Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza biopsií kožních nervů u poruch gastrointestinální motility

3. února 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University
Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení biopsií kožních nervů od pacientů s refrakterními poruchami gastrointestinální motility. Účelem studie je vyhodnotit kožní biopsie na známky neuropatie malých vláken u pacientů s GI dysmotilitou, což může poskytnout lepší pochopení základní patologie jejich stavu. Konkrétně identifikace jakékoli neuropatie malých vláken, která může existovat v periferním nervovém systému, nám může pomoci lépe porozumět mechanismu předpokládané enterické neuropatie, která se může podílet na vzniku GI dysmotility.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Shromážděte základní klinické informace a proveďte malé 3-6mm kožní biopsie.
  2. Identifikujte charakteristiky epidermálních nervových vláken u pacientů s příznaky gastrointestinální dysmotility
  3. Izolovat prekurzorové buňky pocházející z kůže z kožních biopsií a testovat jejich schopnost generovat neurony in vitro a na imunodeficientních myších modelech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinec s poruchou motility trávicího traktu, která selhala jak v klinické, tak v chirurgické možnosti symptomatické léčby

Kritéria vyloučení:

  • Dítě do 17 let
  • Osoby neschopné informovaného souhlasu
  • Pacient s nemocnou kůží nebo na lécích, které ovlivňují biologii kůže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Účastníci gastrointestinální dysmotility
Postup: Biopsie kůže
Může být odebrána jakákoliv kombinace následujících šesti 3-6mm kožních biopsií: dlaň, hřbet ruky, lýtko, jiné negenitální a jiné než obličejové (tato poslední zahrnuje oblasti pro použití jako negativní kontroly, které nejsou na distálních končetinách) . Najednou nebude odebráno více než 6 biopsií. Velikost biopsie 3-6 mm a metoda (punč, holení nebo klín) bude provedena v závislosti na biologickém testu určeném pro biopsii. Zatímco 3 mm budou dostatečné pro mikročipovou analýzu, 6 mm bude zapotřebí pro jakékoli třídění buněk před mikročipovou analýzou.
JINÝ: Zdraví účastníci
Postup: Biopsie kůže
Může být odebrána jakákoliv kombinace následujících šesti 3-6mm kožních biopsií: dlaň, hřbet ruky, lýtko, jiné negenitální a jiné než obličejové (tato poslední zahrnuje oblasti pro použití jako negativní kontroly, které nejsou na distálních končetinách) . Najednou nebude odebráno více než 6 biopsií. Velikost biopsie 3-6 mm a metoda (punč, holení nebo klín) bude provedena v závislosti na biologickém testu určeném pro biopsii. Zatímco 3 mm budou dostatečné pro mikročipovou analýzu, 6 mm bude zapotřebí pro jakékoli třídění buněk před mikročipovou analýzou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost neuropatie malých vláken ve vzorcích kožní biopsie
Časové okno: Pouze jedna biopsie, ale analýza může trvat jeden rok.
Přítomnost nebo nepřítomnost neuropatie malých vláken získané po postupu kožní biopsie.
Pouze jedna biopsie, ale analýza může trvat jeden rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

22. prosince 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00146085

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatie malých vláken

Klinické studie na Biopsie kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit