Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af kutane nervebiopsier ved gastrointestinale motilitetsforstyrrelser

3. februar 2023 opdateret af: Johns Hopkins University
Denne undersøgelse udføres for at evaluere kutane nervebiopsier fra patienter med refraktære gastrointestinale motilitetsforstyrrelser. Formålet med undersøgelsen er at evaluere hudbiopsier for tegn på småfiberneuropati hos patienter med GI dysmotilitet, hvilket kan give en bedre forståelse af den underliggende patologi af deres tilstand. Specifikt kan identifikation af enhver lille fiberneuropati, der kan eksistere i det perifere nervesystem, hjælpe os til bedre at forstå mekanismen for formodet enterisk neuropati, der kan være involveret i at forårsage GI dysmotilitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Indsaml grundlæggende, klinisk information og udfør små 3-6 mm hudbiopsier.
  2. Identificer karakteristika af epidermale nervefibre hos patienter med symptomer på gastrointestinal dysmotilitet
  3. At isolere hudafledte precursorceller fra hudbiopsier og teste deres evne til at generere neuroner in vitro og i immundefekte musemodeller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person med en gastrointestinal motilitetsforstyrrelse, der har svigtet både kliniske og kirurgiske muligheder for symptomatisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Barn 17 år eller yngre
  • Individer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Patient med syg hud eller medicin, som påvirker hudens biologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gastrointestinal dysmotilitet deltagere
Procedure: Hudbiopsi
Enhver kombination af følgende seks 3-6 mm hudbiopsier kan tages: håndflade, ryg på hånden, læg, andre ikke-genitale og ikke-ansigtsmæssige (denne sidste inkluderer områder til brug som negative kontroller, som ikke er på de distale lemmer) . Der vil ikke blive taget mere end 6 biopsier ad gangen. Biopsistørrelsen 3-6 mm og metoden (punch, barbering eller wedge) vil blive udført afhængigt af den biologiske analyse, der er bestemt til biopsien. Mens 3 mm vil være tilstrækkeligt til mikroarray-analyse, kræves 6 mm til enhver cellesortering forud for mikroarray-analyse.
ANDET: Sunde deltagere
Procedure: Hudbiopsi
Enhver kombination af følgende seks 3-6 mm hudbiopsier kan tages: håndflade, ryg på hånden, læg, andre ikke-genitale og ikke-ansigtsmæssige (denne sidste inkluderer områder til brug som negative kontroller, som ikke er på de distale lemmer) . Der vil ikke blive taget mere end 6 biopsier ad gangen. Biopsistørrelsen 3-6 mm og metoden (punch, barbering eller wedge) vil blive udført afhængigt af den biologiske analyse, der er bestemt til biopsien. Mens 3 mm vil være tilstrækkeligt til mikroarray-analyse, kræves 6 mm til enhver cellesortering forud for mikroarray-analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af småfiberneuropati i hudbiopsiprøver
Tidsramme: Kun én biopsi, men analyse kan tage et år.
Tilstedeværelse eller fravær af småfiberneuropati opnået efter hudbiopsiproceduren.
Kun én biopsi, men analyse kan tage et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

22. december 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00146085

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lille fiber neuropati

Kliniske forsøg med Hudbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner