皮膚の健康のための局所および経口処方
2021年4月29日 更新者：Integrative Skin Science and Research
この研究の全体的な目的は、インナーカームの経口摂取と局所スーパーカームの使用が、赤み、皮膚の過敏症、皮膚の反応性など、皮膚の外観と内面の健康にどのような影響を与えるかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
皮膚の健康に対する状況は、局所剤の集中的な使用を超えて、サプリメントの使用を組み込むまでに拡大しました。
注目すべき例には、皮膚の抗酸化状態を増強するためのカロテノイドやベータカロテンの摂取、またはさまざまな皮膚の状態に対する食事の役割が含まれます。
この調査の役割は、インナーカーム (経口サプリメント) がどのようにして肌の健康を促進するのか、またこれがスーパーカーム (局所サプリメント) とどのように相乗効果を発揮するのかを明らかにすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～55歳の女性
- フィッツパトリックの肌タイプ 1-4
- 敏感肌であるという自己認識
除外基準:
除外基準:
- 大人が同意できない
- まだ成人していない人（幼児、児童、青少年）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 囚人
- 過去6ヶ月以内にイソトレチノインを使用したことがある方
- 過去14年間にサリチル酸、ベータヒドロキシル酸、ビタミンA、C、E、または局所レチノイドまたは局所脱色剤（ハイドロキノン、コウジ酸、アゼライン酸など、研究者の見解によるとその他）を含む製品を使用したことがある者日々
- 現在喫煙している方、または過去3年以内に喫煙していた方。
- 過去3か月以内に、ボツリヌス毒素注射、ケミカルピーリング、顔へのレーザーベースの治療、フェイスリフト手術など、顔のしわ、発赤、または色素沈着過剰に影響を与える可能性のある最近の外科手術または美容処置を受けた方
- インナーカームまたはスキンカームのいずれかの成分に対して既知のアレルギーのある被験者
- 参加前および参加中の 2 週間、抗酸化物質、ハーブ、タンパク質ベースのサプリメントなどの他の栄養補助食品の使用を中止したくない方。
- ざ瘡と診断された被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：インナーカーム+スキンケア
経口サプリメントと局所剤が割り当てられます。
|
アシュワガンダ (ウィザニア ソムニフェラ) 根および葉の抽出物 (32% ウィザニア オリゴ糖、10% ウィザノライド グリコシド、0.5% ウィザフェリン A) 125 mg サフラン (Crocus Sativus) 柱頭抽出物 (3.48% クロシンおよび 0.03% サフラナール) 28mg
アクア/水/オー、グリセリン、プロパンジオール、コハク酸ジヘプチル、トリカプリル酸/カプリン酸グリセリド、ラクトコッカス発酵ライセート、ソルビトール、ジメチコン、ステアレス-21、ネオペンタン酸オクチルドデシル、ポリアクリル酸ナトリウム、ステアレス-2、カプリリルグリコール、水素化ポリデセン、トリデセス-6、オクチルドデカノール、パンテノール、PCAナトリウム、アゼライン酸、ビサボロール、カプリロイルグリセリン・セバシン酸コポリマー、ツボクサ葉エキス、アガスタッシュ・メキシカーナ花・葉・茎エキス、カプリルヒドロキサム酸、フィチン酸、アミノメチルプロパノール、乳酸、塩化ナトリウム、フェノキシエタノール、安息香酸ナトリウム。
アクア/ウォーター/オーク、グリセリン、ジイソプロピルダイマーデリノレート、ココカプリレート、乳酸球発酵溶解物、ミリスチルミリステート、ジメチコン、プロパンディオール、ベリエニルアルコール、グリセリルステアレートSE、メチル酸カリウム、カリウム酸、アモン酸、アモン酸、アモン酸、アモン酸、アモン酸、アモン酸、アムモンクロスポリマーを食べた、 Myristyl laurate、caprylyl glycol、hydroxyethylcellulose、Myristic酸、トコフェロール、エチルヘキシルグリセリン、Centella asiatica葉抽出物、メキシカナの花/葉/茎抽出物、ヘリアンサンヌス（サンフロワー）種子油、トリサジウムエチルエチルインチアミア酸亜酸亜系酸cide、食べた、リン酸二ナトリウム、塩化ナトリウム、t-ブチルアルコール、フェノキシエタノール、安息香酸ナトリウム。
|
|
実験的：InnerCalm のみ
経口サプリメントが割り当てられます。
|
アシュワガンダ (ウィザニア ソムニフェラ) 根および葉の抽出物 (32% ウィザニア オリゴ糖、10% ウィザノライド グリコシド、0.5% ウィザフェリン A) 125 mg サフラン (Crocus Sativus) 柱頭抽出物 (3.48% クロシンおよび 0.03% サフラナール) 28mg
|
|
実験的：スキンケアのみ
局所エージェントのみが割り当てられます。
|
アクア/水/オー、グリセリン、プロパンジオール、コハク酸ジヘプチル、トリカプリル酸/カプリン酸グリセリド、ラクトコッカス発酵ライセート、ソルビトール、ジメチコン、ステアレス-21、ネオペンタン酸オクチルドデシル、ポリアクリル酸ナトリウム、ステアレス-2、カプリリルグリコール、水素化ポリデセン、トリデセス-6、オクチルドデカノール、パンテノール、PCAナトリウム、アゼライン酸、ビサボロール、カプリロイルグリセリン・セバシン酸コポリマー、ツボクサ葉エキス、アガスタッシュ・メキシカーナ花・葉・茎エキス、カプリルヒドロキサム酸、フィチン酸、アミノメチルプロパノール、乳酸、塩化ナトリウム、フェノキシエタノール、安息香酸ナトリウム。
アクア/ウォーター/オーク、グリセリン、ジイソプロピルダイマーデリノレート、ココカプリレート、乳酸球発酵溶解物、ミリスチルミリステート、ジメチコン、プロパンディオール、ベリエニルアルコール、グリセリルステアレートSE、メチル酸カリウム、カリウム酸、アモン酸、アモン酸、アモン酸、アモン酸、アモン酸、アモン酸、アムモンクロスポリマーを食べた、 Myristyl laurate、caprylyl glycol、hydroxyethylcellulose、Myristic酸、トコフェロール、エチルヘキシルグリセリン、Centella asiatica葉抽出物、メキシカナの花/葉/茎抽出物、ヘリアンサンヌス（サンフロワー）種子油、トリサジウムエチルエチルインチアミア酸亜酸亜系酸cide、食べた、リン酸二ナトリウム、塩化ナトリウム、t-ブチルアルコール、フェノキシエタノール、安息香酸ナトリウム。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
顔の赤みの外観の変化
時間枠：8週間
|
写真画像解析
|
8週間
|
|
顔の色素沈着の外観の変化
時間枠：8週間
|
写真画像解析
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療前と治療後の顔の赤みの変化
時間枠：8週間
|
SkinColorCatch 比色計 RGB 範囲: チャンネルあたり 25 ～ 246
|
8週間
|
|
皮膚反応性の主観的なレポート
時間枠：8週間
|
話題の臨床アンケート
|
8週間
|
|
睡眠の質と量に関する主観的なレポート
時間枠：8週間
|
ピッツバーグ睡眠の質指数調査 (PSQI)
|
8週間
|
|
気分とエネルギーに関する主観的なレポート
時間枠：8週間
|
気分状態調査の略称プロファイル (POMS)
|
8週間
|
|
心の静けさに関する主観的な報告
時間枠：8週間
|
内と外の冷静なアンケート
|
8週間
|
|
肌の落ち着きに関する主観的なレポート
時間枠：8週間
|
内と外の冷静なアンケート
|
8週間
|
|
顔の赤みの外観の変化
時間枠：4週間
|
写真画像解析
|
4週間
|
|
顔の色素沈着の外観の変化
時間枠：4週間
|
写真画像解析
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Raja K Sivamani, MD、Integrative Skin Science and Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月26日
一次修了 (実際)
2020年5月7日
研究の完了 (実際)
2020年5月7日
試験登録日
最初に提出
2020年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月29日
最初の投稿 (実際)
2021年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月29日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。