftet med studien är att utvärdera hudbiopsier för tecken på småfiberneuropati hos patienter med GI dysmotilitet, vilket kan ge en bättre förståelse av den underliggande patologin i deras tillstånd. Specifikt kan identifiering av småfiberneuropati som kan finnas i det perifera nervsystemet hjälpa oss att bättre förstå mekanismen för förmodad enterisk neuropati som kan vara involverad i att orsaka GI-dysmotilitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Samla grundläggande, klinisk information och utför små 3-6 mm hudbiopsier.
  2. Identifiera egenskaper hos epidermala nervfibrer hos patienter med symtom på gastrointestinal dysmotilitet
  3. Att isolera hudhärledda prekursorceller från hudbiopsier och testa deras förmåga att generera neuroner in vitro och i immundefekta musmodeller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individ med en gastrointestinal motilitetsstörning som har misslyckats med både kliniska och kirurgiska alternativ för symptomatisk behandling

Exklusions kriterier:

  • Barn 17 år eller yngre
  • Individer som inte är kapabla till informerat samtycke
  • Patient med sjuk hud eller på läkemedel som påverkar hudens biologi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Gastrointestinal dysmotilitet deltagare
Procedur: Hudbiopsi
Vilken kombination som helst av följande sex 3-6 mm hudbiopsier kan tas: handflata, handrygg, vad, andra icke-genitala och icke-ansikte (denna sista inkluderar områden för användning som negativa kontroller som inte är på de distala extremiteterna) . Högst 6 biopsier kommer att tas samtidigt. Biopsistorleken 3-6 mm och metoden (stansning, rakning eller wedge) kommer att göras beroende på den biologiska analys som är avsedd för biopsi. Medan 3 mm kommer att vara tillräckligt för mikromatrisanalys, kommer 6 mm att krävas för all cellsortering som föregår mikromatrisanalys.
ÖVRIG: Friska deltagare
Procedur: Hudbiopsi
Vilken kombination som helst av följande sex 3-6 mm hudbiopsier kan tas: handflata, handrygg, vad, andra icke-genitala och icke-ansikte (denna sista inkluderar områden för användning som negativa kontroller som inte är på de distala extremiteterna) . Högst 6 biopsier kommer att tas samtidigt. Biopsistorleken 3-6 mm och metoden (stansning, rakning eller wedge) kommer att göras beroende på den biologiska analys som är avsedd för biopsi. Medan 3 mm kommer att vara tillräckligt för mikromatrisanalys, kommer 6 mm att krävas för all cellsortering som föregår mikromatrisanalys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av småfiberneuropati i hudbiopsiprover
Tidsram: Endast en biopsi men analys kan ta ett år.
Närvaro eller frånvaro av småfiberneuropati erhållen efter hudbiopsiingreppet.
Endast en biopsi men analys kan ta ett år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

22 december 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2021

Första postat (FAKTISK)

4 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00146085

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera