Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местный и пероральный режим для здоровья кожи

29 апреля 2021 г. обновлено: Integrative Skin Science and Research
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить, как пероральные добавки с Inner Calm и использование местного Super Calm могут повлиять на внешний вид кожи и ее внутреннее самочувствие, например на покраснение, чувствительность кожи и реакцию кожи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ландшафт для здоровья кожи расширился за пределы целенаправленного использования местных средств для включения использования добавок. Известные примеры включают прием внутрь каротиноидов и бета-каротина для повышения антиоксидантного статуса кожи или роль диеты при различных состояниях кожи. Роль этого исследования заключается в том, чтобы определить, как Inner Calm (добавка для приема внутрь) может способствовать оздоровлению кожи и как это может работать в синергии с Super Calm (добавка для местного применения).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18-55 лет
  • Тип кожи по Фитцпатрику 1-4.
  • Восприятие себя как чувствительной кожи

Критерий исключения:

Критерий исключения:

  • Взрослые не могут дать согласие
  • Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
  • Беременные или кормящие женщины
  • Заключенные
  • Те, кто использовал изотретиноин в течение последних 6 месяцев
  • Те, кто использовал продукты, содержащие салициловую кислоту, бета-гидроксикислоты или витамины A, C или E, или местные ретиноиды, или местные депигментирующие средства (такие как гидрохинон, койевая кислота, азелаиновая кислота или другие, по мнению исследователя) в течение последних 14 лет. дни
  • Те, кто курит в настоящее время или курил в течение последних 3 лет.
  • Те, кто недавно перенес хирургическую или косметическую процедуру за последние 3 месяца, которая может повлиять на морщины на лице, покраснение или гиперпигментацию, например, инъекции ботулинического токсина, химический пилинг, лазерную терапию лица или операции по подтяжке лица.
  • Субъекты с известной аллергией на любой из компонентов Inner Calm или Skin Calm
  • Те, кто не желает прекращать прием каких-либо других пищевых добавок, включая антиоксиданты, травы или добавки на основе белка, за 2 недели до и во время участия.
  • Субъекты с диагнозом акне

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: InnerCalm+уход за кожей
Будут назначены пероральная добавка и местное средство.
Диетическая добавка: Чай
Экстракт корней и листьев ашваганды (Withania somnifera) (32 % олигосахаридов витании, 10 % гликозидов витанолида, 0,5 % витаферина А) 125 мг Экстракт рыльца шафрана (Crocus Sativus) (3,48 % кроцина и 0,03 % сафранала) 28 мг
Другой: Сыворотка
Вода/вода/Eau, глицерин, пропандиол, дигептилсукцинат, каприловый/каприновый триглицерид, ферментный лизат лактококков, сорбитол, диметикон, стеарет-21, октилдодецилнеопентаноат, полиакрилат натрия, стеарет-2, каприлилгликоль, гидрогенизированный полидецен, тридецет-6, Октилдодеканол, пантенол, натрий PCA, азелаиновая кислота, бисаболол, сополимер каприлоилглицерина/себациновой кислоты, экстракт листьев центеллы азиатской, экстракт цветков/листьев/стеблей Agastache Mexicana, каприлгидроксамовая кислота, фитиновая кислота, аминометилпропанол, молочная кислота, хлорид натрия, феноксиэтанол, Бензоат натрия.
Другой: Увлажняющий крем
Вода/вода/Eau, глицерин, диизопропилдимердилинолеат, коко-каприлат, лизат фермента лактококка, миристилмиристат, диметикон, пропандиол, бегениловый спирт, глицерилстеарат SE, цетилфосфат калия, пальмитиновая кислота, акрилоилдиметилтаурат аммония/бехенет-25 метакрилатный кроссполимер, Миристиллаурат, каприлилгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза, миристиновая кислота, токоферол, этилгексилглицерин, экстракт листьев центеллы азиатской, экстракт цветков/листьев/стеблей Agastache Mexicana, масло семян Helianthus Annuus (подсолнечника), тринатрия этилендиаминдисукцинат, молочная кислота, гидроксид натрия, фосфат натрия, Фосфат динатрия, хлорид натрия, трет-бутиловый спирт, феноксиэтанол, бензоат натрия.
Экспериментальный: Только InnerCalm
Будет назначена устная добавка.
Диетическая добавка: Чай
Экстракт корней и листьев ашваганды (Withania somnifera) (32 % олигосахаридов витании, 10 % гликозидов витанолида, 0,5 % витаферина А) 125 мг Экстракт рыльца шафрана (Crocus Sativus) (3,48 % кроцина и 0,03 % сафранала) 28 мг
Экспериментальный: Только уход за кожей
Будет назначен только местный агент.
Другой: Сыворотка
Вода/вода/Eau, глицерин, пропандиол, дигептилсукцинат, каприловый/каприновый триглицерид, ферментный лизат лактококков, сорбитол, диметикон, стеарет-21, октилдодецилнеопентаноат, полиакрилат натрия, стеарет-2, каприлилгликоль, гидрогенизированный полидецен, тридецет-6, Октилдодеканол, пантенол, натрий PCA, азелаиновая кислота, бисаболол, сополимер каприлоилглицерина/себациновой кислоты, экстракт листьев центеллы азиатской, экстракт цветков/листьев/стеблей Agastache Mexicana, каприлгидроксамовая кислота, фитиновая кислота, аминометилпропанол, молочная кислота, хлорид натрия, феноксиэтанол, Бензоат натрия.
Другой: Увлажняющий крем
Вода/вода/Eau, глицерин, диизопропилдимердилинолеат, коко-каприлат, лизат фермента лактококка, миристилмиристат, диметикон, пропандиол, бегениловый спирт, глицерилстеарат SE, цетилфосфат калия, пальмитиновая кислота, акрилоилдиметилтаурат аммония/бехенет-25 метакрилатный кроссполимер, Миристиллаурат, каприлилгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза, миристиновая кислота, токоферол, этилгексилглицерин, экстракт листьев центеллы азиатской, экстракт цветков/листьев/стеблей Agastache Mexicana, масло семян Helianthus Annuus (подсолнечника), тринатрия этилендиаминдисукцинат, молочная кислота, гидроксид натрия, фосфат натрия, Фосфат динатрия, хлорид натрия, трет-бутиловый спирт, феноксиэтанол, бензоат натрия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения внешнего вида покраснения лица
Временное ограничение: 8 недель
Анализ фотографического изображения
8 недель
Изменение внешнего вида пигментации лица.
Временное ограничение: 8 недель
Анализ фотографического изображения
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения внешнего вида покраснения лица до и после лечения
Временное ограничение: 8 недель
Диапазон RGB колориметра SkinColorCatch: 25-246 на канал
8 недель
Субъективный отчет о кожной реактивности
Временное ограничение: 8 недель
Тематическая клиническая анкета
8 недель
Субъективный отчет о качестве и количестве сна
Временное ограничение: 8 недель
Исследование Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
8 недель
Субъективный отчет о настроении и энергии
Временное ограничение: 8 недель
Сокращенный профиль опроса состояний настроения (POMS)
8 недель
Субъективный отчет о спокойствии ума
Временное ограничение: 8 недель
Опросник внутреннего и внешнего спокойствия
8 недель
Субъективный отчет о спокойствии кожи
Временное ограничение: 8 недель
Опросник внутреннего и внешнего спокойствия
8 недель
Изменения внешнего вида покраснения лица
Временное ограничение: 4 недели
Анализ фотографического изображения
4 недели
Изменение внешнего вида пигментации лица.
Временное ограничение: 4 недели
Анализ фотографического изображения
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Integrative Skin Science and Research

Соавторы

Arbonne

Следователи

  • Главный следователь: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 008

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аномалии кожи

Клинические исследования Чай

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться