Ihohermobiopsioiden analyysi maha-suolikanavan motiliteettihäiriöissä
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämä tutkimus tehdään ihon hermobiopsioiden arvioimiseksi potilailta, joilla on refraktaarisia maha-suolikanavan motiliteettihäiriöitä.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ihobiopsiaa pienten kuitujen neuropatian merkkien varalta GI dysmotiliteettipotilailla, mikä voi antaa paremman käsityksen heidän tilansa taustalla olevasta patologiasta.
Erityisesti minkä tahansa ääreishermostossa mahdollisesti esiintyvän pienkuituisen neuropatian tunnistaminen voi auttaa meitä ymmärtämään paremmin oletetun enterisen neuropatian mekanismia, joka voi olla osallisena GI-dysmotiliteetin aiheuttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kerää perustiedot, kliiniset tiedot ja tee pienet 3–6 mm:n ihobiopsiat.
- Tunnista epidermaalisten hermosäikeiden ominaisuudet potilailla, joilla on maha-suolikanavan dysmotiliteetin oireita
- Eristää ihoperäisiä esiastesoluja ihobiopsioista ja testata niiden kykyä synnyttää hermosoluja in vitro ja immuunipuutteellisissa hiirimalleissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilö, jolla on maha-suolikanavan motiliteettihäiriö, jonka kliiniset ja kirurgiset vaihtoehdot oireenmukaiseen hoitoon ovat epäonnistuneet
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi 17 vuotta tai nuorempi
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilas, jolla on sairas iho tai joka käyttää ihon biologiaan vaikuttavia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ruoansulatuskanavan dysmotiliteettiin osallistujat
|
Mikä tahansa yhdistelmä seuraavista kuudesta 3–6 mm:n ihobiopsiasta voidaan ottaa: kämmenestä, käden selästä, pohkeesta, muista ei-sukupuolielimistä ja ei-kasvoista (tämä viimeinen sisältää alueita, joita käytetään negatiivisina kontrolleina ja jotka eivät ole distaalisissa raajoissa) .
Kerralla otetaan enintään 6 biopsiaa. Biopsian koko 3-6 mm ja menetelmä (lävistys, parranajo tai kiila) tehdään riippuen biopsiaan tarkoitetusta biologisesta määrityksestä.
Vaikka 3 mm riittää mikrosiruanalyysiin, 6 mm vaaditaan kaikkiin mikrosiruanalyysiä edeltävään solujen lajitteluun.
|
|
MUUTA: Terveet osallistujat
|
Mikä tahansa yhdistelmä seuraavista kuudesta 3–6 mm:n ihobiopsiasta voidaan ottaa: kämmenestä, käden selästä, pohkeesta, muista ei-sukupuolielimistä ja ei-kasvoista (tämä viimeinen sisältää alueita, joita käytetään negatiivisina kontrolleina ja jotka eivät ole distaalisissa raajoissa) .
Kerralla otetaan enintään 6 biopsiaa. Biopsian koko 3-6 mm ja menetelmä (lävistys, parranajo tai kiila) tehdään riippuen biopsiaan tarkoitetusta biologisesta määrityksestä.
Vaikka 3 mm riittää mikrosiruanalyysiin, 6 mm vaaditaan kaikkiin mikrosiruanalyysiä edeltävään solujen lajitteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pienen kuidun neuropatian esiintyminen ihobiopsianäytteissä
Aikaikkuna: Vain yksi biopsia, mutta analyysi voi kestää vuoden.
|
Pienkuituisen neuropatian esiintyminen tai puuttuminen ihobiopsiatoimenpiteen jälkeen.
|
Vain yksi biopsia, mutta analyysi voi kestää vuoden.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00146085
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .