위장 운동 장애에서 피부 신경 생검 분석
2023년 2월 3일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구는 불응성 위장 운동 장애가 있는 환자의 피부 신경 생검을 평가하기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구의 목적은 GI 운동장애 환자의 소섬유 신경병증 징후에 대한 피부 생검을 평가하는 것이며, 이를 통해 환자 상태의 근본적인 병리를 더 잘 이해할 수 있습니다.
특히, 말초 신경계에 존재할 수 있는 작은 섬유 신경병증을 식별하면 GI 운동 장애를 유발하는 것과 관련이 있을 수 있는 추정 장 신경병증의 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 기본적인 임상 정보를 수집하고 작은 3-6mm 피부 생검을 수행합니다.
- 위장관 운동장애 증상이 있는 환자의 표피신경섬유 특성 규명
- 피부 생검에서 피부 유래 전구 세포를 분리하고 시험관 내 및 면역 결핍 마우스 모델에서 뉴런을 생성하는 능력을 테스트합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상 관리를 위한 임상 및 수술 옵션 모두에 실패한 위장관 운동 장애가 있는 개인
제외 기준:
- 17세 이하 어린이
- 정보에 입각한 동의가 불가능한 개인
- 피부에 병이 있거나 피부 생물학에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 위장 운동 장애 참가자
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다음 6개의 3-6mm 피부 생검 조합을 취할 수 있습니다: 손바닥, 손등, 종아리, 기타 비생식기 및 비얼굴(마지막 것은 원위 팔다리에 있지 않은 음성 대조군으로 사용하기 위한 영역을 포함합니다) .
한 번에 6개 이상의 생검을 실시하지 않습니다. 생검을 위한 생물학적 분석에 따라 생검 크기 3-6mm 및 방법(펀치, 면도 또는 쐐기)이 수행됩니다.
3mm는 마이크로어레이 분석에 충분하지만 6mm는 마이크로어레이 분석에 앞서 모든 셀 정렬에 필요합니다.
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다른: 건강한 참가자
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다음 6개의 3-6mm 피부 생검 조합을 취할 수 있습니다: 손바닥, 손등, 종아리, 기타 비생식기 및 비얼굴(마지막 것은 원위 팔다리에 있지 않은 음성 대조군으로 사용하기 위한 영역을 포함합니다) .
한 번에 6개 이상의 생검을 실시하지 않습니다. 생검을 위한 생물학적 분석에 따라 생검 크기 3-6mm 및 방법(펀치, 면도 또는 쐐기)이 수행됩니다.
3mm는 마이크로어레이 분석에 충분하지만 6mm는 마이크로어레이 분석에 앞서 모든 셀 정렬에 필요합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피부 생검 샘플에서 소섬유 신경병증의 존재
기간: 단 한 번의 생검이지만 분석에는 1년이 걸릴 수 있습니다.
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피부 생검 절차 후에 얻은 소섬유 신경병증의 유무.
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단 한 번의 생검이지만 분석에는 1년이 걸릴 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 12월 22일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소섬유신경병증에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
피부 생검에 대한 임상 시험
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Sakarya University완전한
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Seoul National University Hospital알려지지 않은
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ArjohuntleighMagellan Medical Technology Consultants, Inc.알려지지 않은
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Celal Bayar University모병
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Mehmet Akif Ersoy University아직 모집하지 않음