Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza biopsji nerwów skórnych w zaburzeniach motoryki przewodu pokarmowego

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Niniejsze badanie ma na celu ocenę biopsji nerwów skórnych pobranych od pacjentów z opornymi na leczenie zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego. Celem badania jest ocena biopsji skóry pod kątem objawów neuropatii małych włókien u pacjentów z zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego, co może zapewnić lepsze zrozumienie patologii leżącej u podstaw ich stanu. W szczególności identyfikacja jakiejkolwiek neuropatii małych włókien, która może występować w obwodowym układzie nerwowym, może pomóc nam lepiej zrozumieć mechanizm domniemanej neuropatii jelitowej, która może być zaangażowana w powodowanie zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Zbierz podstawowe informacje kliniczne i wykonaj małe biopsje skóry o grubości 3–6 mm.
  2. Identyfikacja cech naskórkowych włókien nerwowych u pacjentów z objawami zaburzeń perystaltyki przewodu pokarmowego
  3. Wyizolowanie komórek prekursorowych pochodzących ze skóry z biopsji skóry i przetestowanie ich zdolności do generowania neuronów in vitro oraz na mysich modelach z niedoborem odporności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba z zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego, u której zawiodły zarówno kliniczne, jak i chirurgiczne opcje leczenia objawowego

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko w wieku 17 lat lub młodsze
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjent z chorą skórą lub przyjmujący leki wpływające na biologię skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uczestnicy zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego
Procedura: Biopsja skóry
Można pobrać dowolną kombinację następujących sześciu biopsji skóry o grubości 3–6 mm: z dłoni, grzbietu dłoni, łydki, innych tkanek niezwiązanych z genitaliami i twarzy (ta ostatnia obejmuje obszary przeznaczone do wykorzystania jako kontrole negatywne, które nie znajdują się na dystalnych kończynach) . Jednorazowo zostanie pobranych nie więcej niż 6 biopsji. Rozmiar biopsji 3-6 mm i metoda (dziurkowanie, golenie lub klin) zostaną wykonane w zależności od testu biologicznego przeznaczonego do biopsji. Podczas gdy 3 mm będzie wystarczające do analizy mikromacierzy, 6 mm będzie wymagane do dowolnego sortowania komórek przed analizą mikromacierzy.
INNY: Zdrowi uczestnicy
Procedura: Biopsja skóry
Można pobrać dowolną kombinację następujących sześciu biopsji skóry o grubości 3–6 mm: z dłoni, grzbietu dłoni, łydki, innych tkanek niezwiązanych z genitaliami i twarzy (ta ostatnia obejmuje obszary przeznaczone do wykorzystania jako kontrole negatywne, które nie znajdują się na dystalnych kończynach) . Jednorazowo zostanie pobranych nie więcej niż 6 biopsji. Rozmiar biopsji 3-6 mm i metoda (dziurkowanie, golenie lub klin) zostaną wykonane w zależności od testu biologicznego przeznaczonego do biopsji. Podczas gdy 3 mm będzie wystarczające do analizy mikromacierzy, 6 mm będzie wymagane do dowolnego sortowania komórek przed analizą mikromacierzy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność neuropatii małych włókien w próbkach biopsji skóry
Ramy czasowe: Tylko jedna biopsja, ale analiza może zająć rok.
Obecność lub brak neuropatii małych włókien uzyskanych po zabiegu biopsji skóry.
Tylko jedna biopsja, ale analiza może zająć rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

22 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00146085

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuropatia małych włókien

Badania kliniczne na Biopsja skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj