Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av kutane nervebiopsier ved gastrointestinale motilitetsforstyrrelser

3. februar 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne studien blir gjort for å evaluere kutane nervebiopsier fra pasienter med ildfaste gastrointestinale motilitetsforstyrrelser. Formålet med studien er å evaluere hudbiopsier for tegn på småfibernevropati hos pasienter med GI dysmotilitet, noe som kan gi en bedre forståelse av den underliggende patologien til deres tilstand. Spesielt kan identifisering av småfibernevropati som kan eksistere i det perifere nervesystemet hjelpe oss til å bedre forstå mekanismen for antatt enterisk nevropati som kan være involvert i å forårsake GI-dysmotilitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Samle grunnleggende, klinisk informasjon og utfør små 3-6 mm hudbiopsier.
  2. Identifiser kjennetegn ved epidermale nervefibre hos pasienter med symptomer på gastrointestinal dysmotilitet
  3. For å isolere hudavledede forløperceller fra hudbiopsier og teste deres evne til å generere nevroner in vitro og i immundefekte musemodeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person med en gastrointestinal motilitetsforstyrrelse som har sviktet både kliniske og kirurgiske alternativer for symptomatisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Barn 17 år eller yngre
  • Enkeltpersoner som ikke er i stand til å gi informert samtykke
  • Pasient med syk hud eller på legemidler som påvirker hudens biologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Deltakere i gastrointestinal dysmotilitet
Fremgangsmåte: Hudbiopsi
Enhver kombinasjon av følgende seks 3-6 mm hudbiopsier kan tas: håndflate, håndrygg, legg, andre ikke-genitale og ikke-ansiktsmessige (denne siste inkluderer områder for bruk som negative kontroller som ikke er på de distale lemmer) . Ikke mer enn 6 biopsier vil bli tatt på en gang. Biopsistørrelsen 3-6 mm og metoden (punch, barbering eller wedge) vil bli utført avhengig av den biologiske analysen som er bestemt for biopsien. Mens 3 mm vil være tilstrekkelig for mikroarray-analyse, vil 6 mm være nødvendig for cellesortering før mikroarray-analyse.
ANNEN: Friske deltakere
Fremgangsmåte: Hudbiopsi
Enhver kombinasjon av følgende seks 3-6 mm hudbiopsier kan tas: håndflate, håndrygg, legg, andre ikke-genitale og ikke-ansiktsmessige (denne siste inkluderer områder for bruk som negative kontroller som ikke er på de distale lemmer) . Ikke mer enn 6 biopsier vil bli tatt på en gang. Biopsistørrelsen 3-6 mm og metoden (punch, barbering eller wedge) vil bli utført avhengig av den biologiske analysen som er bestemt for biopsien. Mens 3 mm vil være tilstrekkelig for mikroarray-analyse, vil 6 mm være nødvendig for cellesortering før mikroarray-analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av småfibernevropati i hudbiopsiprøver
Tidsramme: Bare én biopsi, men analysen kan ta ett år.
Tilstedeværelse eller fravær av småfibernevropati oppnådd etter hudbiopsiprosedyren.
Bare én biopsi, men analysen kan ta ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

22. desember 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00146085

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Småfibernevropati

Kliniske studier på Hudbiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere