Analyse des biopsies des nerfs cutanés dans les troubles de la motilité gastro-intestinale
3 février 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University
Cette étude est en cours pour évaluer les biopsies nerveuses cutanées de patients atteints de troubles de la motilité gastro-intestinale réfractaires.
Le but de l'étude est d'évaluer les biopsies cutanées à la recherche de signes de neuropathie des petites fibres chez les patients atteints de dysmotilité gastro-intestinale, ce qui pourrait permettre de mieux comprendre la pathologie sous-jacente de leur état.
Plus précisément, l'identification de toute neuropathie des petites fibres pouvant exister dans le système nerveux périphérique peut nous aider à mieux comprendre le mécanisme de la neuropathie entérique présumée pouvant être impliquée dans la dysmotilité gastro-intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Rassemblez des informations cliniques de base et effectuez de petites biopsies cutanées de 3 à 6 mm.
- Identifier les caractéristiques des fibres nerveuses épidermiques chez les patients présentant des symptômes de dysmotilité gastro-intestinale
- Isoler des cellules précurseurs dérivées de la peau à partir de biopsies cutanées et tester leur capacité à générer des neurones in vitro et dans des modèles murins immunodéficients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personne atteinte d'un trouble de la motilité gastro-intestinale qui a échoué aux options cliniques et chirurgicales pour la prise en charge symptomatique
Critère d'exclusion:
- Enfant de 17 ans ou moins
- Individus incapables de donner un consentement éclairé
- Patient avec une peau malade ou prenant des médicaments qui affectent la biologie de la peau.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Participants à la dysmotilité gastro-intestinale
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Toute combinaison des six biopsies cutanées suivantes de 3 à 6 mm peut être effectuée : paume, dos de la main, mollet, autre non génital et non facial (cette dernière comprend des zones à utiliser comme témoins négatifs qui ne se trouvent pas sur les membres distaux) .
Pas plus de 6 biopsies seront prises à la fois. La taille de la biopsie de 3 à 6 mm et la méthode (coup de poing, rasage ou coin) seront effectuées en fonction du test biologique destiné à la biopsie.
Alors que 3 mm seront suffisants pour l'analyse des microréseaux, 6 mm seront nécessaires pour tout tri cellulaire précédant l'analyse des microréseaux.
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AUTRE: Participants en bonne santé
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Toute combinaison des six biopsies cutanées suivantes de 3 à 6 mm peut être effectuée : paume, dos de la main, mollet, autre non génital et non facial (cette dernière comprend des zones à utiliser comme témoins négatifs qui ne se trouvent pas sur les membres distaux) .
Pas plus de 6 biopsies seront prises à la fois. La taille de la biopsie de 3 à 6 mm et la méthode (coup de poing, rasage ou coin) seront effectuées en fonction du test biologique destiné à la biopsie.
Alors que 3 mm seront suffisants pour l'analyse des microréseaux, 6 mm seront nécessaires pour tout tri cellulaire précédant l'analyse des microréseaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence de neuropathie des petites fibres dans les échantillons de biopsie cutanée
Délai: Une seule biopsie mais l'analyse peut prendre un an.
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Présence ou absence de neuropathie des petites fibres obtenue après la procédure de biopsie cutanée.
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Une seule biopsie mais l'analyse peut prendre un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
22 décembre 2023
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Première publication (RÉEL)
4 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00146085
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .